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ダウン症患者の体力、機能的能力、認知機能に対する有酸素ベースの仮想現実運動トレーニングと従来の有酸素運動トレーニングの効果

2026年5月6日 更新者：Alis Kostanoğlu Asoc.Prof.、Bezmialem Vakif University

ダウン症患者の体力、機能的能力、認知機能に対する有酸素ベースの仮想現実運動トレーニング (エクサーゲーム) と従来の有酸素運動トレーニングの効果の比較: (DOWNFIT)

この研究は、ダウン症患者の体力、機能的能力、認知機能、生活の質に対する有酸素ベースの仮想現実運動トレーニングと従来の有酸素運動トレーニングの有効性を調査することを目的としています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

最も一般的な染色体疾患は、21 番染色体の余分なコピーの存在によって引き起こされ、ダウン症候群を引き起こします。 ダウン症候群の人は、健康な人と比べて、筋骨格系、神経系、心臓血管系の問題を抱えている率が高くなります。 身体活動と運動はダウン症候群の治療において重要な役割を果たします。 治療において好ましい運動プログラムの中でも、有酸素運動は心肺機能を改善し、体力パラメータにプラスの効果をもたらし、生活の質を高め、認知機能を改善します。 自転車やトレッドミルなどのデバイスを使用した従来の有酸素運動トレーニングに加え、仮想現実をベースにした有酸素運動トレーニングも広く使用されています。 しかし、ダウン症患者における有酸素運動ベースの仮想現実運動の使用に関する文献は不足しています。 文献で入手可能な研究は主に、仮想現実運動におけるバランスと姿勢制御に焦点を当てています。

この研究は、ダウン症患者の体力、機能的能力、認知機能、生活の質に対する、有酸素ベースの仮想現実運動トレーニングの有効性を従来の有酸素運動トレーニングと比較して調査することを目的としています。

この研究には、13歳から18歳までのダウン症のある40人の参加者が参加する予定です。 参加者は、有酸素運動ベースの仮想現実運動トレーニング グループ、従来の有酸素運動トレーニング グループ、およびコントロール グループの 3 つのグループに分けられます。 有酸素運動ベースの仮想現実運動トレーニング グループは、Xbox Kinect 360 デバイスを使用して有酸素運動トレーニングを実行します。一方、従来の有酸素運動トレーニング グループは、トレッドミルを使用して有酸素運動トレーニングを実行します。 運動トレーニング中、参加者の心拍数と酸素飽和度はパルスオキシメーターを使用して監視され、トレーニングは理学療法士によって監督されます。 運動プログラムは週2回、計10週間実施されます。 対照グループの個人には、標準的な日常活動を継続するようアドバイスされます。

すべての参加者の体力要素はユーロフィット テスト バッテリーを使用して評価されます。 タイムアップ アンド ゴー テストと 6 分間ウォーク テストは、参加者の最大未満の機能的能力を評価するために使用されます。児童の生活の質スケールは生活の質を評価するために使用され、実行機能の行動評価インベントリは評価に使用されます。認知機能。 身体活動レベルを評価し、監視するために、参加者は 10 週間にわたって毎週ゴダン余暇運動アンケートを実施されます。 参加者の身体活動の楽しさは、身体活動楽しさスケールを使用して評価されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

44

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • トルコ（Türkiye）
    • Eyüpsultan
      • Istanbul、Eyüpsultan、トルコ（Türkiye）、34000
        • Bezmialem Vakıf University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • DSM-V (精神障害の診断と統計マニュアル-V) の基準によれば、軽度から中等度の知的障害のあるダウン症候群の人
  • 評価および演習プログラムの指示を理解することができる
  • 研究に参加する意欲があること

除外基準:

  • 研究に参加する前の過去6か月間で何らかの体系化された運動プログラムに参加したことがある
  • 運動プログラムへの参加を制限する心臓病やその他の慢性的な身体的、行動的、または認知的問題がある
  • 重度の視覚または聴覚の問題がある
  • 筋骨格構造に影響を与える手術歴がある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：有酸素運動ベースの仮想現実運動トレーニンググループ
有酸素運動トレーニングは、Xbox Kinect 360 (マイクロソフト、米国ワシントン州) を使用した有酸素運動ベースの仮想現実運動グループに、週 2 日、20 セッション、10 週間適用されます。
他の：有酸素ベースの仮想現実運動トレーニング
Aerobic Based Virtual Reality Exercise Training では、参加者は Xbox Kinect 360 ゲーム「Your Shape Fitness Evolved 2012」を使用して有酸素運動トレーニングを実行します。 「Your Shape Fitness Evolved 2012」は、基本的な調整を必要とするゲームで、個人のフィットネス レベルを向上させるように設計されています。 このゲームは、ボクシング、ヨガ、ダンスなど、難易度を調整できる多くの有酸素運動を含む、楽しい有酸素トレーニング ツールとして使用されます。
アクティブコンパレータ：伝統的有酸素運動研修グループ
従来の有酸素運動グループは、理学療法士の監督の下、トレッドミルトレーニングを週に2日、10週間受けます。
他の：伝統的な有酸素運動トレーニング
トレッドミルを使用して、参加者は、傾斜 0 度で 10 分間のウォームアップ、20 ～ 30 分間 (最初の 4 週間の終わりには歩行時間を 5 分増やし、過去 4 週間の初め）心拍数の 40 ～ 80% の予備心拍数（中程度の激しい強度）でウォーキングし、10 分間のクールダウン期間を設けます。 目標の運動強度を確保するために、必要に応じてトレッドミルの歩行レベルが変更されます。
介入なし：コントロールグループ
対照群の参加者には、標準的な日常生活活動を続けるようアドバイスされます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Eurofit フィットネス テスト バッテリー
時間枠：3ヶ月
Eurofit Fitness Test Battery は、体力を評価するために 1980 年代に欧州評議会によって開発された一連のテストで構成される評価方法です。 Eurofit テストバッテリーは、シンプルな装置を使用して短時間 (通常は 25 ～ 40 分) で実行できるように設計されています。 このテストバッテリーは、バランス、スピード、柔軟性、瞬発力、筋力、筋持久力、敏捷性、有酸素持久力などのさまざまな体力要素を評価します。 テストに含まれるこれらの体力要素は、さまざまなテストで評価されます。
3ヶ月
6分間の歩行テスト
時間枠：3ヶ月
6 分間歩行テスト (6-MWT) は、参加者の最大未満の機能能力を評価するために使用されます。 6 分間歩行テストの目的は、30 メートルの廊下を 6 分間で可能な限り最長の距離を歩くことです。 6-MWT は、米国胸部学会によって報告されたガイドラインに従って実行されます。
3ヶ月
実行機能の行動評価目録（概要）
時間枠：3ヶ月
実行機能の行動評価目録 (BRIEF) は、特定の行動を示す 86 のステートメントを含む 3 ポイントのリッカート タイプの尺度です。 ステートメントはそれぞれ「1」、「2」、「3」としてスコア付けされます。 高いスコアは、高度な実行機能障害を示します。
3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
タイムアップ＆ゴーテスト
時間枠：3ヶ月
タイムアップ アンド ゴー テスト (TUG) は、参加者の機能能力、バランス、歩行速度を評価するために使用されます。 TUG では、参加者は座面高さ約 46 cm の椅子から立ち上がって 3 メートル歩き、向きを変えて再び椅子に座ります。 患者がこの作業を完了するのにかかる時間によって検査結果が得られます。
3ヶ月
人体計測測定 - BMI
時間枠：3ヶ月
人体計測の場合、参加者。体重 (キログラム) と身長 (メートル) が測定および記録され、BMI (kg/m^2) が計算されます。
3ヶ月
人体測定による皮下脂肪の測定
時間枠：3ヶ月
総体脂肪率は、スキンフォールドと呼ばれる特殊なキャリパーを使用して、上腕三頭筋および肩甲下の解剖学的領域の皮膚のフォールドを測定することによって取得されます。 内臓脂肪率を決定するために、参加者のウエストとヒップの周囲径が測定され、記録されます。
3ヶ月
小児の生活の質の目録
時間枠：3ヶ月
小児生活の質インベントリには子フォームと親フォームがあり、それぞれ 23 項目で構成され、各項目は 0 ～ 100 でスコア付けされます。 児童/青少年は各文に最も適切な選択肢にマークを付けるよう求められ、親は自分の子どもに最も適切な選択肢にマークを付けるよう求められます。 5 つの選択肢からなるリッカート型応答スケールがスケール全体で使用されます。 スケールの合計スコアが高いほど、生活の質は高くなります。
3ヶ月
Godin 余暇の運動に関するアンケート
時間枠：3ヶ月
Godin 余暇時間運動アンケートは、参加者の身体活動レベルを評価および監視するために、10 週間にわたって毎週参加者に実施されます。 この評価では、24 以上のスコアは「活動的」、14 ～ 23 のスコアは「中程度活動的」、13 以下のスコアは「十分に活動的ではない」として分類されます。
3ヶ月
身体活動の楽しさのスケール
時間枠：3ヶ月
身体活動楽しさスケールは、身体活動から期待される喜びや楽しさなどのポジティブな感情を評価するために使用されます。 参加者は、各項目にどの程度同意するかを、1 - まったく同意しないから 7 - 非常に同意するまでの 7 段階のスケールを使用して回答するよう求められます。 スケールの平均スコアが高い場合は、身体活動を高いレベルで楽しんでいることを示します。
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Bezmialem Vakif University

協力者

The Scientific and Technological Research Council of Turkey

捜査官

  • 主任研究者：Alis Kostanoğlu, PhD、Bezmialem Vakif University
  • スタディチェア：Elif Durgut, PhD、Bezmialem Vakif University
  • スタディチェア：Ayça Arslantürk Yıldırım, MSc、Bezmialem Vakif University
  • スタディチェア：Merve Sevinç Gündüz, MSc、Bezmialem Vakif University
  • スタディチェア：Gökhan Can Törpü, BPT、Bezmialem Vakif University
  • スタディチェア：Abdurrahman Cahit Örengül, PhD、Istanbul University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年11月1日

一次修了 (実際)

2025年11月1日

研究の完了 (実際)

2025年11月1日

試験登録日

最初に提出

2024年9月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年9月26日

最初の投稿 (実際)

2024年9月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月6日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 24/09/2024 - BezmialemVU

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... と他の協力者
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