Verwachte en werkelijke vroeggeboorte en ouderlijk leed: impact op de geestelijke gezondheid van kinderen
Invloed van verwachte en daadwerkelijke vroeggeboorte en ouderlijke problemen op de geestelijke gezondheid van kinderen 6-11 jaar postpartum
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er wordt een vervolgonderzoek uitgevoerd op basis van een eerder onderzoek naar psychologische problemen bij ouders met premature baby's (NCT01974531). Medische dossiers en eerdere vragenlijstgegevens zullen worden gebruikt om de kinderen te groeperen op basis van de dreiging van vroeggeboorte, daadwerkelijke vroeggeboorte en voldragen geboorte, en om de risico- en beschermende factoren in de peripartumperiode te beoordelen.
Ouders zijn binnen het eerste studiedeel geïnformeerd dat er een tweede studiedeel, inclusief hun kinderen, gevolgd zou zijn. Er werd opnieuw contact opgenomen met de ouders en om deelname gevraagd via telefoon of e-mail. Degenen die ermee instemden, zullen in een eerste stap worden gecontacteerd via vragenlijsten en vervolgens in een tweede stap worden geïnterviewd over hun eigen geestelijke gezondheid en die van hun kinderen. De onderzoekers gebruiken de volgende vragenlijsten om de geestelijke gezondheid van kinderen te beoordelen: Child Behavior Checklist 6-18R (CBCL 6-18R), Conners 3rd Edition, Social Communication Questionnaire (SCQ), Revised Children's Anxiety and Depression Scale (RCADS). Daarnaast voeren de onderzoekers klinische interviews met ouders over de geestelijke gezondheid van hun kinderen en beoordelen ze de cognitieve competenties van kinderen met behulp van de Wechsler Intelligence Scale for Children (WISC-V). De volgende vragenlijsten worden gebruikt om ouderlijk risico en beschermende factoren te beoordelen: State-Trait Anxiety-Depression Inventory (STADI), Parental Stress Scale (PSS), Parenting Scale Short Form (PS), Big Five Inventory Short Form (BFI).
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Katharina Szota, PhD
- Telefoonnummer: +49 6421 2827115
- E-mail: szota@uni-marburg.de
Studie Contact Back-up
- Naam: Susan Schwarz, PhD
- Telefoonnummer: +49 6979 825326
- E-mail: s.schwarz@zpt-gu.de
Studie Locaties
-
-
Hesse
-
Frankfurt, Hesse, Duitsland, 60486
- Werving
- Johann Wolfgang Goethe University
-
Contact:
- Susan Schwarz, PhD
- Telefoonnummer: +49 (0)69 798 25326
- E-mail: s.schwarz@zpt-gu.de
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Kinderen en hun ouders moeten aan het voorgaande onderzoek hebben deelgenomen. Inclusiecriteria uit het vorige onderzoek met betrekking tot de ouders waren:
- Zwangere vrouwen en hun partners vanaf de 24e week van de zwangerschap
- 18 jaar oud
Exclusiecriteria uit het vorige onderzoek waren:
- Psychiatrische, voornamelijk psychotische ziekten
- Drugsmisbruik
- Ernstige neurologische aandoeningen
- Doodgeboorte
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Risicogroep
Risico op vroeggeboorte, maar geen daadwerkelijke vroeggeboorte
|
Zelf- en ouderrapportage over gedrags-/emotionele symptomen en beoordeling van cognitief functioneren
|
|
Groep vroeggeboorte
Risico op vroeggeboorte en daadwerkelijke vroeggeboorte
|
Zelf- en ouderrapportage over gedrags-/emotionele symptomen en beoordeling van cognitief functioneren
|
|
Controlegroep
Termijngeboorte zonder risico op vroeggeboorte
|
Zelf- en ouderrapportage over gedrags-/emotionele symptomen en beoordeling van cognitief functioneren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geestelijke gezondheid van kinderen
Tijdsspanne: Enkele beoordeling in zomer/herfst 2024
|
Child Behavior Checklist 6-18R (CBCL 6-18R), acht probleemschalen: angstig/depressief (scores van 0 tot 26), depressief (scores van 0 tot 16), somatische klachten (scores van 0 tot 22), sociale problemen ( scores van 0 tot 22), denkproblemen (scores van 0 tot 30), aandachtsproblemen (scores van 0 tot 20), regelovertredend gedrag (scores van 0 tot 34), agressief gedrag (scores van 0 tot 36) met hogere scores duiden op meer moeilijkheden.
|
Enkele beoordeling in zomer/herfst 2024
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cognitieve vaardigheden van kinderen
Tijdsspanne: Enkele beoordeling in herfst/winter 2024
|
Wechsler Intelligence Scale for Children (WISC-V): Samengestelde score op basis van IQ-standaardscores.
Hogere scores duiden op een hoger algemeen intellectueel vermogen.
|
Enkele beoordeling in herfst/winter 2024
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Katharina Szota, PhD, Johann Wolfgang Goethe University, Philipps-University Marburg
- Hoofdonderzoeker: Susan Schwarz, PhD, Goethe University
- Hoofdonderzoeker: Silvia Oddo-Sommerfeld, PhD, Johann Wolfgang Goethe University Hospital
- Hoofdonderzoeker: Frank Louwen, Prof, Johann Wolfgang Goethe University Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Preterm-Birth & Mental Health
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .