Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ Latanoprostu na perfuzję nerwu wzrokowego

4 października 2024 zaktualizowane przez: Zagazig University

Perfuzja głowy nerwu wzrokowego po leczeniu 0,005% latanoprostem w leczeniu jaskry pierwotnej otwartego kąta: badanie angiografii optycznej koherentnej tomografii

46 oczu spośród 23 pacjentów leczono miejscowo 0,005% Latanoprostem. wykonano pole widzenia dla wszystkich oczu. NFLT mierzono za pomocą OCT. Gęstość naczyń w promieniowych kapilarach okołobrodawkowych (RPC) mierzono za pomocą OCTA. średnie ciśnienie perfuzyjne oka (MOPP) i gęstość naczyń RPC mierzono przed i po leczeniu W CIĄGU 2-3 MIESIĘCY

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

U wszystkich pacjentów rozpoznano obustronną jaskrę pierwotną otwartego kąta na podstawie zwiększonego ciśnienia wewnątrzgałkowego, zmian w polu widzenia i wadliwej grubości warstwy włókien nerwowych (NFLT) w badaniu OCT.

Wszyscy pacjenci leczeni miejscowo Latanoprostem 0,005% (XalatanTM, 2,5 ml krople do oczu, firma Pfizer) Kryteria włączenia: wiek > 20 lat, pacjenci z nowo zdiagnozowaną POAG. Kryteria wykluczenia obejmowały zmiany w nerwie wzrokowym inne niż zmiany jaskrowe. Wszyscy pacjenci ukończyli badanie okulistyczne w celu wykrycia BCVA, refrakcji cykloplegicznej i badanie odcinka przedniego, pomiar ciśnienia wewnątrzgałkowego za pomocą tonometru aplanacyjnego oraz badanie dna oka za pomocą oftalmoskopu pośredniego.

Badanie pola widzenia. Grubość NFL wokół krążka oceniano za pomocą optycznej tomografii koherentnej w domenie spektralnej (OCT). Optovue octa zastosowano do ilościowego określenia gęstości promieniowych naczyń włosowatych okołobrodawkowych (RPC). W badaniu tym wykorzystano oprogramowanie do ilościowego określenia gęstości naczyń włosowatych (mikronaczyń) zarówno w całym obrazie, jak i w obszarze okołobrodawkowym, szczególnie w kwadrantach górnym, nosowym, dolnym i skroniowym.

Średnie ciśnienie tętnicze krwi (MAP) określono poprzez dodanie rozkurczowego ciśnienia krwi (DBP) do jednej trzeciej różnicy między skurczowym ciśnieniem krwi a rozkurczowym ciśnieniem krwi.

Do wszystkich oczu podano miejscowo latanoprost 0,005% (XalatanTM, 2,5 ml krople do oczu, firma Pfizer) w dawce jednej kropli przed snem. Gęstość naczyń IOP, MOPP, NFLT i RPC mierzono przed rozpoczęciem leczenia oraz 1 i 3 miesiące po leczeniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

46

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Sharkia
      • Zagazig, Sharkia, Egipt, 44511
        • Zagazig University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

POAG bez wcześniejszej operacji oka lub laserowego leczenia siatkówki. Brak wcześniejszych leków przeciwjaskrowych

Kryteria wykluczenia:

  • zmiany nerwu wzrokowego inne niż jaskra

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: WPŁYW LATANOPROSTU PRZECIWJASKROWEGO 0,005 NA PERFUZJĘ NERWU WZROKOWEGO
WPŁYW PROSTAGLANDYNY PRZECIWJASKROWEJ 0,005 NA PERFUZJĘ NERWU WZROKOWEGO
Lek: Latanoprost (0,005%)
Zmierzono średnie ciśnienie perfuzji w oku i skorelowano z ciśnieniem wewnątrzgałkowym i perfuzją nerwu wzrokowego w odpowiedzi na leczenie latanoprostem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
określić ilościowo gęstość naczyń włosowatych okołobrodawkowych (mikronaczyń) za pomocą OCTA
Ramy czasowe: 3 miesiące
określić ilościowo gęstość naczyń włosowatych (mikronaczyń) zarówno w całym obrazie, jak i w obszarze okołobrodawkowym, szczególnie w kwadrantach górnym, nosowym, dolnym i skroniowym
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Zagazig University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 września 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 września 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • #454/25-June-2024

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Latanoprost (0,005%)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tanzania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj