Naissance prématurée attendue et réelle et détresse parentale : impact sur la santé mentale des enfants
Influence de l'accouchement prématuré attendu et réel et de la détresse parentale sur la santé mentale des enfants de 6 à 11 ans après l'accouchement
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une enquête de suivi est menée sur la base d'une étude antérieure sur la détresse psychologique chez les parents de nourrissons prématurés (NCT01974531). Les dossiers médicaux et les données du questionnaire précédent seront utilisés pour regrouper les enfants en fonction de la menace de naissance prématurée, de naissance prématurée réelle et de naissance à terme ainsi que pour évaluer le risque et les facteurs de protection pendant la période péripartum.
Les parents ont été informés dès la première partie de l'étude qu'une deuxième partie de l'étude, incluant leurs enfants, aurait été suivie. Les parents ont été recontactés et invités à participer par téléphone ou par courrier électronique. Ceux qui ont accepté seront contactés via des questionnaires dans un premier temps, puis dans un deuxième temps interrogés sur leur propre santé mentale et celle de leurs enfants. Les enquêteurs utilisent les questionnaires suivants pour évaluer la santé mentale des enfants : liste de contrôle du comportement de l'enfant 6-18R (CBCL 6-18R), Conners 3e édition, questionnaire de communication sociale (SCQ), échelle révisée d'anxiété et de dépression des enfants (RCADS). De plus, les enquêteurs mènent des entretiens cliniques avec les parents sur la santé mentale de leurs enfants et évaluent les compétences cognitives des enfants à l'aide de l'échelle d'intelligence de Wechsler pour les enfants (WISC-V). Les questionnaires suivants sont utilisés pour évaluer le risque parental et les facteurs de protection : State-Trait Anxiety-Depression Inventory (STADI), Parental Stress Scale (PSS), Parenting Scale Short Form (PS), Big Five Inventory Short Form (BFI).
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Katharina Szota, PhD
- Numéro de téléphone: +49 6421 2827115
- E-mail: szota@uni-marburg.de
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Susan Schwarz, PhD
- Numéro de téléphone: +49 6979 825326
- E-mail: s.schwarz@zpt-gu.de
Lieux d'étude
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Hesse
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Frankfurt, Hesse, Allemagne, 60486
- Recrutement
- Johann Wolfgang Goethe University
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Contact:
- Susan Schwarz, PhD
- Numéro de téléphone: +49 (0)69 798 25326
- E-mail: s.schwarz@zpt-gu.de
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Les enfants et leurs parents doivent avoir participé à l'étude précédente. Les critères d'inclusion de l'étude précédente concernant les parents étaient :
- Les femmes enceintes et leurs partenaires à partir de la 24ème semaine de gestation
- 18 ans
Les critères d'exclusion de l'étude précédente étaient :
- Maladies psychiatriques, principalement psychotiques
- Abus de drogues
- Troubles neurologiques sévères
- Mortinaissance
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe à risque
Risque d'accouchement prématuré, mais pas de naissance prématurée réelle
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Rapport personnel et parental sur les symptômes comportementaux/émotionnels et évaluation du fonctionnement cognitif
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Groupe de naissance prématurée
Risque d'accouchement prématuré et d'accouchement prématuré réel
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Rapport personnel et parental sur les symptômes comportementaux/émotionnels et évaluation du fonctionnement cognitif
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Groupe témoin
Naissance à terme sans risque d'accouchement prématuré
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Rapport personnel et parental sur les symptômes comportementaux/émotionnels et évaluation du fonctionnement cognitif
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Santé mentale des enfants
Délai: Bilan unique été/automne 2024
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Liste de contrôle du comportement de l'enfant 6-18R (CBCL 6-18R), huit échelles de problèmes : anxieux/déprimé (scores de 0 à 26), déprimé (scores de 0 à 16), plaintes somatiques (scores de 0 à 22), problèmes sociaux ( scores de 0 à 22), problèmes de pensée (scores de 0 à 30), problèmes d'attention (scores de 0 à 20), comportement enfreignant les règles (scores de 0 à 34), comportement agressif (scores de 0 à 36) avec des scores indiquant plus de difficultés.
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Bilan unique été/automne 2024
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Compétences cognitives des enfants
Délai: Évaluation unique automne/hiver 2024
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Wechsler Intelligence Scale for Children (WISC-V) : score composite sur un score standard de QI.
Des scores plus élevés indiquent une capacité intellectuelle globale plus élevée.
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Évaluation unique automne/hiver 2024
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Katharina Szota, PhD, Johann Wolfgang Goethe University, Philipps-University Marburg
- Chercheur principal: Susan Schwarz, PhD, Goethe University
- Chercheur principal: Silvia Oddo-Sommerfeld, PhD, Johann Wolfgang Goethe University Hospital
- Chercheur principal: Frank Louwen, Prof, Johann Wolfgang Goethe University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Preterm-Birth & Mental Health
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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