A latanoprost hatása a látóideg perfúzióra
A látóidegfej perfúziója Latanoprost 0,005%-os kezelést követően elsődleges nyitott zugú glaukóma esetén: optikai koherencia tomográfiás angiográfiás vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Minden betegnél kétoldali primer nyitott zugú glaukóma volt, amelyet fokozott szemnyomás, látótér-változások és hibás idegrostréteg vastagság (NFLT) diagnosztizáltak az OCT vizsgálat során.
Minden lokális Latanoprost 0,005%-os kezelésben részesült beteg (XalatanTM, 2,5 ml szemcsepp, Pfizer) Bevételi kritériumok: életkor > 20 év, újonnan diagnosztizált POAG-s betegek. A kizárási kritériumok közé tartoztak a látóideg elváltozásai, kivéve a glaukómás elváltozásokat. Minden beteg elvégezte a BCVA kimutatására irányuló szemészeti vizsgálatot, a cikloplegiás refrakciót és az elülső szegmens vizsgálatát, az IOP-mérés applanációs tonométerrel és az indirekt szemfenéki vizsgálat.
Vizuális terepi tesztelés. A korong körüli NFL vastagságát spektrális domén optikai koherencia tomográfia (OCT) segítségével értékeltük. Az Optovue octa-t használtuk a radiális peripapilláris kapilláris (RPC) erek sűrűségének számszerűsítésére. Ez a tanulmány szoftvert használt a kapilláris (mikrovaszkuláris) sűrűség számszerűsítésére mind a teljes képen, mind a peripapilláris régióban, különösen a felső, nazális, alsó és temporális kvadránsokban.
Az átlagos artériás vérnyomást (MAP) úgy határoztuk meg, hogy a diasztolés vérnyomást (DBP) hozzáadtuk a szisztolés vérnyomás és a diasztolés vérnyomás különbségének egyharmadához.
Minden szemet 0,005%-os latanoproszttal (XalatanTM, 2,5 ml szemcsepp, Pfizer) kezeltünk, lefekvés előtt egy csepp adaggal. Az IOP, MOPP, NFLT és RPC vaszkuláris sűrűségét a kezelés megkezdése előtt, valamint a kezelés után 1 és 3 hónappal mértük.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Sharkia
-
Zagazig, Sharkia, Egyiptom, 44511
- Zagazig University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
POAG korábbi szemműtét vagy lézeres retinakezelés nélkül. Korábban nem szedtek glaukóma elleni gyógyszereket
Kizárási kritériumok:
- a látóideg elváltozásai a glaukómán kívül
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: AZ ANTI GLAUKOMA LATANOPROST 0,005 HATÁSA A látóidegekre
AZ ANTI GLAUKOMA PROSTAGLANDIN 0,005 HATÁSA A látóidegekre
|
A LATANOPROST KEZELÉSRE VÁLASZOLVA MÉRTÉK MÉRET ÉS AZ ÁTLAGOS SZEMPERFUZIÓS NYOMÁST AZ IOP ÉS A látóideg PERFUZIÓHOZ
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
számszerűsítse a peripapilláris kapilláris (mikrovaszkulatúra) sűrűségét OCTA segítségével
Időkeret: 3 hónap
|
számszerűsítse a kapilláris (mikroérrendszer) sűrűségét mind a teljes képen, mind a peripapilláris régióban, különösen a felső, nazális, alsó és temporális kvadránsban
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Harris A, Migliardi R, Rechtman E, Cole CN, Yee AB, Garzozi HJ. Comparative analysis of the effects of dorzolamide and latanoprost on ocular hemodynamics in normal tension glaucoma patients. Eur J Ophthalmol. 2003 Jan-Feb;13(1):24-31. doi: 10.1177/112067210301300104.
- Gherghel D, Hosking SL, Cunliffe IA, Armstrong RA. First-line therapy with latanoprost 0.005% results in improved ocular circulation in newly diagnosed primary open-angle glaucoma patients: a prospective, 6-month, open-label study. Eye (Lond). 2008 Mar;22(3):363-9. doi: 10.1038/sj.eye.6702639. Epub 2006 Nov 17.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- #454/25-June-2024
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .