- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06629129
Effekt af Latanoprost på perfusion af synsnerven
Synsnervehovedperfusion efter behandling med Latanoprost 0,005 % ved primær åbenvinkelglaukom: en optisk kohærenstomografi-angiografiundersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Alle patienter havde bilateral primær åbenvinklet glaukom diagnosticeret ved øget IOP, synsfeltændringer og defekt nervefiberlagtykkelse (NFLT) ved OCT-undersøgelse.
Alle patienter behandlet med topisk Latanoprost 0,005 % (XalatanTM, 2,5 ml øjendråber, Pfizer) Inklusionskriterier: alder > 20 år, nydiagnosticerede patienter med POAG. Eksklusionskriterierne omfattede andre synsnervelæsioner end glaukomatøse forandringer. Alle patienter gennemførte deres oftalmiske undersøgelse for at påvise BCVA, cykloplegisk refraktion og undersøgelse af anterior segment, IOP-måling ved applanationstonometer og indirekte øjenfundusundersøgelse.
Synsfelttest. Tykkelsen af NFL omkring disken blev evalueret ved hjælp af spektral domæne optisk kohærens tomografi (OCT). Optovue octa blev brugt til at kvantificere tætheden af de radiale peripapillære kapillære (RPC) kar. Denne undersøgelse brugte software til at kvantificere kapillærtætheden (mikrovaskulatur) i både hele billedet og i den peripapillære region, specifikt de øvre, nasale, nedre og tidsmæssige kvadranter.
Det gennemsnitlige arterielle blodtryk (MAP) blev bestemt ved at lægge det diastoliske blodtryk (DBP) til en tredjedel af forskellen mellem systolisk blodtryk og det diastoliske blodtryk.
Alle øjne blev behandlet med topisk latanoprost 0,005 % (XalatanTM, 2,5 ml øjendråber, Pfizer) med en dosis på én dråbe ved sengetid. IOP, MOPP, NFLT og RPC vaskulær tæthed blev målt før begyndelsen af behandlingen og 1 og 3 måneder efter behandlingen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Sharkia
-
Zagazig, Sharkia, Egypten, 44511
- Zagazig University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
POAG uden tidligere øjenkirurgi eller laserbehandling af nethinden. Ingen tidligere medicin mod glaukom
Ekskluderingskriterier:
- andre synsnervelæsioner end glaukom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: EFFEKT AF ANTI GLAUKOM LATANOPROST 0,005 PÅ OPTISK NERVE PERFUSION
EFFEKT AF ANTI GLAUKOM PROSTAGLANDIN 0,005 PÅ OPTISK NERVE PERFUSION
|
DET MIDDELIGE OKULUÆRE PERFUSIONSTRYK BLEV MÅLT OG KORRELERET TIL IOP OG OPTISK NERVE PERFUSION SOM REAKTION PÅ LATANOPROST-BEHANDLING
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kvantificere den peri papillære kapillære (mikrovaskulatur) tæthed ved hjælp af OCTA
Tidsramme: 3 måneder
|
kvantificere kapillærtætheden (mikrovaskulatur) i både hele billedet og i den peripapillære region, specifikt de superior, nasale, inferior og temporale kvadranter
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Harris A, Migliardi R, Rechtman E, Cole CN, Yee AB, Garzozi HJ. Comparative analysis of the effects of dorzolamide and latanoprost on ocular hemodynamics in normal tension glaucoma patients. Eur J Ophthalmol. 2003 Jan-Feb;13(1):24-31. doi: 10.1177/112067210301300104.
- Gherghel D, Hosking SL, Cunliffe IA, Armstrong RA. First-line therapy with latanoprost 0.005% results in improved ocular circulation in newly diagnosed primary open-angle glaucoma patients: a prospective, 6-month, open-label study. Eye (Lond). 2008 Mar;22(3):363-9. doi: 10.1038/sj.eye.6702639. Epub 2006 Nov 17.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- #454/25-June-2024
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Behandlingsresultat
-
University of OxfordMedical Research Council; P1vital Products LimitedAfsluttetEmotion | Bright Light Treatment | AnsigtsudtryksgenkendelseDet Forenede Kongerige
-
Soroka University Medical CenterAfsluttetOptimering af Second Line Treatment Protocol for H Pylori-udryddelseIsrael
-
Peking University Sixth HospitalIkke rekrutterer endnuKognitiv svækkelse | Major Depressive Disorder (MDD) | Neuroimaging | Bright Light TreatmentKina
-
New York State Psychiatric InstituteAfsluttetAfdækning af neurale og immune mekanismer for kroniske smerter i efterbehandling Lyme syndrom (PTLS)Kronisk smerte | Post Treatment Lyme Syndrome (PTLS)Forenede Stater
-
Tel Aviv UniversityAfsluttetAttention Bias Modification Treatment (ABMT)Israel
Kliniske forsøg med Latanoprost (0,005 %)
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...AfsluttetPrimær åbenvinkelglaukom | Okulær hypertensionDet Forenede Kongerige, Frankrig, Australien, Thailand, Portugal, Pakistan, Tjekkiet, Grækenland
-
Inotek Pharmaceuticals CorporationAfsluttetOkulær hypertension (OHT) | Primær åbenvinklet glaukom (POAG)Forenede Stater
-
PfizerAfsluttetOkulær hypertension | Grøn stær, åben vinkelForenede Stater
-
Rigshospitalet, DenmarkLaboratoires TheaRekrutteringOkulær hypertension | Grøn stærDanmark
-
AurolabUkendtOkulær hypertension | Grøn stær, åben vinkelIndien
-
Medical University of ViennaRekrutteringOkulær hypertension | Grøn stærØstrig
-
Bausch & Lomb IncorporatedAfsluttetPrimær åbenvinkelglaukom | Okulær hypertensionJapan
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalUkendtOkulær hypertension | Grøn stær, primær åben vinkelKorea, Republikken
-
Bausch & Lomb IncorporatedNicOx Inc.AfsluttetPrimær åbenvinkelglaukom | Okulær hypertension | Pigmentær glaukom | Pseudoexfoliativt glaukomForenede Stater
-
Alcon ResearchAfsluttetÅbenvinklet glaukom (OAG) | Okulær hypertension (OHT)