Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Várható és tényleges koraszülés és szülői szorongás: Hatás a gyermekek mentális egészségére

2024. október 2. frissítette: Katharina Szota, Dr., Goethe University

A várható és tényleges koraszülés és a szülői szorongás hatása a gyermekek lelki egészségére 6-11 évvel a szülés után

Jelen tanulmány célja a koraszülés után 6-11 éves gyermekek mentális egészségének és kognitív fejlődésének felmérése. A gyermekek mentális egészségének károsodását különböző rendellenességekre vagy problémákra (ADHD, autizmusvonások, affektív zavarok, oppozíciós-agresszív viselkedés) fókuszálva, kérdőívek és klinikai interjúk segítségével értékelik. Elemezzük a kockázati és protektív tényezőket, például a fenyegetettséget és/vagy a tényleges koraszülést a koraszüléshez képest, a szülők lelki egészségét, a pozitív megküzdést, a személyiségjegyeket és a társas támogatottságot a szülés utáni időszakban és azt követően, valamint az egészségügyi paramétereket. Figyelembe veszik a koraszülés, az egészségügyi szövődmények, a szülői szorongás és a gyermekek mentális egészségének lehetséges kölcsönhatásait.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Egy nyomon követési felmérést végeznek egy korábbi, a koraszülötteket nevelő szülők pszichológiai szorongásairól szóló tanulmányon (NCT01974531). Az orvosi feljegyzések és a korábbi kérdőívek adatai a koraszülés veszélye, a tényleges koraszülés és a koraszülés veszélye alapján történő csoportosítására, valamint a peripartum időszak kockázati és védőfaktorainak felmérésére szolgálnak.

A szülőket az első vizsgálati részben tájékoztatták arról, hogy egy második vizsgálati részt követtek volna, beleértve a gyermekeiket is. A szülőket újra felvették, és telefonon vagy e-mailben kérték a részvételt. Azokkal, akik beleegyeztek, első lépésben kérdőívekkel keresik fel, majd második lépésben interjút készítenek saját és gyermekeik mentális egészségével kapcsolatban. A nyomozók a következő kérdőíveket használják a gyermekek mentális egészségének felmérésére: Gyermekviselkedési ellenőrzőlista 6-18R (CBCL 6-18R), Conners 3rd Edition, Social Communication Questionnaire (SCQ), Revised Children's Anxiety and Depression Scale (RCADS). Ezenkívül a kutatók klinikai interjúkat készítenek a szülőkkel gyermekeik mentális egészségéről, és felmérik a gyermekek kognitív kompetenciáit a Wechsler Intelligence Scale for Children (WISC-V) segítségével. A következő kérdőíveket használjuk a szülői kockázati és védőfaktorok felmérésére: Állapot-jellemző szorongás-depresszió leltár (STADI), Szülői Stressz Skála (PSS), Szülői Skála Rövid Forma (PS), Big Five Inventory Short Form (BFI).

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

250

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • Hesse
      • Frankfurt, Hesse, Németország, 60486
        • Toborzás
        • Johann Wolfgang Goethe University
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az előző vizsgálatban részt vevő gyerekeket és szüleiket is bevonjuk (lásd fent). A vizsgálatba olyan terhes nőket vontak be, akiknél fennáll a koraszülés kockázata, illetve a koraszülés kockázata a szülészeti osztályról, vagy egy kockázat nélküli kontrollcsoport a szülészeti osztály terhesosztályából és partnereik.

Leírás

A gyerekeknek és szüleiknek részt kellett venniük az előző vizsgálatban. Az előző vizsgálatban a szülőkre vonatkozó felvételi kritériumok a következők voltak:

  • Terhes nők és partnereik a terhesség 24. hetétől
  • 18 éves kor

Az előző vizsgálat kizárási kritériumai a következők voltak:

  • Pszichiátriai, főként pszichotikus betegségek
  • Kábítószerrel való visszaélés
  • Súlyos neurológiai rendellenességek
  • Halvaszületés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Kockázati csoport
A koraszülés kockázata, de nincs tényleges koraszülés
Ön- és szülői jelentés a viselkedési/érzelmi tünetekről és a kognitív működés értékeléséről
Koraszülött csoport
A koraszülés és a tényleges koraszülés kockázata
Ön- és szülői jelentés a viselkedési/érzelmi tünetekről és a kognitív működés értékeléséről
Kontroll csoport
Termelés a koraszülés kockázata nélkül
Ön- és szülői jelentés a viselkedési/érzelmi tünetekről és a kognitív működés értékeléséről

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A gyermekek mentális egészsége
Időkeret: Egyszeri értékelés 2024 nyarán/őszén
Gyermekviselkedési ellenőrzőlista 6-18R (CBCL 6-18R), nyolc problémaskála: szorongás/depresszió (0-26 pont), depressziós (0-16 pont), szomatikus panaszok (0-22 pont), szociális problémák ( pontok 0-tól 22-ig), gondolkodási problémák (pontszám 0-tól 30-ig), figyelemproblémák (0-tól 20-ig), szabályszegő viselkedés (0-34-ig), agresszív viselkedés (0-36-ig) magasabb pontszámmal pontszámok több nehézséget jeleznek.
Egyszeri értékelés 2024 nyarán/őszén

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A gyermekek kognitív kompetenciái
Időkeret: Egyszeri értékelés 2024 őszén/telén
Wechsler Intelligence Scale for Children (WISC-V): Összetett pontszám az IQ standard pontszámokon. A magasabb pontszám magasabb általános intellektuális képességet jelez.
Egyszeri értékelés 2024 őszén/telén

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Katharina Szota, PhD, Johann Wolfgang Goethe University, Philipps-University Marburg
  • Kutatásvezető: Susan Schwarz, PhD, Goethe University
  • Kutatásvezető: Silvia Oddo-Sommerfeld, PhD, Johann Wolfgang Goethe University Hospital
  • Kutatásvezető: Frank Louwen, Prof, Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. július 8.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. október 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. szeptember 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. október 2.

Első közzététel (Tényleges)

2024. október 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. október 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. október 2.

Utolsó ellenőrzés

2024. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel