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視神経灌流に対するラタノプロストの効果

2024年10月4日 更新者：Zagazig University

原発開放隅角緑内障におけるラタノプロスト 0.005% による治療後の視神経頭灌流: 光コヒーレンス断層撮影血管造影研究

23 人の患者のうち 46 の眼が局所ラタノプロスト 0.005% で治療されました。視野検査はすべての目に行われました。 NFLT は OCT を使用して測定されました。 放射状乳頭周囲毛細血管 (RPC) の血管密度は、OCTA を使用して測定されました。 平均眼灌流圧（MOPP）およびRPC血管密度を治療の前後で2～3か月までに測定した

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

すべての患者は、OCT検査でIOPの増加、視野の変化、および神経線維層厚さ（NFLT）の欠陥によって診断された両側原発開放隅角緑内障を患っていました。

局所ラタノプロスト 0.005% (XalatanTM、2.5 ml 点眼薬、ファイザー) で治療されたすべての患者 対象基準: 年齢 > 20 歳、新たに POAG と診断された患者。 除外基準には、緑内障性変化以外の視神経病変が含まれる。全患者は、BCVA、調節麻痺性屈折、および前眼部検査を検出するための眼科検査、圧平眼圧計によるIOP測定、および間接検眼鏡眼底検査を完了した。

視野検査。 椎間板周囲の NFL の厚さは、スペクトル ドメイン光コヒーレンストモグラフィー (OCT) を使用して評価されました。Optovue octa を使用して、放射状乳頭周囲毛細血管 (RPC) 血管の密度を定量化しました。 この研究では、ソフトウェアを使用して、画像全体と、特に上象限、鼻象限、下象限、および側頭象限の乳頭周囲領域の両方における毛細血管 (微小血管系) 密度を定量化しました。

平均動脈血圧 (MAP) は、収縮期血圧と拡張期血圧の差の 3 分の 1 に拡張期血圧 (DBP) を加算することによって決定されました。

すべての眼を、就寝時に１滴の用量の局所ラタノプロスト０．００５％（Ｘａｌａｔａｎ（商標）、２．５ｍｌ点眼薬、ファイザー）で治療した。 IOP、MOPP、NFLT、および RPC 血管密度を、治療開始前と治療後 1 か月および 3 か月後に測定しました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

46

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • エジプト
    • Sharkia
      • Zagazig、Sharkia、エジプト、44511
        • Zagazig University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

過去に眼科手術やレーザー網膜治療を行っていないPOAG。 過去に抗緑内障薬を服用したことはない

除外基準:

  • 緑内障以外の視神経病変

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：視神経灌流に対する抗緑内障ラタノプロスト 0.005 の効果
視神経灌流に対する抗緑内障プロスタグランジン 0.005 の効果
薬：ラタノプロスト (0.005%)
平均眼灌流圧を測定し、ラタノプロスト治療に応じた眼圧および視神経灌流と相関させた

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
OCTA を使用して乳頭周囲の毛細血管 (微小血管系) 密度を定量化します。
時間枠：3ヶ月
画像全体と乳頭周囲領域、特に上象限、鼻腔、下象限、および側頭象限の両方における毛細血管 (微小血管系) 密度を定量化します。
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Zagazig University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年6月24日

一次修了 (実際)

2024年8月30日

研究の完了 (実際)

2024年8月30日

試験登録日

最初に提出

2024年9月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年10月4日

最初の投稿 (実際)

2024年10月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年10月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年10月4日

最終確認日

2024年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • #454/25-June-2024

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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