Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Efecto del latanoprost sobre la perfusión del nervio óptico

4 de octubre de 2024 actualizado por: Zagazig University

Perfusión de la cabeza del nervio óptico después del tratamiento con latanoprost al 0,005% en el glaucoma primario de ángulo abierto: un estudio de angiografía por tomografía de coherencia óptica

46 ojos de 23 pacientes han sido tratados con Latanoprost tópico al 0,005 %. El campo visual se realizó en todos los ojos. NFLT se midió mediante OCT. La densidad vascular del capilar peripapilar radial (RPC) se midió utilizando OCTA. La presión media de perfusión ocular (MOPP) y la densidad vascular RPC se midieron antes y después del tratamiento A LOS 2-3 MESES.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Todos los pacientes tenían glaucoma primario bilateral de ángulo abierto diagnosticado por aumento de la PIO, cambios en el campo visual y espesor defectuoso de la capa de fibras nerviosas (NFLT) en el examen OCT.

Todos los pacientes tratados con Latanoprost tópico al 0,005% (XalatanTM, colirio de 2,5 ml, Pfizer) Criterios de inclusión: edad > 20 años, pacientes con diagnóstico reciente de GPAA. Los criterios de exclusión incluyeron lesiones del nervio óptico distintas de los cambios glaucomatosos. Todos los pacientes completaron su examen oftálmico para detectar MAVC, refracción ciclopléjica y examen del segmento anterior, medición de la PIO mediante tonómetro de aplanación y examen del fondo de ojo con oftalmoscopio indirecto.

Pruebas de campo visual. El grosor de la NFL alrededor del disco se evaluó mediante tomografía de coherencia óptica de dominio espectral (OCT). Se utilizó Optovue octa para cuantificar la densidad de los vasos capilares peripapilares radiales (RPC). Este estudio empleó software para cuantificar la densidad capilar (microvasculatura) tanto en la imagen completa como en la región peripapilar específicamente en los cuadrantes superior, nasal, inferior y temporal.

La presión arterial media (PAM) se determinó sumando la presión arterial diastólica (PAD) a un tercio de la diferencia entre la presión arterial sistólica y la presión arterial diastólica.

Todos los ojos fueron tratados con latanoprost tópico al 0,005% (XalatanTM, 2,5 ml colirio, Pfizer) con una dosis de una gota antes de acostarse. Se midieron la densidad vascular de PIO, MOPP, NFLT y RPC antes del inicio del tratamiento y 1 y 3 meses después del tratamiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

46

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Sharkia
      • Zagazig, Sharkia, Egipto, 44511
        • Zagazig University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

GPAA sin cirugía ocular previa ni tratamiento de retina con láser. Sin medicamentos antiglaucomatosos previos.

Criterios de exclusión:

  • Lesiones del nervio óptico distintas del glaucoma.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: EFECTO DEL LATANOPROST 0,005 ANTIGLAUCOMA SOBRE LA PERFUSIÓN DEL NERVIO ÓPTICO
EFECTO DE LA PROSTAGLANDINA 0.005 ANTIGLAUCOMA SOBRE LA PERFUSIÓN DEL NERVIO ÓPTICO
SE MEDIÓ LA PRESIÓN DE PERFUSIÓN OCULAR MEDIA Y SE CORRELACIONÓ CON LA PIO Y LA PERFUSIÓN DEL NERVIO ÓPTICO EN RESPUESTA AL TRATAMIENTO CON LATANOPROST

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cuantificar la densidad capilar peripapilar (microvasculatura) utilizando OCTA
Periodo de tiempo: 3 meses
cuantificar la densidad capilar (microvasculatura) tanto en la imagen completa como en la región peripapilar, específicamente en los cuadrantes superior, nasal, inferior y temporal
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de junio de 2024

Finalización primaria (Actual)

30 de agosto de 2024

Finalización del estudio (Actual)

30 de agosto de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de septiembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de octubre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

8 de octubre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de octubre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de octubre de 2024

Última verificación

1 de septiembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • #454/25-June-2024

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Latanoprost (0,005%)

Suscribir