Ожидаемые и фактические преждевременные роды и стресс родителей: влияние на психическое здоровье детей
Влияние ожидаемых и фактических преждевременных родов и стресса родителей на психическое здоровье детей в возрасте 6–11 лет после родов
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Последующий опрос проводится на основе предыдущего исследования психологического дистресса у родителей недоношенных детей (NCT01974531). Медицинские записи и данные предыдущих анкет будут использоваться для группировки детей по угрозе преждевременных родов, фактическим преждевременным родам и доношенным родам, а также для оценки факторов риска и защитных факторов в послеродовом периоде.
В рамках первой части исследования родители были проинформированы о том, что будет продолжена вторая часть исследования, включая их детей. С родителями повторно связались и попросили об участии по телефону или электронной почте. С теми, кто согласился, на первом этапе свяжутся с помощью анкет, а затем, на втором этапе, проведут собеседование относительно их собственного психического здоровья и психического здоровья их детей. Для оценки психического здоровья детей исследователи используют следующие опросники: Контрольный список поведения детей 6-18R (CBCL 6-18R), Третье издание Коннерса, Анкета социальных коммуникаций (SCQ), Пересмотренная детская шкала тревоги и депрессии (RCADS). Кроме того, исследователи проводят клинические интервью с родителями о психическом здоровье их детей и оценивают когнитивные способности детей с помощью шкалы интеллекта Векслера для детей (WISC-V). Для оценки родительского риска и защитных факторов используются следующие опросники: опросник состояний тревожности и депрессии (STADI), шкала родительского стресса (PSS), короткая форма родительской шкалы (PS), короткая форма опросника большой пятерки (BFI).
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Katharina Szota, PhD
- Номер телефона: +49 6421 2827115
- Электронная почта: szota@uni-marburg.de
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Susan Schwarz, PhD
- Номер телефона: +49 6979 825326
- Электронная почта: s.schwarz@zpt-gu.de
Места учебы
-
-
Hesse
-
Frankfurt, Hesse, Германия, 60486
- Рекрутинг
- Johann Wolfgang Goethe University
-
Контакт:
- Susan Schwarz, PhD
- Номер телефона: +49 (0)69 798 25326
- Электронная почта: s.schwarz@zpt-gu.de
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Дети и их родители должны были принять участие в предыдущем исследовании. Критериями включения в предыдущее исследование в отношении родителей были:
- Беременные женщины и их партнеры с 24-й недели беременности
- 18 лет
Критериями исключения из предыдущего исследования были:
- Психиатрические, преимущественно психотические заболевания
- Злоупотребление наркотиками
- Тяжелые неврологические расстройства
- Мертворождение
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа риска
Риск преждевременных родов, но фактических преждевременных родов нет.
|
Самостоятельный отчет и отчет родителей о поведенческих/эмоциональных симптомах и оценка когнитивных функций.
|
|
Группа преждевременных родов
Риск преждевременных родов и фактических преждевременных родов
|
Самостоятельный отчет и отчет родителей о поведенческих/эмоциональных симптомах и оценка когнитивных функций.
|
|
Контрольная группа
Доношенные роды без риска преждевременных родов
|
Самостоятельный отчет и отчет родителей о поведенческих/эмоциональных симптомах и оценка когнитивных функций.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Психическое здоровье детей
Временное ограничение: Единая оценка летом/осенью 2024 г.
|
Контрольный список поведения ребенка 6–18R (CBCL 6–18R), восемь шкал проблем: тревожность/депрессия (оценки от 0 до 26), депрессия (оценки от 0 до 16), соматические жалобы (оценки от 0 до 22), социальные проблемы (оценки от 0 до 22). баллы от 0 до 22), проблемы с мышлением (баллы от 0 до 30), проблемы с вниманием (баллы от 0 до 20), поведение, нарушающее правила (баллы от 0 до 34), агрессивное поведение (баллы от 0 до 36) с более высоким баллы, указывающие на дополнительные трудности.
|
Единая оценка летом/осенью 2024 г.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Познавательные компетенции детей
Временное ограничение: Единая оценка осенью/зимой 2024 г.
|
Шкала интеллекта Векслера для детей (WISC-V): совокупный балл по стандартным показателям IQ.
Более высокие баллы указывают на более высокие общие интеллектуальные способности.
|
Единая оценка осенью/зимой 2024 г.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Katharina Szota, PhD, Johann Wolfgang Goethe University, Philipps-University Marburg
- Главный следователь: Susan Schwarz, PhD, Goethe University
- Главный следователь: Silvia Oddo-Sommerfeld, PhD, Johann Wolfgang Goethe University Hospital
- Главный следователь: Frank Louwen, Prof, Johann Wolfgang Goethe University Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Preterm-Birth & Mental Health
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .