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예상 및 실제 조산과 부모의 고통: 아동의 정신 건강에 미치는 영향

2024년 10월 2일 업데이트: Katharina Szota, Dr., Goethe University

예상 및 실제 조산과 부모의 고통이 산후 6~11세 아동의 정신 건강에 미치는 영향

본 연구의 목적은 조산 또는 만기 출산 후 6~11세 아동의 정신 건강 및 인지 발달을 평가하는 것입니다. 아동의 정신 건강 장애는 다양한 장애 또는 문제(ADHD, 자폐증 특성, 정동 장애, 적대적 공격적 행동)에 초점을 맞추고 설문지와 임상 인터뷰를 통해 평가됩니다. 예를 들어 만삭 출산과 비교한 위협 및/또는 실제 조산, 부모의 정신 건강, 긍정적인 대처, 성격 특성, 분만 전후 기간의 사회적 지원, 의학적 매개변수 등 위험 및 보호 요인이 분석됩니다. 조산, 의학적 합병증, 부모의 고통, 아동의 정신 건강 사이의 잠재적 상호작용이 고려됩니다.

연구 개요

상세 설명

미숙아를 둔 부모의 심리적 고통에 관한 이전 연구(NCT01974531)를 바탕으로 후속 조사를 실시한다. 의료 기록 및 이전 설문지 데이터는 조산의 위협, 실제 조산 및 만삭 출산을 기준으로 아동을 그룹화하고 분만 전 기간의 위험 및 보호 요인을 평가하는 데 사용됩니다.

부모들은 첫 번째 학습 부분에서 자녀를 포함한 두 번째 학습 부분이 뒤따를 것이라는 통보를 받았습니다. 학부모에게 다시 연락하여 전화나 이메일을 통해 참여를 요청했습니다. 동의하신 분들께는 첫 번째 단계에서 설문지를 통해 연락을 드리고, 두 번째 단계에서는 자신과 자녀의 정신 건강에 관한 인터뷰를 진행하게 됩니다. 조사관은 어린이의 정신 건강을 평가하기 위해 다음 설문지를 사용합니다. 아동 행동 체크리스트 6-18R(CBCL 6-18R), Conners 3판, SCQ(Social Communication Questionnaire), Revised Children's Anxiety and Depression Scale(RCADS). 또한 조사관은 자녀의 정신 건강에 관해 부모와 임상 인터뷰를 실시하고 WISC-V(Wechsler Intelligence Scale for Children)를 사용하여 자녀의 인지 능력을 평가합니다. 다음 설문지는 부모의 위험 및 보호 요인을 평가하는 데 사용됩니다: STADI(State-Trait Anxiety-Depression Inventory), PSS(Parental Stress Scale), PS(Parenting Scale Short Form), BFI(Big Five Inventory Short Form).

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

250

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Hesse
      • Frankfurt, Hesse, 독일, 60486
        • 모병
        • Johann Wolfgang Goethe University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이전 연구에 참여한 어린이와 부모가 포함됩니다(위 참조). 이 연구에는 조산 및 만삭의 위험이 있는 임산부 또는 산부인과 병동의 실제 조산 위험이 있는 임산부 또는 산과의 산전반 및 그 파트너의 위험이 없는 대조군이 포함되었습니다.

설명

어린이와 부모는 이전 연구에 참여해야 합니다. 부모에 관한 이전 연구의 포함 기준은 다음과 같습니다.

  • 임신 24주차 이상의 임산부와 배우자
  • 18세

이전 연구의 제외 기준은 다음과 같습니다.

  • 정신질환, 주로 정신질환
  • 약물 남용
  • 심각한 신경 장애
  • 사산

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
위험 그룹
조산의 위험이 있지만 실제 조산은 없음
행동/정서적 증상 및 인지 기능 평가에 대한 자기 및 부모 보고서
조산 그룹
조산 및 실제 조산 위험
행동/정서적 증상 및 인지 기능 평가에 대한 자기 및 부모 보고서
대조군
조산 위험이 없는 만삭 출산
행동/정서적 증상 및 인지 기능 평가에 대한 자기 및 부모 보고서

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
어린이의 정신 건강
기간: 2024년 여름/가을 단일 평가
아동 행동 체크리스트 6-18R(CBCL 6-18R), 8가지 문제 척도: 불안/우울(0~26점), 우울(0~16점), 신체 불만(0~22점), 사회 문제( 0~22점), 사고 문제(0~30점), 주의력 문제(0~20점), 규칙 위반 행동(0~34점), 공격적 행동(0~36점), 더 많은 어려움을 나타내는 점수입니다.
2024년 여름/가을 단일 평가

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
아이들의 인지능력
기간: 2024년 가을/겨울 단일 평가
WISC-V(Wechsler Intelligence Scale for Children): IQ 표준 점수에 대한 종합 점수입니다. 점수가 높을수록 전반적인 지적 능력이 높다는 것을 의미합니다.
2024년 가을/겨울 단일 평가

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Katharina Szota, PhD, Johann Wolfgang Goethe University, Philipps-University Marburg
  • 수석 연구원: Susan Schwarz, PhD, Goethe University
  • 수석 연구원: Silvia Oddo-Sommerfeld, PhD, Johann Wolfgang Goethe University Hospital
  • 수석 연구원: Frank Louwen, Prof, Johann Wolfgang Goethe University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 7월 8일

기본 완료 (추정된)

2024년 10월 31일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 9월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 10월 2일

처음 게시됨 (실제)

2024년 10월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 10월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 10월 2일

마지막으로 확인됨

2024년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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