予想される早産と実際の早産と親の苦痛: 子供の精神的健康への影響
予想および実際の早産と親のストレスが産後 6 ～ 11 年間の子供の精神的健康に与える影響
調査の概要
詳細な説明
早産児を持つ親の心理的苦痛に関する以前の研究(NCT01974531)に基づいて追跡調査が実施されました。 医療記録と以前のアンケートデータは、早産の脅威、実際の早産、正期産に基づいて子供をグループ分けするため、また周産期のリスクと保護因子を評価するために使用されます。
保護者には、最初の研究パートの中で、子供たちを含む 2 番目の研究パートが続くことについて通知されています。 保護者には再度連絡し、電話または電子メールで参加を依頼した。 同意した人には、第 1 段階でアンケートが行われ、次に第 2 段階で自分自身と子供の精神的健康についてインタビューが行われます。 研究者らは、児童の精神的健康を評価するために次のアンケートを使用します：児童行動チェックリスト 6-18R (CBCL 6-18R)、コナーズ第 3 版、社会コミュニケーション質問票 (SCQ)、改訂児童不安症およびうつ病尺度 (RCADS)。 さらに、研究者らは子供の精神的健康について親との臨床面接を実施し、ウェクスラー児童知能指数（WISC-V）を使用して子供の認知能力を評価します。 親のリスクと保護因子を評価するために、次のアンケートが使用されます: 状態特性不安うつ病インベントリ (STADI)、親ストレス スケール (PSS)、子育てスケール ショート フォーム (PS)、ビッグ ファイブ インベントリ ショート フォーム (BFI)。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Katharina Szota, PhD
- 電話番号：+49 6421 2827115
- メール：szota@uni-marburg.de
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Susan Schwarz, PhD
- 電話番号：+49 6979 825326
- メール：s.schwarz@zpt-gu.de
研究場所
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-
Hesse
-
Frankfurt、Hesse、ドイツ、60486
- 募集
- Johann Wolfgang Goethe University
-
コンタクト：
- Susan Schwarz, PhD
- 電話番号：+49 (0)69 798 25326
- メール：s.schwarz@zpt-gu.de
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
子供とその親は以前の研究に参加している必要があります。 両親に関する以前の研究の対象基準は次のとおりです。
- 妊娠24週以降の妊婦とそのパートナー
- 18歳
以前の研究の除外基準は次のとおりです。
- 精神科、主に精神病性疾患
- 薬物乱用
- 重度の神経障害
- 死産
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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リスクグループ
早産のリスクはあるが、実際の早産ではない
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行動/感情症状と認知機能の評価に関する自己および親の報告
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早産グループ
早産のリスクと実際の早産
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行動/感情症状と認知機能の評価に関する自己および親の報告
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対照群
早産のリスクのない正期産
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行動/感情症状と認知機能の評価に関する自己および親の報告
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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子どもたちの精神的健康
時間枠：2024 年夏/秋に単一評価
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児童行動チェックリスト 6-18R (CBCL 6-18R)、8 つの問題スケール: 不安/抑うつ (スコア 0 ～ 26)、抑うつ (スコア 0 ～ 16)、身体的訴え (スコア 0 ～ 22)、社会的問題 ( 0から22のスコア）、思考の問題（0から30のスコア）、注意の問題（0から20のスコア）、ルール違反の行動（0から34のスコア）、攻撃的な行動（0から36のスコア）スコアはさらなる困難を示します。
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2024 年夏/秋に単一評価
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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子どもの認知能力
時間枠：2024年秋冬の単一評価
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ウェクスラー児童知能指数 (WISC-V): IQ 標準スコアの複合スコア。
スコアが高いほど、全体的な知的能力が高いことを示します。
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2024年秋冬の単一評価
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Katharina Szota, PhD、Johann Wolfgang Goethe University, Philipps-University Marburg
- 主任研究者：Susan Schwarz, PhD、Goethe University
- 主任研究者：Silvia Oddo-Sommerfeld, PhD、Johann Wolfgang Goethe University Hospital
- 主任研究者：Frank Louwen, Prof、Johann Wolfgang Goethe University Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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