预期和实际早产和父母困扰：对儿童心理健康的影响
2024年10月2日 更新者：Katharina Szota, Dr.、Goethe University
预期和实际早产以及父母困扰对产后 6-11 年儿童心理健康的影响
本研究的目的是评估早产或足月出生后 6-11 岁儿童的心理健康和认知发展。
儿童心理健康损害的评估侧重于不同的障碍或问题（多动症、自闭症特征、情感障碍、对抗攻击行为），并使用问卷和临床访谈。
将分析风险和保护因素，例如与足月出生相比的威胁和/或实际早产、父母的心理健康、积极应对、围产期及之后的人格特征和社会支持，以及医疗参数。
将考虑早产、医疗并发症、父母痛苦和儿童心理健康之间的潜在相互作用。
研究概览
详细说明
一项后续调查是基于之前一项关于早产儿父母心理困扰的研究（NCT01974531）进行的。 根据病历和既往问卷数据，根据早产威胁、实际早产和足月分娩对儿童进行分组，并评估围产期的风险和保护因素。
在第一个研究部分中，家长已被告知将进行第二个研究部分，包括他们的孩子。 我们再次联系家长并通过电话或电子邮件要求其参与。 第一步将通过问卷调查的方式联系那些同意的人，然后在第二步中就他们自己和孩子的心理健康状况进行采访。 研究人员使用以下问卷来评估儿童的心理健康状况：儿童行为检查表6-18R (CBCL 6-18R)、康纳斯第三版、社交沟通问卷(SCQ)、修订儿童焦虑和抑郁量表(RCADS)。 此外，研究人员还对家长就孩子的心理健康状况进行临床访谈，并使用韦克斯勒儿童智力量表（WISC-V）评估孩子的认知能力。 以下问卷用于评估父母风险和保护因素：状态特质焦虑抑郁量表（STADI）、父母压力量表（PSS）、育儿量表简表（PS）、大五量表简表（BFI）。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
250
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Katharina Szota, PhD
- 电话号码：+49 6421 2827115
- 邮箱：szota@uni-marburg.de
研究联系人备份
- 姓名：Susan Schwarz, PhD
- 电话号码：+49 6979 825326
- 邮箱：s.schwarz@zpt-gu.de
学习地点
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Hesse
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Frankfurt、Hesse、德国、60486
- 招聘中
- Johann Wolfgang Goethe University
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接触：
- Susan Schwarz, PhD
- 电话号码：+49 (0)69 798 25326
- 邮箱：s.schwarz@zpt-gu.de
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
参与先前研究的儿童及其父母将被包括在内（见上文）。
该研究包括产科病房有早产和足月或实际早产风险的孕妇，或没有产科产前班及其伴侣风险的对照组。
描述
儿童及其父母必须参加过之前的研究。 之前关于父母的研究的纳入标准是：
- 怀孕第 24 周起的孕妇及其伴侣
- 18岁
先前研究的排除标准是：
- 精神科，主要是精神疾病
- 药物滥用
- 严重的神经系统疾病
- 死胎
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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危险人群
有早产风险，但没有实际早产
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自我和家长报告行为/情绪症状和认知功能评估
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早产组
早产风险和实际早产
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自我和家长报告行为/情绪症状和认知功能评估
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对照组
足月分娩，无早产风险
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自我和家长报告行为/情绪症状和认知功能评估
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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儿童心理健康
大体时间：2024年夏季/秋季单一评估
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儿童行为检查表 6-18R (CBCL 6-18R)，八个问题量表：焦虑/抑郁（分数从 0 到 26）、抑郁（分数从 0 到 16）、躯体投诉（分数从 0 到 22）、社会问题（得分从 0 到 22）、思维问题（得分从 0 到 30）、注意力问题（得分从 0 到 20）、违反规则行为（得分从 0 到 34）、攻击性行为（得分从 0 到 36）分数表明难度更大。
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2024年夏季/秋季单一评估
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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儿童的认知能力
大体时间：2024年秋冬单次评估
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韦克斯勒儿童智力量表 (WISC-V)：智商标准分数的综合分数。
分数越高表明整体智力水平越高。
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2024年秋冬单次评估
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Katharina Szota, PhD、Johann Wolfgang Goethe University, Philipps-University Marburg
- 首席研究员：Susan Schwarz, PhD、Goethe University
- 首席研究员：Silvia Oddo-Sommerfeld, PhD、Johann Wolfgang Goethe University Hospital
- 首席研究员：Frank Louwen, Prof、Johann Wolfgang Goethe University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年7月8日
初级完成 (估计的)
2024年10月31日
研究完成 (估计的)
2024年12月20日
研究注册日期
首次提交
2024年9月27日
首先提交符合 QC 标准的
2024年10月2日
首次发布 (实际的)
2024年10月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年10月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年10月2日
最后验证
2024年10月1日
更多信息
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