Forventet og faktisk prematur fødsel og foreldrenes nød: innvirkning på barns mentale helse
Påvirkning av forventet og faktisk prematur fødsel og foreldrenes plager på barns psykiske helse 6-11 år etter fødselen
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det gjennomføres en oppfølgingsundersøkelse basert på en tidligere studie om psykiske plager hos foreldre med premature barn (NCT01974531). Medisinsk journal og tidligere spørreskjemadata vil bli brukt til å gruppere barna basert på trussel om prematur fødsel, faktisk prematur fødsel og terminfødsel samt for å vurdere risiko og beskyttelsesfaktorer i barselperioden.
Foreldre har blitt informert i den første studiedelen om at en andre studiedel, inkludert deres barn, ville blitt fulgt. Foreldre ble kontaktet på nytt og bedt om deltakelse via telefon eller e-post. De som takket ja, vil bli kontaktet via spørreskjema i et første trinn og deretter i et andre trinn intervjuet angående egen og barnas psykiske helse. Etterforskerne bruker følgende spørreskjemaer for å vurdere barns mentale helse: Child Behavior Checklist 6-18R (CBCL 6-18R), Conners 3rd Edition, Social Communication Questionnaire (SCQ), Revised Children's Anxiety and Depression Scale (RCADS). I tillegg gjennomfører etterforskerne kliniske intervjuer med foreldre om deres barns mentale helse og vurderer barns kognitive kompetanse ved hjelp av Wechsler Intelligence Scale for Children (WISC-V). Følgende spørreskjemaer brukes til å vurdere foreldres risiko og beskyttende faktorer: State-Trait Anxiety-Depression Inventory (STADI), Parental Stress Scale (PSS), Parenting Scale Short Form (PS), Big Five Inventory Short Form (BFI).
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Katharina Szota, PhD
- Telefonnummer: +49 6421 2827115
- E-post: szota@uni-marburg.de
Studer Kontakt Backup
- Navn: Susan Schwarz, PhD
- Telefonnummer: +49 6979 825326
- E-post: s.schwarz@zpt-gu.de
Studiesteder
-
-
Hesse
-
Frankfurt, Hesse, Tyskland, 60486
- Rekruttering
- Johann Wolfgang Goethe University
-
Ta kontakt med:
- Susan Schwarz, PhD
- Telefonnummer: +49 (0)69 798 25326
- E-post: s.schwarz@zpt-gu.de
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Barn og deres foreldre må ha deltatt i forrige studie. Inkluderingskriterier for den forrige studien angående foreldrene var:
- Gravide kvinner og deres partnere fra og med 24. svangerskapsuke
- 18 år gammel
Eksklusjonskriteriene for den forrige studien var:
- Psykiatriske, hovedsakelig psykotiske sykdommer
- Narkotikamisbruk
- Alvorlige nevrologiske lidelser
- Dødfødsel
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Risikogruppe
Risiko for prematur fødsel, men ingen faktisk prematur fødsel
|
Egen- og foreldrerapport om atferdsmessige/emosjonelle symptomer og vurdering av kognitiv funksjon
|
|
Premature fødselsgruppe
Risiko for prematur fødsel og faktisk prematur fødsel
|
Egen- og foreldrerapport om atferdsmessige/emosjonelle symptomer og vurdering av kognitiv funksjon
|
|
Kontrollgruppe
Terminfødsel uten risiko for prematur fødsel
|
Egen- og foreldrerapport om atferdsmessige/emosjonelle symptomer og vurdering av kognitiv funksjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Barns psykiske helse
Tidsramme: Enkeltvurdering sommer/høst 2024
|
Barneatferdssjekkliste 6-18R (CBCL 6-18R), åtte problemskalaer: engstelig/deprimert (skårer fra 0 til 26), deprimerte (skårer fra 0 til 16), somatiske plager (skårer fra 0 til 22), sosiale problemer ( skårer fra 0 til 22), tankeproblemer (skårer fra 0 til 30), oppmerksomhetsproblemer (skårer fra 0 til 20), regelbrytende atferd (skårer fra 0 til 34), aggressiv atferd (skårer fra 0 til 36) med høyere poeng som indikerer flere vanskeligheter.
|
Enkeltvurdering sommer/høst 2024
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Barns kognitive kompetanser
Tidsramme: Enkeltvurdering Høst/Vinter 2024
|
Wechsler Intelligence Scale for Children (WISC-V): Sammensatt poengsum på en IQ-standardscore.
Høyere score indikerer en høyere generell intellektuell evne.
|
Enkeltvurdering Høst/Vinter 2024
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Katharina Szota, PhD, Johann Wolfgang Goethe University, Philipps-University Marburg
- Hovedetterforsker: Susan Schwarz, PhD, Goethe University
- Hovedetterforsker: Silvia Oddo-Sommerfeld, PhD, Johann Wolfgang Goethe University Hospital
- Hovedetterforsker: Frank Louwen, Prof, Johann Wolfgang Goethe University Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Preterm-Birth & Mental Health
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .