Effect van Latanoprost op de perfusie van de oogzenuw
Hoofdperfusie van de oogzenuw na behandeling met 0,005% latanoprost bij primair openhoekglaucoom: een onderzoek naar optische coherentietomografie en angiografie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Bij alle patiënten was bij OCT-onderzoek bilateraal primair openhoekglaucoom vastgesteld, gediagnosticeerd door een verhoogde IOP, veranderingen in het gezichtsveld en een defecte zenuwvezellaagdikte (NFLT).
Alle patiënten behandeld met topisch Latanoprost 0,005% (XalatanTM, 2,5 ml oogdruppels, Pfizer) Inclusiecriteria: leeftijd > 20 jaar, nieuw gediagnosticeerde patiënten met POAG. De uitsluitingscriteria omvatten oogzenuwlaesies anders dan glaucomateuze veranderingen. Alle patiënten voltooiden hun oftalmologisch onderzoek om BCVA, cycloplegische refractie en onderzoek van het voorste segment te detecteren, IOP-meting met applanatie-tonometer en indirect oftalmoscoop-fundusonderzoek.
Visuele veldtesten. De dikte van NFL rond de schijf werd geëvalueerd met behulp van optische coherentietomografie (OCT) in het spectrale domein. Optovue octa werd gebruikt om de dichtheid van de radiale peripapillaire capillaire (RPC) vaten te kwantificeren. Bij deze studie werd software gebruikt om de capillaire (microvasculatuur) dichtheid in zowel het gehele beeld als in het peripapillaire gebied te kwantificeren, met name in de superieure, nasale, inferieure en temporale kwadranten.
De gemiddelde arteriële bloeddruk (MAP) werd bepaald door de diastolische bloeddruk (DBP) op te tellen bij een derde van het verschil tussen de systolische bloeddruk en de diastolische bloeddruk.
Alle ogen werden behandeld met topische latanoprost 0,005% (XalatanTM, 2,5 ml oogdruppels, Pfizer) met een dosis van één druppel voor het slapengaan. De vasculaire dichtheid van IOP, MOPP, NFLT en RPC werd gemeten vóór het begin van de behandeling en 1 en 3 maanden na de behandeling.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Sharkia
-
Zagazig, Sharkia, Egypte, 44511
- zagazig University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
POAG zonder eerdere oogchirurgie of laserretinale behandeling. Geen eerdere medicijnen tegen glaucoom
Uitsluitingscriteria:
- oogzenuwlaesies anders dan glaucoom
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: EFFECT VAN ANTI GLAUCOMA LATANOPROST 0,005 OP DE OPTICEZUWPERFUSIE
EFFECT VAN ANTI GLAUCOMA PROSTAGLANDINE 0,005 OP DE OPTICEZUWPERFUSIE
|
DE GEMIDDELDE OCULAIRE PERFUSIEDRUK WERD GEMEET EN GECORRELEERD MET DE IOP- EN OPTICZENUWPERFUSIE IN REACTIE OP BEHANDELING MET LATANOPROST
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
kwantificeer de peri papillaire capillaire (microvasculatuur) dichtheid met behulp van OCTA
Tijdsspanne: 3 maanden
|
kwantificeer de capillaire (microvasculatuur) dichtheid in zowel het gehele beeld als in het peripapillaire gebied, met name de superieure, nasale, inferieure en temporale kwadranten
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Harris A, Migliardi R, Rechtman E, Cole CN, Yee AB, Garzozi HJ. Comparative analysis of the effects of dorzolamide and latanoprost on ocular hemodynamics in normal tension glaucoma patients. Eur J Ophthalmol. 2003 Jan-Feb;13(1):24-31. doi: 10.1177/112067210301300104.
- Gherghel D, Hosking SL, Cunliffe IA, Armstrong RA. First-line therapy with latanoprost 0.005% results in improved ocular circulation in newly diagnosed primary open-angle glaucoma patients: a prospective, 6-month, open-label study. Eye (Lond). 2008 Mar;22(3):363-9. doi: 10.1038/sj.eye.6702639. Epub 2006 Nov 17.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- #454/25-June-2024
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .