Förväntad och faktisk för tidig födsel och föräldrarnas nöd: Inverkan på barns mentala hälsa
Inverkan av förväntad och faktisk för tidig födsel och föräldrarnas nöd på barns psykiska hälsa 6-11 år efter förlossningen
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En uppföljningsenkät görs utifrån en tidigare studie om psykiskt lidande hos föräldrar med för tidigt födda barn (NCT01974531). Medicinska journaler och tidigare frågeformulär kommer att användas för att gruppera barnen baserat på hot om för tidig födsel, faktisk för tidig födsel och förlossning samt för att bedöma risk- och skyddsfaktorer under förlossningsperioden.
Föräldrar har informerats inom den första studiedelen att en andra studiedel, inklusive deras barn, skulle ha följts. Föräldrar återkontaktades och bad om deltagande via telefon eller mejl. De som tackat ja kommer att kontaktas via enkäter i ett första steg och sedan i ett andra steg intervjuas angående sin egen och sina barns psykiska hälsa. Utredarna använder följande frågeformulär för att bedöma barns psykiska hälsa: Child Behavior Checklist 6-18R (CBCL 6-18R), Conners 3rd Edition, Social Communication Questionnaire (SCQ), Revised Children's Anxiety and Depression Scale (RCADS). Dessutom genomför utredarna kliniska intervjuer med föräldrar om deras barns mentala hälsa och bedömer barns kognitiva kompetenser med hjälp av Wechsler Intelligence Scale for Children (WISC-V). Följande frågeformulär används för att bedöma föräldrars risk och skyddsfaktorer: State-Trait Anxiety-Depression Inventory (STADI), Parental Stress Scale (PSS), Parenting Scale Short Form (PS), Big Five Inventory Short Form (BFI).
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Katharina Szota, PhD
- Telefonnummer: +49 6421 2827115
- E-post: szota@uni-marburg.de
Studera Kontakt Backup
- Namn: Susan Schwarz, PhD
- Telefonnummer: +49 6979 825326
- E-post: s.schwarz@zpt-gu.de
Studieorter
-
-
Hesse
-
Frankfurt, Hesse, Tyskland, 60486
- Rekrytering
- Johann Wolfgang Goethe University
-
Kontakt:
- Susan Schwarz, PhD
- Telefonnummer: +49 (0)69 798 25326
- E-post: s.schwarz@zpt-gu.de
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Barn och deras föräldrar måste ha deltagit i den tidigare studien. Inklusionskriterier för den tidigare studien angående föräldrarna var:
- Gravida kvinnor och deras partners från och med 24:e graviditetsveckan
- 18 år gammal
Uteslutningskriterier för den tidigare studien var:
- Psykiatriska, främst psykotiska sjukdomar
- Narkotikamissbruk
- Allvarliga neurologiska störningar
- Dödfödsel
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Riskgrupp
Risk för tidig födsel, men ingen egentlig tidig födsel
|
Själv- och förälderrapport om beteende/emotionella symtom och bedömning av kognitiv funktion
|
|
För tidigt födda grupp
Risk för för tidig födsel och faktisk för tidig födsel
|
Själv- och förälderrapport om beteende/emotionella symtom och bedömning av kognitiv funktion
|
|
Kontrollgrupp
Tidig födsel utan risk för för tidig födsel
|
Själv- och förälderrapport om beteende/emotionella symtom och bedömning av kognitiv funktion
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Barns psykiska hälsa
Tidsram: Singelbedömning sommar/höst 2024
|
Checklista för barns beteende 6-18R (CBCL 6-18R), åtta problemskalor: orolig/deprimerad (poäng från 0 till 26), deprimerad (poäng från 0 till 16), somatiska besvär (poäng från 0 till 22), sociala problem ( poäng från 0 till 22), tankeproblem (poäng från 0 till 30), uppmärksamhetsproblem (poäng från 0 till 20), regelbrytande beteende (poäng från 0 till 34), aggressivt beteende (poäng från 0 till 36) med högre poäng som indikerar fler svårigheter.
|
Singelbedömning sommar/höst 2024
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Barns kognitiva kompetenser
Tidsram: Singelbedömning höst/vinter 2024
|
Wechsler Intelligence Scale for Children (WISC-V): Sammansatt poäng på IQ-standardpoäng.
Högre poäng indikerar en högre total intellektuell förmåga.
|
Singelbedömning höst/vinter 2024
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Katharina Szota, PhD, Johann Wolfgang Goethe University, Philipps-University Marburg
- Huvudutredare: Susan Schwarz, PhD, Goethe University
- Huvudutredare: Silvia Oddo-Sommerfeld, PhD, Johann Wolfgang Goethe University Hospital
- Huvudutredare: Frank Louwen, Prof, Johann Wolfgang Goethe University Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Preterm-Birth & Mental Health
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .