- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06629129
Efecto del latanoprost sobre la perfusión del nervio óptico
Perfusión de la cabeza del nervio óptico después del tratamiento con latanoprost al 0,005% en el glaucoma primario de ángulo abierto: un estudio de angiografía por tomografía de coherencia óptica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Todos los pacientes tenían glaucoma primario bilateral de ángulo abierto diagnosticado por aumento de la PIO, cambios en el campo visual y espesor defectuoso de la capa de fibras nerviosas (NFLT) en el examen OCT.
Todos los pacientes tratados con Latanoprost tópico al 0,005% (XalatanTM, colirio de 2,5 ml, Pfizer) Criterios de inclusión: edad > 20 años, pacientes con diagnóstico reciente de GPAA. Los criterios de exclusión incluyeron lesiones del nervio óptico distintas de los cambios glaucomatosos. Todos los pacientes completaron su examen oftálmico para detectar MAVC, refracción ciclopléjica y examen del segmento anterior, medición de la PIO mediante tonómetro de aplanación y examen del fondo de ojo con oftalmoscopio indirecto.
Pruebas de campo visual. El grosor de la NFL alrededor del disco se evaluó mediante tomografía de coherencia óptica de dominio espectral (OCT). Se utilizó Optovue octa para cuantificar la densidad de los vasos capilares peripapilares radiales (RPC). Este estudio empleó software para cuantificar la densidad capilar (microvasculatura) tanto en la imagen completa como en la región peripapilar específicamente en los cuadrantes superior, nasal, inferior y temporal.
La presión arterial media (PAM) se determinó sumando la presión arterial diastólica (PAD) a un tercio de la diferencia entre la presión arterial sistólica y la presión arterial diastólica.
Todos los ojos fueron tratados con latanoprost tópico al 0,005% (XalatanTM, 2,5 ml colirio, Pfizer) con una dosis de una gota antes de acostarse. Se midieron la densidad vascular de PIO, MOPP, NFLT y RPC antes del inicio del tratamiento y 1 y 3 meses después del tratamiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Sharkia
-
Zagazig, Sharkia, Egipto, 44511
- Zagazig University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
GPAA sin cirugía ocular previa ni tratamiento de retina con láser. Sin medicamentos antiglaucomatosos previos.
Criterios de exclusión:
- Lesiones del nervio óptico distintas del glaucoma.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: EFECTO DEL LATANOPROST 0,005 ANTIGLAUCOMA SOBRE LA PERFUSIÓN DEL NERVIO ÓPTICO
EFECTO DE LA PROSTAGLANDINA 0.005 ANTIGLAUCOMA SOBRE LA PERFUSIÓN DEL NERVIO ÓPTICO
|
SE MEDIÓ LA PRESIÓN DE PERFUSIÓN OCULAR MEDIA Y SE CORRELACIONÓ CON LA PIO Y LA PERFUSIÓN DEL NERVIO ÓPTICO EN RESPUESTA AL TRATAMIENTO CON LATANOPROST
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
cuantificar la densidad capilar peripapilar (microvasculatura) utilizando OCTA
Periodo de tiempo: 3 meses
|
cuantificar la densidad capilar (microvasculatura) tanto en la imagen completa como en la región peripapilar, específicamente en los cuadrantes superior, nasal, inferior y temporal
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Harris A, Migliardi R, Rechtman E, Cole CN, Yee AB, Garzozi HJ. Comparative analysis of the effects of dorzolamide and latanoprost on ocular hemodynamics in normal tension glaucoma patients. Eur J Ophthalmol. 2003 Jan-Feb;13(1):24-31. doi: 10.1177/112067210301300104.
- Gherghel D, Hosking SL, Cunliffe IA, Armstrong RA. First-line therapy with latanoprost 0.005% results in improved ocular circulation in newly diagnosed primary open-angle glaucoma patients: a prospective, 6-month, open-label study. Eye (Lond). 2008 Mar;22(3):363-9. doi: 10.1038/sj.eye.6702639. Epub 2006 Nov 17.
Fechas de registro del estudio
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Otros números de identificación del estudio
- #454/25-June-2024
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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