Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Odotettu ja todellinen ennenaikainen synnytys ja vanhempien ahdistus: Vaikutus lasten mielenterveyteen

keskiviikko 2. lokakuuta 2024 päivittänyt: Katharina Szota, Dr., Goethe University

Odotetun ja todellisen ennenaikaisen synnytyksen ja vanhempien ahdistuksen vaikutus lasten mielenterveyteen 6-11 vuotta synnytyksen jälkeen

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida 6-11-vuotiaiden lasten mielenterveyttä ja kognitiivista kehitystä ennenaikaisen synnytyksen jälkeen. Lasten mielenterveyden heikkenemistä arvioidaan keskittyen erilaisiin häiriöihin tai ongelmiin (ADHD, Autismin piirteet, Affektiiviset häiriöt, oppositio-aggressiivinen käyttäytyminen) sekä kyselylomakkeilla että kliinisellä haastattelulla. Analysoidaan riski- ja suojaavia tekijöitä, kuten uhka ja/tai todellinen ennenaikainen synnytys verrattuna ennenaikaiseen synnytykseen, vanhempien mielenterveys, positiivinen selviytymiskyky, persoonallisuuden piirteet ja sosiaalinen tuki synnytyksen aikana ja sen jälkeen sekä lääketieteelliset parametrit. Ennenaikaisen synnytyksen, lääketieteellisten komplikaatioiden, vanhempien ahdistuksen ja lasten mielenterveyden mahdollinen vuorovaikutus otetaan huomioon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Seurantatutkimus perustuu aikaisempaan tutkimukseen, joka koski psyykkistä kärsimystä keskosten vanhemmilla (NCT01974531). Lääketieteellisiä tietoja ja aiempia kyselytietoja käytetään lasten ryhmittelyyn ennenaikaisen synnytyksen uhan, todellisen ennenaikaisen synnytyksen ja aikasynnytyksen perusteella sekä riski- ja suojatekijöiden arvioimiseen synnytyksen aikana.

Vanhemmille on kerrottu ensimmäisessä tutkimusosassa, että toista tutkimusosaa, mukaan lukien heidän lapsensa, olisi seurattu. Vanhempia otettiin uudelleen yhteyttä ja pyydettiin osallistumaan puhelimitse tai sähköpostitse. Suostuneisiin otetaan ensin yhteyttä kyselylomakkeilla ja sitten toisessa vaiheessa haastatellaan omasta ja lastensa mielenterveydestä. Tutkijat käyttävät seuraavia kyselylomakkeita arvioidakseen lasten mielenterveyttä: Child Behavior Checklist 6-18R (CBCL 6-18R), Conners 3rd Edition, Social Communication Questionnaire (SCQ), Revised Children's Anxiety and Depression Scale (RCADS). Lisäksi tutkijat tekevät kliinisiä haastatteluja vanhempien kanssa lasten mielenterveydestä ja arvioivat lasten kognitiivisia kykyjä Wechsler Intelligence Scale for Children -asteikolla (WISC-V). Seuraavia kyselylomakkeita käytetään vanhempien riskien ja suojaavien tekijöiden arvioimiseen: State-Trait Anxiety-Depression Inventory (STADI), Parental Stress Scale (PSS), Parenting Scale Short Form (PS), Big Five Inventory Short Form (BFI).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

250

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • Hesse
      • Frankfurt, Hesse, Saksa, 60486
        • Rekrytointi
        • Johann Wolfgang Goethe University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Edelliseen tutkimukseen osallistuneet lapset ja heidän vanhempansa otetaan mukaan (katso yllä). Tutkimukseen osallistui joko ennenaikaisen synnytyksen riskin omaavia ja aika- tai varsinaisia ​​ennenaikaisia ​​synnytyksiä synnytysosastolta tai riskitöntä kontrolliryhmää synnytysosaston synnytysluokasta ja heidän kumppaninsa.

Kuvaus

Lasten ja heidän vanhempiensa on täytynyt osallistua edelliseen tutkimukseen. Edellisen tutkimuksen mukaanottokriteerit vanhempien osalta olivat:

  • Raskaana olevat naiset ja heidän kumppaninsa 24. raskausviikosta alkaen
  • 18 vuoden iässä

Edellisen tutkimuksen poissulkemiskriteerit olivat:

  • Psyykkiset, pääasiassa psykoottiset sairaudet
  • Huumeiden väärinkäyttö
  • Vakavat neurologiset häiriöt
  • Kuolleena syntymä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Riskiryhmä
Ennenaikaisen synnytyksen riski, mutta ei varsinaista ennenaikaista synnytystä
Diagnostinen testi: Diagnostiset menettelyt
Oma- ja vanhempien raportti käyttäytymis-/emotionaalisista oireista ja kognitiivisen toiminnan arviointi
Keskosten ryhmä
Ennenaikaisen synnytyksen ja todellisen ennenaikaisen synnytyksen riski
Diagnostinen testi: Diagnostiset menettelyt
Oma- ja vanhempien raportti käyttäytymis-/emotionaalisista oireista ja kognitiivisen toiminnan arviointi
Kontrolliryhmä
Aikaaikainen synnytys ilman riskiä ennenaikaisesta synnytyksestä
Diagnostinen testi: Diagnostiset menettelyt
Oma- ja vanhempien raportti käyttäytymis-/emotionaalisista oireista ja kognitiivisen toiminnan arviointi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lasten mielenterveys
Aikaikkuna: Kertaarviointi kesällä/syksyllä 2024
Lasten käyttäytymisen tarkistuslista 6-18R (CBCL 6-18R), kahdeksan ongelma-asteikkoa: ahdistunut/masentunut (pisteet 0-26), masentunut (pisteet 0-16), somaattiset vaivat (pisteet 0-22), sosiaaliset ongelmat ( pisteet 0 - 22), ajatusongelmat (pisteet 0 - 30), huomiohäiriöt (pisteet 0 - 20), sääntöjä rikkova käyttäytyminen (pisteet 0 - 34), aggressiivinen käyttäytyminen (pisteet 0 - 36) korkeammalla pisteet osoittavat enemmän vaikeuksia.
Kertaarviointi kesällä/syksyllä 2024

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lasten kognitiiviset kyvyt
Aikaikkuna: Kertaarviointi syksyllä/talvella 2024
Wechsler Intelligence Scale for Children (WISC-V): Yhdistelmäpistemäärä älykkyysosamäärän standardipisteillä. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa yleistä älyllistä kykyä.
Kertaarviointi syksyllä/talvella 2024

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Goethe University

Yhteistyökumppanit

Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Katharina Szota, PhD, Johann Wolfgang Goethe University, Philipps-University Marburg
  • Päätutkija: Susan Schwarz, PhD, Goethe University
  • Päätutkija: Silvia Oddo-Sommerfeld, PhD, Johann Wolfgang Goethe University Hospital
  • Päätutkija: Frank Louwen, Prof, Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 8. heinäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. lokakuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 20. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 27. syyskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. lokakuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 4. lokakuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 4. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Preterm-Birth & Mental Health

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diagnostiset menettelyt

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Czech Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa