Aerobiseen virtuaalitodellisuuteen perustuvan harjoittelun ja perinteisen aerobisen harjoittelun vaikutukset fyysiseen kuntoon, toimintakykyyn ja kognitiivisiin toimintoihin Downin syndroomaa sairastavilla henkilöillä
keskiviikko 6. toukokuuta 2026 päivittänyt: Alis Kostanoğlu Asoc.Prof., Bezmialem Vakif University
Aerobiseen virtuaalitodellisuuteen perustuvan harjoittelun (Exergame) ja perinteisen aerobisen harjoittelun vaikutusten vertailu Downin syndroomaa sairastavien henkilöiden fyysiseen kuntoon, toimintakykyyn ja kognitiivisiin toimintoihin: (DOWNFIT)
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää aerobiseen virtuaalitodellisuusharjoittelun ja perinteisen aerobisen harjoittelun tehokkuutta fyysiseen kuntoon, toimintakykyyn, kognitiivisiin toimintoihin ja elämänlaatuun Downin syndroomaa sairastavilla henkilöillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Yleisin kromosomihäiriö, jonka aiheuttaa ylimääräinen kromosomin 21 kopio, joka johtaa Downin oireyhtymään. Downin oireyhtymää sairastavilla henkilöillä on enemmän tuki- ja liikuntaelimistön, neurologisia ja sydän- ja verisuonijärjestelmän ongelmia kuin terveillä henkilöillä. Fyysisellä aktiivisuudella ja harjoittelulla on merkittävä rooli Downin oireyhtymän hoidossa. Hoidon suosituimmista harjoitteluohjelmista aerobinen harjoittelu parantaa sydän- ja hengityselinten toimintaa, vaikuttaa positiivisesti fyysiseen kuntoparametreihin, parantaa elämänlaatua ja parantaa kognitiivisia toimintoja. Perinteisen aerobisen harjoittelun, kuten polkupyörillä ja juoksumatoilla, lisäksi myös virtuaalitodellisuuteen perustuva aerobinen harjoittelu on laajalti käytetty menetelmä. Kirjallisuudessa on kuitenkin puute tutkimuksia aerobisiin pohjautuvien virtuaalitodellisuusharjoitusten käytöstä Downin syndroomaa sairastavilla henkilöillä. Kirjallisuudessa saatavilla olevat tutkimukset keskittyvät pääasiassa tasapaino- ja asennonhallintaan virtuaalitodellisuusharjoituksissa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia aerobiseen virtuaalitodellisuuteen perustuvan harjoittelun tehokkuutta verrattuna perinteiseen aerobiseen harjoitteluun Downin syndroomaa sairastavien fyysisen kunnon, toimintakyvyn, kognitiivisten toimintojen ja elämänlaadun kannalta.
Tutkimukseen suunnitellaan 40 osallistujaa, joilla on 13–18-vuotias Downin syndrooma. Osallistujat jaetaan kolmeen ryhmään: aerobiseen virtuaalitodellisuuteen perustuva harjoitusryhmä, perinteinen aerobinen harjoitusryhmä ja kontrolliryhmä. Aerobic-Based Virtual Reality Exercise Training Group suorittaa aerobista harjoittelua Xbox Kinect 360 -laitteella, kun taas Traditional Aerobic Exercise Training Group käyttää juoksumattoa aerobiseen harjoitteluun. Harjoittelun aikana seurataan osallistujien sykettä ja happisaturaatiota pulssioksimetrillä ja harjoittelua ohjaa fysioterapeutti. Harjoitusohjelma toteutetaan kahdesti viikossa yhteensä 10 viikon ajan. Kontrolliryhmän henkilöitä neuvotaan jatkamaan normaalia päivittäistä toimintaansa.
Kaikkien osallistujien fyysiset kuntokomponentit arvioidaan Eurofit Test Batterylla. Timed Up and Go -testiä ja 6 minuutin kävelytestiä käytetään arvioimaan osallistujien submaksimaalisia toimintakykyjä. Lasten elämänlaatuasteikkoa käytetään elämänlaadun arvioimiseen, ja Executive Functionin käyttäytymisarviointia käytetään arvioimaan. kognitiivinen toiminta. Fyysisen aktiivisuuden arvioimiseksi ja seuraamiseksi osallistujille lähetetään Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire -kysely viikoittain 10 viikon ajan. Osallistujien liikunnasta nauttimista arvioidaan liikunnan nautintoasteikolla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
44
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Eyüpsultan
-
Istanbul, Eyüpsultan, Turkki (Türkiye), 34000
- Bezmialem Vakıf University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- DSM-V:n (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-V) kriteerien mukaan henkilöt, joilla on Downin syndrooma, joilla on lievä tai keskivaikea kehitysvamma
- Kyky ymmärtää arviointi- ja harjoitusohjelman ohjeet
- Halu osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistunut mihin tahansa strukturoituun harjoitusohjelmaan viimeisen 6 kuukauden aikana ennen tutkimukseen osallistumista
- Jos sinulla on sydänsairaus tai muita kroonisia fyysisiä, käyttäytymis- tai kognitiivisia ongelmia, jotka rajoittavat osallistumista harjoitusohjelmaan
- Vakavia näkö- tai kuulo-ongelmia
- Sinulla on aiempia tuki- ja liikuntaelimiin vaikuttavia leikkauksia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aerobic-pohjainen virtuaalitodellisuusharjoitusryhmä
Aerobista harjoittelua sovelletaan aerobiseen virtuaalitodellisuusharjoitusryhmään Xbox Kinect 360:lla (Microsoft, Washington, USA) 20 harjoituksen ajan, 2 päivää viikossa, 10 viikon ajan.
|
Aerobic Based Virtual Reality Exercise Training -harjoittelussa osallistujat suorittavat aerobista harjoittelua Xbox Kinect 360 -pelillä "Your Shape Fitness Evolved 2012".
"Your Shape Fitness Evolved 2012" on peruskoordinaatiota vaativa peli, joka on suunniteltu parantamaan yksilöiden kuntotasoa.
Peliä käytetään viihdyttävänä aerobisena harjoitteluvälineenä, joka sisältää monia aerobisia aktiviteetteja, kuten nyrkkeilyä, joogaa, tanssia jne. säädettävillä vaikeustasoilla.
|
|
Active Comparator: Perinteinen aerobinen harjoitusryhmä
Perinteinen aerobinen harjoitusryhmä saa juoksumattoharjoituksia fysioterapeutin valvonnassa 2 päivää viikossa 10 viikon ajan.
|
Osallistujille suoritetaan juoksumatolla harjoitus, joka koostuu 10 minuutin lämmittelystä 0 asteen kulmassa, 20-30 minuutin lämmittelystä (lisäämällä kävelyaikaa 5 minuutilla ensimmäisen neljän viikon lopussa ja viimeisen neljän viikon alussa) kävely 40-80 %:lla sykereservistä (kohtalainen-voimakas intensiteetti) ja 10 minuutin jäähdyttelyjakso.
Juoksumaton kävelytasoja muutetaan tarvittaessa tavoiteliikuntaintensiteetin varmistamiseksi.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmän osallistujia neuvotaan jatkamaan normaalia päivittäistä elämäänsä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eurofit Fitness Test -akku
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Eurofit Fitness Test Battery on arviointimenetelmä, joka koostuu sarjasta Eurooppa-neuvoston 1980-luvulla kehittämiä testejä fyysisen kunnon arvioimiseksi.
Eurofit Test Battery on suunniteltu suoritettavaksi yksinkertaisilla laitteilla ja lyhyessä ajassa, yleensä 25-40 minuutissa.
Tämä testiakku arvioi erilaisia fyysisen kunnon komponentteja, kuten tasapainoa, nopeutta, joustavuutta, räjähdysvoimaa, lihasvoimaa, lihaskestävyyttä, ketteryyttä ja aerobista kestävyyttä.
Näitä kokeeseen sisältyviä fyysisiä kuntokomponentteja arvioidaan erilaisilla testeillä.
|
3 kuukautta
|
|
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
6 minuutin kävelytestiä (6-MWT) käytetään osallistujien submaksimaalisen toimintakyvyn arvioimiseen.
6 minuutin kävelytestin tavoitteena on kävellä pisin mahdollinen matka 30 metrin käytävällä kuudessa minuutissa.
6-MWT suoritetaan American Thoracic Societyn raportoimien ohjeiden mukaisesti.
|
3 kuukautta
|
|
Johtotehtävien käyttäytymisluokitusten luettelo (LYHYT)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Behavioral Rating Inventory of Executive Function (BRIEF) on 3-pisteinen Likert-tyyppinen asteikko, jossa on 86 lausetta, jotka osoittavat tiettyä käyttäytymistä.
Lausunnot pisteytetään vastaavasti arvoilla '1', '2' ja '3'.
Korkea pistemäärä tarkoittaa korkeaa toimeenpanon toimintahäiriötä.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ajastettu testi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Timed Up and Go -testillä (TUG) arvioidaan osallistujien toimintakykyä, tasapainoa ja kävelynopeutta.
TUG:ssa osallistujaa pyydetään nousemaan ylös tuolista, jonka istuinkorkeus on noin 46 cm, kävelemään 3 metriä, kääntymään ympäri ja istumaan takaisin tuolille.
Aika, joka potilaalta kuluu tämän toiminnan suorittamiseen, antaa testin tuloksen.
|
3 kuukautta
|
|
Antropometrinen mittaus - kehon massaindeksi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Antropometriseen mittaukseen osallistujat; paino (kg) ja pituus (metreinä) mitataan ja kirjataan painoindeksin (kg/m^2) laskemiseksi.
|
3 kuukautta
|
|
Antropometrinen ihopoimun mittaus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kehon kokonaisrasvasuhde saadaan mittaamalla ihopoimu tricepsissä ja lapaluun alaosassa erityisellä paksulla, jota kutsutaan ihotaiteeksi.
Viskeraalisen rasvasuhteen määrittämiseksi osallistujien vyötärön ja lantion ympärysmitat mitataan ja kirjataan.
|
3 kuukautta
|
|
Lasten elämänlaadun kartoitus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Lasten elämänlaadun inventaariossa on lapsi- ja vanhempainlomakkeita, joista kukin koostuu 23 kohdasta, ja jokainen kohta on pisteytetty välillä 0-100.
Lapsia/nuoria pyydetään merkitsemään kullekin lauseelle sopivin vaihtoehto ja vanhempaa lapselleen sopivin vaihtoehto.
Asteikolla käytetään viisivalintaista Likert-tyyppistä vastausasteikkoa.
Mitä korkeampi kokonaispistemäärä asteikolla on, sitä korkeampi elämänlaatu on.
|
3 kuukautta
|
|
Godin Leisure-Time Exercise -kyselylomake
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Godin Leisure-Time Exercise Questionnai -lomaketta jaetaan osallistujille viikoittain 10 viikon ajan heidän fyysisen aktiivisuustasonsa arvioimiseksi ja seuraamiseksi.
Tässä arvioinnissa pistemäärä 24 ja sitä enemmän luokitellaan "aktiiviseksi", pisteet 14 ja 23 välillä luokitellaan "kohtalaisen aktiiviseksi" ja pisteet 13 tai sitä pienemmät luokitellaan "ei tarpeeksi aktiiviseksi".
|
3 kuukautta
|
|
Fyysisen aktiivisuuden nautintoasteikko
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Fyysisen aktiivisuuden nautintoasteikkoa käytetään arvioimaan positiivisia tunteita, kuten fyysisestä toiminnasta odotettua nautintoa ja nautintoa.
Osallistujia pyydetään ilmoittamaan, missä määrin he ovat samaa mieltä kustakin kohdasta, käyttämällä seitsemän pisteen asteikkoa 1 - täysin eri mieltä - 7 - täysin samaa mieltä.
Korkea keskimääräinen pistemäärä asteikosta osoittaa korkeaa nautintoa fyysisestä toiminnasta.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Alis Kostanoğlu, PhD, Bezmialem Vakif University
- Opintojen puheenjohtaja: Elif Durgut, PhD, Bezmialem Vakif University
- Opintojen puheenjohtaja: Ayça Arslantürk Yıldırım, MSc, Bezmialem Vakif University
- Opintojen puheenjohtaja: Merve Sevinç Gündüz, MSc, Bezmialem Vakif University
- Opintojen puheenjohtaja: Gökhan Can Törpü, BPT, Bezmialem Vakif University
- Opintojen puheenjohtaja: Abdurrahman Cahit Örengül, PhD, Istanbul University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Silva V, Campos C, Sa A, Cavadas M, Pinto J, Simoes P, Machado S, Murillo-Rodriguez E, Barbosa-Rocha N. Wii-based exercise program to improve physical fitness, motor proficiency and functional mobility in adults with Down syndrome. J Intellect Disabil Res. 2017 Aug;61(8):755-765. doi: 10.1111/jir.12384. Epub 2017 Jun 6.
- Antonarakis SE, Skotko BG, Rafii MS, Strydom A, Pape SE, Bianchi DW, Sherman SL, Reeves RH. Down syndrome. Nat Rev Dis Primers. 2020 Feb 6;6(1):9. doi: 10.1038/s41572-019-0143-7.
- Shields N. Physiotherapy management of Down syndrome. J Physiother. 2021 Oct;67(4):243-251. doi: 10.1016/j.jphys.2021.08.016. Epub 2021 Sep 10. No abstract available.
- Lopes JBP, Duarte NAC, Lazzari RD, Oliveira CS. Virtual reality in the rehabilitation process for individuals with cerebral palsy and Down syndrome: A systematic review. J Bodyw Mov Ther. 2020 Oct;24(4):479-483. doi: 10.1016/j.jbmt.2018.06.006. Epub 2018 Jun 28.
- Gomez Alvarez N, Venegas Mortecinos A, Zapata Rodriguez V, Lopez Fontanilla M, Maudier Vasquez M, Pavez-Adasme G, Hemandez-Mosqueira C. [Effect of an intervention based on virtual reality on motor development and postural control in children with Down Syndrome]. Rev Chil Pediatr. 2018 Dec;89(6):747-752. doi: 10.4067/S0370-41062018005001202. Spanish.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 27. syyskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 11. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24/09/2024 - BezmialemVU
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aerobic-pohjainen virtuaalitodellisuusharjoitus
-
I-Shou UniversityValmisElämänlaatu | Kognitiivinen rajoite | VirtuaalitodellisuusTaiwan
-
University of California, Los AngelesKeskeytettyMasennus | Mielialahäiriöt | Anhedonia | Stressi | Ahdistus | VirtuaalitodellisuusYhdysvallat
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandUniversity Psychiatric Clinics BaselRekrytointiOikeuspsykiatriaSveitsi
-
Ohio UniversityRekrytointiVirtsatieinfektio (UTI) | Vammaisuus Fyysinen | Tyypin 2 diabetes (T2DM) | Delirium sekaannustila | Geriatriset oireyhtymät | Vammaisten kuuloYhdysvallat
-
University of California, Los AngelesRekrytointiMasennus | Positiivinen vaikutusYhdysvallat
-
University of California, Los AngelesValmisMasennus | Positiivinen vaikutusYhdysvallat