- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06627140
예상 및 실제 조산과 부모의 고통: 아동의 정신 건강에 미치는 영향
예상 및 실제 조산과 부모의 고통이 산후 6~11세 아동의 정신 건강에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
미숙아를 둔 부모의 심리적 고통에 관한 이전 연구(NCT01974531)를 바탕으로 후속 조사를 실시한다. 의료 기록 및 이전 설문지 데이터는 조산의 위협, 실제 조산 및 만삭 출산을 기준으로 아동을 그룹화하고 분만 전 기간의 위험 및 보호 요인을 평가하는 데 사용됩니다.
부모들은 첫 번째 학습 부분에서 자녀를 포함한 두 번째 학습 부분이 뒤따를 것이라는 통보를 받았습니다. 학부모에게 다시 연락하여 전화나 이메일을 통해 참여를 요청했습니다. 동의하신 분들께는 첫 번째 단계에서 설문지를 통해 연락을 드리고, 두 번째 단계에서는 자신과 자녀의 정신 건강에 관한 인터뷰를 진행하게 됩니다. 조사관은 어린이의 정신 건강을 평가하기 위해 다음 설문지를 사용합니다. 아동 행동 체크리스트 6-18R(CBCL 6-18R), Conners 3판, SCQ(Social Communication Questionnaire), Revised Children's Anxiety and Depression Scale(RCADS). 또한 조사관은 자녀의 정신 건강에 관해 부모와 임상 인터뷰를 실시하고 WISC-V(Wechsler Intelligence Scale for Children)를 사용하여 자녀의 인지 능력을 평가합니다. 다음 설문지는 부모의 위험 및 보호 요인을 평가하는 데 사용됩니다: STADI(State-Trait Anxiety-Depression Inventory), PSS(Parental Stress Scale), PS(Parenting Scale Short Form), BFI(Big Five Inventory Short Form).
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Katharina Szota, PhD
- 전화번호: +49 6421 2827115
- 이메일: szota@uni-marburg.de
연구 연락처 백업
- 이름: Susan Schwarz, PhD
- 전화번호: +49 6979 825326
- 이메일: s.schwarz@zpt-gu.de
연구 장소
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Hesse
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Frankfurt, Hesse, 독일, 60486
- 모병
- Johann Wolfgang Goethe University
-
연락하다:
- Susan Schwarz, PhD
- 전화번호: +49 (0)69 798 25326
- 이메일: s.schwarz@zpt-gu.de
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
어린이와 부모는 이전 연구에 참여해야 합니다. 부모에 관한 이전 연구의 포함 기준은 다음과 같습니다.
- 임신 24주차 이상의 임산부와 배우자
- 18세
이전 연구의 제외 기준은 다음과 같습니다.
- 정신질환, 주로 정신질환
- 약물 남용
- 심각한 신경 장애
- 사산
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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위험 그룹
조산의 위험이 있지만 실제 조산은 없음
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행동/정서적 증상 및 인지 기능 평가에 대한 자기 및 부모 보고서
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조산 그룹
조산 및 실제 조산 위험
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행동/정서적 증상 및 인지 기능 평가에 대한 자기 및 부모 보고서
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대조군
조산 위험이 없는 만삭 출산
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행동/정서적 증상 및 인지 기능 평가에 대한 자기 및 부모 보고서
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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어린이의 정신 건강
기간: 2024년 여름/가을 단일 평가
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아동 행동 체크리스트 6-18R(CBCL 6-18R), 8가지 문제 척도: 불안/우울(0~26점), 우울(0~16점), 신체 불만(0~22점), 사회 문제( 0~22점), 사고 문제(0~30점), 주의력 문제(0~20점), 규칙 위반 행동(0~34점), 공격적 행동(0~36점), 더 많은 어려움을 나타내는 점수입니다.
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2024년 여름/가을 단일 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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아이들의 인지능력
기간: 2024년 가을/겨울 단일 평가
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WISC-V(Wechsler Intelligence Scale for Children): IQ 표준 점수에 대한 종합 점수입니다.
점수가 높을수록 전반적인 지적 능력이 높다는 것을 의미합니다.
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2024년 가을/겨울 단일 평가
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Katharina Szota, PhD, Johann Wolfgang Goethe University, Philipps-University Marburg
- 수석 연구원: Susan Schwarz, PhD, Goethe University
- 수석 연구원: Silvia Oddo-Sommerfeld, PhD, Johann Wolfgang Goethe University Hospital
- 수석 연구원: Frank Louwen, Prof, Johann Wolfgang Goethe University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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조산에 대한 임상 시험
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