- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06629129
Latanoprostin vaikutus näköhermon perfuusioon
Näköhermon pään perfuusio Latanoprost 0,005 % -hoidon jälkeen primaarisessa avoimen kulmaglaukooman hoidossa: optisen koherenssin tomografian angiografiatutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikilla potilailla oli molemminpuolinen primaarinen avoimen kulman glaukooma, joka diagnosoitiin kohonneen silmänpaineen, näkökentän muutosten ja viallisen hermokuitukerroksen paksuuden (NFLT) perusteella OCT-tutkimuksessa.
Kaikki potilaat, joita hoidettiin paikallisella Latanoprost 0,005 %:lla (XalatanTM, 2,5 ml silmätipat, Pfizer) Sisällyskriteerit: ikä > 20 vuotta, äskettäin diagnosoidut POAG-potilaat. Poissulkemiskriteerit sisälsivät muut näköhermon leesiot kuin glaukomatoottiset muutokset. Kaikki potilaat suorittivat silmätutkimuksensa BCVA:n havaitsemiseksi, sykloplegian refraktio ja anteriorisen segmentin tutkimus, silmänpaineen mittaus applanaatiotonometrillä ja epäsuora oftalmoskooppinen silmäpohjatutkimus.
Näkökenttätestaus. NFL:n paksuus levyn ympärillä arvioitiin käyttämällä spektrialueen optista koherenssitomografiaa (OCT). Optovue octaa käytettiin säteittäisten peripapillaarisuonten (RPC) tiheyden määrittämiseen. Tässä tutkimuksessa käytettiin ohjelmistoa kapillaaritiheyden (mikroverisuonten) määrittämiseen sekä koko kuvassa että peripapillaarialueella, erityisesti ylä-, nenä-, ala- ja temporaalisessa neljänneksessä.
Keskimääräinen valtimoverenpaine (MAP) määritettiin lisäämällä diastolinen verenpaine (DBP) kolmasosaan systolisen verenpaineen ja diastolisen verenpaineen erosta.
Kaikki silmät käsiteltiin paikallisella 0,005-prosenttisella latanoprostilla (XalatanTM, 2,5 ml silmätipat, Pfizer) annoksella yksi tippa ennen nukkumaanmenoa. IOP-, MOPP-, NFLT- ja RPC-verisuonitiheys mitattiin ennen hoidon aloittamista ja 1 ja 3 kuukautta hoidon jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Sharkia
-
Zagazig, Sharkia, Egypti, 44511
- Zagazig University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
POAG ilman aikaisempaa silmäleikkausta tai verkkokalvon laserhoitoa. Ei aikaisempaa glaukoomalääkkeitä
Poissulkemiskriteerit:
- muut näköhermon leesiot kuin glaukooma
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: ANTI GLAUKOOMA LATANOPROST 0,005 VAIKUTUS NÄKÖHERMOON
ANTI GLAUKOOMA PROSTAGLANDIN 0,005 VAIKUTUS NÄKÖHERMOON
|
KESKIMÄÄRÄINEN SILMÄPERFUUSIOPAINE MITTAATTI JA KORRELOITI IOP:N JA NÄKÖHERMOON LATANOPROST-HOITOLLA
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kvantifioi peripapillaarisen kapillaarin (mikroverisuonituksen) tiheys OCTA:n avulla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
kvantifioi hiussuonitiheys sekä koko kuvassa että peripapillaarialueella, erityisesti ylä-, nenä-, ala- ja temporaalisessa kvadrantissa
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Harris A, Migliardi R, Rechtman E, Cole CN, Yee AB, Garzozi HJ. Comparative analysis of the effects of dorzolamide and latanoprost on ocular hemodynamics in normal tension glaucoma patients. Eur J Ophthalmol. 2003 Jan-Feb;13(1):24-31. doi: 10.1177/112067210301300104.
- Gherghel D, Hosking SL, Cunliffe IA, Armstrong RA. First-line therapy with latanoprost 0.005% results in improved ocular circulation in newly diagnosed primary open-angle glaucoma patients: a prospective, 6-month, open-label study. Eye (Lond). 2008 Mar;22(3):363-9. doi: 10.1038/sj.eye.6702639. Epub 2006 Nov 17.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- #454/25-June-2024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .