- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06629129
Effetto di Latanoprost sulla perfusione del nervo ottico
Perfusione della testa del nervo ottico dopo il trattamento con latanoprost 0,005% nel glaucoma primario ad angolo aperto: uno studio sull'angiografia con tomografia a coerenza ottica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tutti i pazienti avevano un glaucoma primario bilaterale ad angolo aperto diagnosticato mediante aumento della pressione intraoculare, alterazioni del campo visivo e spessore difettoso dello strato di fibre nervose (NFLT) all'esame OCT.
Tutti i pazienti trattati con Latanoprost topico 0,005% (XalatanTM, collirio 2,5 ml, Pfizer) Criteri di inclusione: età > 20 anni, pazienti con nuova diagnosi di POAG. I criteri di esclusione includevano lesioni del nervo ottico diverse dalle alterazioni glaucomatose. Tutti i pazienti hanno completato l'esame oftalmico per rilevare BCVA, rifrazione cicloplegica ed esame del segmento anteriore, misurazione della PIO mediante tonometro ad applanazione ed esame del fondo oftalmoscopico indiretto.
Test del campo visivo. Lo spessore della NFL attorno al disco è stato valutato utilizzando la tomografia a coerenza ottica (OCT) del dominio spettrale. Optovue octa è stato utilizzato per quantificare la densità dei vasi capillari peripapillari radiali (RPC). Questo studio ha utilizzato un software per quantificare la densità capillare (microcircolo) sia nell'intera immagine che nella regione peripapillare, in particolare nei quadranti superiore, nasale, inferiore e temporale.
La pressione arteriosa media (MAP) è stata determinata sommando la pressione arteriosa diastolica (DBP) a un terzo della differenza tra pressione arteriosa sistolica e pressione arteriosa diastolica.
Tutti gli occhi sono stati trattati con latanoprost topico 0,005% (XalatanTM, collirio 2,5 ml, Pfizer) alla dose di una goccia prima di coricarsi. IOP, MOPP, NFLT e densità vascolare RPC sono stati misurati prima dell'inizio del trattamento e 1 e 3 mesi dopo il trattamento.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Sharkia
-
Zagazig, Sharkia, Egitto, 44511
- Zagazig University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
POAG senza precedenti interventi chirurgici oculari o trattamenti retinici con laser. Nessun precedente farmaco antiglaucoma
Criteri di esclusione:
- lesioni del nervo ottico diverse dal glaucoma
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: EFFETTO DEL LATANOPROST ANTI GLAUCOMA 0,005 SULLA PERFUSIONE DEL NERVO OTTICO
EFFETTO DELLA PROSTAGLANDINA ANTI GLAUCOMA 0,005 SULLA PERFUSIONE DEL NERVO OTTICO
|
LA PRESSIONE MEDIA DI PERFUSIONE OCULARE È STATA MISURATA E CORRELATA ALLA PIO E ALLA PERFUSIONE DEL NERVO OTTICO IN RISPOSTA AL TRATTAMENTO CON LATANOPROST
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
quantificare la densità capillare peripapillare (microcircolo) utilizzando OCTA
Lasso di tempo: 3 mesi
|
quantificare la densità capillare (microcircolo) sia nell'intera immagine che nella regione peripapillare, in particolare nei quadranti superiore, nasale, inferiore e temporale
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Harris A, Migliardi R, Rechtman E, Cole CN, Yee AB, Garzozi HJ. Comparative analysis of the effects of dorzolamide and latanoprost on ocular hemodynamics in normal tension glaucoma patients. Eur J Ophthalmol. 2003 Jan-Feb;13(1):24-31. doi: 10.1177/112067210301300104.
- Gherghel D, Hosking SL, Cunliffe IA, Armstrong RA. First-line therapy with latanoprost 0.005% results in improved ocular circulation in newly diagnosed primary open-angle glaucoma patients: a prospective, 6-month, open-label study. Eye (Lond). 2008 Mar;22(3):363-9. doi: 10.1038/sj.eye.6702639. Epub 2006 Nov 17.
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Altri numeri di identificazione dello studio
- #454/25-June-2024
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