Влияние латанопроста на перфузию зрительного нерва
Перфузия головки зрительного нерва после лечения 0,005% латанопростом при первичной открытоугольной глаукоме: исследование оптической когерентной томографии и ангиографии
Обзор исследования
Подробное описание
У всех пациентов была двусторонняя первичная открытоугольная глаукома, диагностированная по повышению ВГД, изменениям полей зрения и дефекту толщины слоя нервных волокон (NFLT) при ОКТ-исследовании.
Все пациенты, получавшие местное применение 0,005% латанопроста (XalatanTM, глазные капли 2,5 мл, Pfizer). Критерии включения: возраст > 20 лет, впервые выявленные пациенты с ПОУГ. Критерии исключения включали поражения зрительного нерва, кроме глаукоматозных изменений. Все пациенты прошли офтальмологическое обследование для выявления BCVA, циклоплегической рефракции и осмотра переднего отрезка глаза, измерения ВГД аппланационным тонометром и непрямого офтальмоскопического исследования глазного дна.
Тестирование поля зрения. Толщину НФЛ вокруг диска оценивали с помощью оптической когерентной томографии (ОКТ) в спектральной области. Optovue Octa использовали для количественной оценки плотности радиальных перипапиллярных капиллярных сосудов (RPC). В этом исследовании использовалось программное обеспечение для количественной оценки плотности капилляров (микроциркуляторного русла) как на всем изображении, так и в перипапиллярной области, особенно в верхнем, носовом, нижнем и височном квадрантах.
Среднее артериальное давление (САД) определяли путем прибавления диастолического артериального давления (ДАД) к одной трети разницы между систолическим артериальным давлением и диастолическим артериальным давлением.
Все глаза обрабатывались местным применением 0,005% латанопроста (XalatanTM, глазные капли по 2,5 мл, Pfizer) по одной капле перед сном. ВГД, СГПД, NFLT и плотность сосудов RPC измеряли до начала лечения, а также через 1 и 3 месяца после лечения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Sharkia
-
Zagazig, Sharkia, Египет, 44511
- Zagazig University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
ПОУГ без предшествующих операций на глазах или лазерного лечения сетчатки. Отсутствие предшествующих лекарств против глаукомы.
Критерии исключения:
- поражения зрительного нерва, кроме глаукомы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: ВЛИЯНИЕ ПРОТИВОГЛАУКОМНОГО ЛАТАНОПРОСТА 0,005 НА ПЕРФУЗИЮ ЗРИТЕЛЬНОГО НЕРВА
ВЛИЯНИЕ ПРОТИВОГЛАУКОМНОГО ПРОСТАГЛАНДИНА 0,005 НА ПЕРФУЗИЮ ЗРИТЕЛЬНОГО НЕРВА
|
СРЕДНЕЕ ГЛАЗНОЕ ПЕРФУЗИОННОЕ ДАВЛЕНИЕ БЫЛО ИЗМЕРЕНО И СВЯЗАНО С ВГД И ПЕРФУЗИЕЙ ЗРИТЕЛЬНОГО НЕРВА В ОТВЕТ НА ЛЕЧЕНИЕ ЛАТАНОПРОСТОМ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
количественно оценить плотность перипапиллярных капилляров (микроциркуляторного русла) с помощью OCTA
Временное ограничение: 3 месяца
|
количественно оценить плотность капилляров (микроциркуляторного русла) как на всем изображении, так и в перипапиллярной области, особенно в верхнем, носовом, нижнем и височном квадрантах.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Harris A, Migliardi R, Rechtman E, Cole CN, Yee AB, Garzozi HJ. Comparative analysis of the effects of dorzolamide and latanoprost on ocular hemodynamics in normal tension glaucoma patients. Eur J Ophthalmol. 2003 Jan-Feb;13(1):24-31. doi: 10.1177/112067210301300104.
- Gherghel D, Hosking SL, Cunliffe IA, Armstrong RA. First-line therapy with latanoprost 0.005% results in improved ocular circulation in newly diagnosed primary open-angle glaucoma patients: a prospective, 6-month, open-label study. Eye (Lond). 2008 Mar;22(3):363-9. doi: 10.1038/sj.eye.6702639. Epub 2006 Nov 17.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- #454/25-June-2024
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .