Effekt av Latanoprost på perfusjon av synsnerven
Optisk nervehodeperfusjon etter behandling med latanoprost 0,005 % ved primær åpenvinkelglaukom: en optisk koherenstomografi-angiografistudie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Alle pasientene hadde bilateral primær åpenvinkelglaukom diagnostisert ved økt IOP, endringer i synsfelt og defekt nervefiberlagtykkelse (NFLT) ved OCT-undersøkelse.
Alle pasienter behandlet med topisk Latanoprost 0,005 % (XalatanTM, 2,5 ml øyedråper, Pfizer) Inklusjonskriterier: alder > 20 år, nydiagnostiserte pasienter med POAG. Eksklusjonskriteriene inkluderte andre synsnerveskader enn glaukomatøse forandringer. Alle pasienter fullførte sin oftalmiske undersøkelse for å oppdage BCVA, sykloplegisk refraksjon og fremre segmentundersøkelse, IOP-måling med applanasjonstonometer og indirekte oftalmoskopisk fundusundersøkelse.
Synsfelttesting. Tykkelsen av NFL rundt platen ble evaluert ved bruk av spektraldomene optisk koherenstomografi (OCT). Optovue octa ble brukt til å kvantifisere tettheten til de radielle peripapillære kapillærkarene (RPC). Denne studien brukte programvare for å kvantifisere kapillærtettheten (mikrovaskulatur) i både hele bildet og i den peripapillære regionen, spesifikt de øvre, nasale, nedre og temporale kvadrantene.
Det gjennomsnittlige arterielle blodtrykket (MAP) ble bestemt ved å legge det diastoliske blodtrykket (DBP) til en tredjedel av forskjellen mellom systolisk blodtrykk og det diastoliske blodtrykket.
Alle øyne ble behandlet med topisk latanoprost 0,005 % (XalatanTM, 2,5 ml øyedråper, Pfizer) med dose på én dråpe ved sengetid. IOP, MOPP, NFLT og RPC vaskulær tetthet ble målt før behandlingsstart og 1 og 3 måneder etter behandling.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Sharkia
-
Zagazig, Sharkia, Egypt, 44511
- Zagazig University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
POAG uten tidligere øyekirurgi eller laser retinal behandling. Ingen tidligere medisin mot glaukom
Ekskluderingskriterier:
- andre synsnerveskader enn glaukom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: EFFEKTEN AV ANTI GLAUKOM LATANOPROST 0,005 PÅ OPTISK NERVEPERFUSJON
EFFEKTEN AV ANTI GLAUKOM PROSTAGLANDIN 0,005 PÅ OPTISK NERVEPERFUSJON
|
GJENNOMSNITTLIG OKULUÆRT PERFUSJONSTRYKK BLEV MÅLT OG KORRELERT TIL IOP OG OPTISK NERVE PERFUSJON SOM REAKSER PÅ LATANOPROST-BEHANDLING
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kvantifiser den peripapillære kapillære (mikrovaskulatur) tettheten ved å bruke OCTA
Tidsramme: 3 måneder
|
kvantifiser kapillær (mikrovaskulatur) tettheten i både hele bildet og i den peripapillære regionen, spesifikt de øvre, nasale, nedre og temporale kvadrantene
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Harris A, Migliardi R, Rechtman E, Cole CN, Yee AB, Garzozi HJ. Comparative analysis of the effects of dorzolamide and latanoprost on ocular hemodynamics in normal tension glaucoma patients. Eur J Ophthalmol. 2003 Jan-Feb;13(1):24-31. doi: 10.1177/112067210301300104.
- Gherghel D, Hosking SL, Cunliffe IA, Armstrong RA. First-line therapy with latanoprost 0.005% results in improved ocular circulation in newly diagnosed primary open-angle glaucoma patients: a prospective, 6-month, open-label study. Eye (Lond). 2008 Mar;22(3):363-9. doi: 10.1038/sj.eye.6702639. Epub 2006 Nov 17.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- #454/25-June-2024
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .