拉坦前列素对视神经灌注的影响
2024年10月4日 更新者：Zagazig University
原发性开角型青光眼使用 0.005% 拉坦前列素治疗后的视神经头灌注：光学相干断层扫描血管造影研究
23 名患者的 46 只眼睛接受了局部拉坦前列素 0.005% 的治疗。对所有眼睛进行视野检查。
使用 OCT 测量 NFLT。
使用 OCTA 测量径向乳头周围毛细血管 (RPC) 血管密度。
治疗前后 2-3 个月测量平均眼灌注压 (MOPP) 和 RPC 血管密度
研究概览
详细说明
所有患者均通过 OCT 检查时眼压升高、视野改变和神经纤维层厚度缺陷 (NFLT) 诊断为双侧原发性开角型青光眼。
所有接受局部拉坦前列素 0.005%（XalatanTM，2.5 ml 滴眼液，辉瑞）治疗的患者纳入标准：年龄 > 20 岁，新诊断 POAG 患者。 排除标准包括除青光眼改变以外的视神经病变。所有患者均完成眼科检查BCVA、散瞳验光、眼前节检查、压平眼压计测量眼压以及间接检眼镜眼底检查。
视野测试。 使用谱域光学相干断层扫描 (OCT) 评估椎间盘周围 NFL 的厚度，并使用 Optovueocta 来量化径向乳头周围毛细血管 (RPC) 血管的密度。 本研究采用软件来量化整个图像和乳头周围区域（特别是上象限、鼻象限、下象限和颞象限）的毛细血管（微脉管系统）密度。
平均动脉压（MAP）是通过将舒张压（DBP）与收缩压和舒张压之差的三分之一相加来确定的。
所有眼睛均使用局部拉坦前列素 0.005%（XalatanTM，2.5 ml 滴眼液，辉瑞）治疗，睡前服用一滴。 在治疗开始前以及治疗后1个月和3个月测量IOP、MOPP、NFLT和RPC血管密度。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
46
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Sharkia
-
Zagazig、Sharkia、埃及、44511
- Zagazig University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
既往未接受过眼科手术或激光视网膜治疗的 POAG。 既往没有抗青光眼药物
排除标准：
- 青光眼以外的视神经病变
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：抗青光眼拉坦前列素0.005对视神经灌注的影响
抗青光眼前列腺素0.005对视神经灌注的影响
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测量平均眼灌注压并将其与拉坦前列素治疗反应的眼压和视神经灌注相关联
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用 OCTA 量化乳头周围毛细血管（微血管）密度
大体时间：3个月
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量化整个图像和乳头周围区域的毛细血管（微脉管系统）密度，特别是上象限、鼻象限、下象限和颞象限
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Harris A, Migliardi R, Rechtman E, Cole CN, Yee AB, Garzozi HJ. Comparative analysis of the effects of dorzolamide and latanoprost on ocular hemodynamics in normal tension glaucoma patients. Eur J Ophthalmol. 2003 Jan-Feb;13(1):24-31. doi: 10.1177/112067210301300104.
- Gherghel D, Hosking SL, Cunliffe IA, Armstrong RA. First-line therapy with latanoprost 0.005% results in improved ocular circulation in newly diagnosed primary open-angle glaucoma patients: a prospective, 6-month, open-label study. Eye (Lond). 2008 Mar;22(3):363-9. doi: 10.1038/sj.eye.6702639. Epub 2006 Nov 17.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年6月24日
初级完成 (实际的)
2024年8月30日
研究完成 (实际的)
2024年8月30日
研究注册日期
首次提交
2024年9月28日
首先提交符合 QC 标准的
2024年10月4日
首次发布 (实际的)
2024年10月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年10月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年10月4日
最后验证
2024年9月1日
更多信息
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