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Effetto di Latanoprost sulla perfusione del nervo ottico

4 ottobre 2024 aggiornato da: Zagazig University

Perfusione della testa del nervo ottico dopo il trattamento con latanoprost 0,005% nel glaucoma primario ad angolo aperto: uno studio sull'angiografia con tomografia a coerenza ottica

46 occhi di 23 pazienti sono stati trattati con Latanoprost topico 0,005%. il campo visivo è stato eseguito su tutti gli occhi. La NFLT è stata misurata utilizzando l'OCT. La densità vascolare dei capillari peripapillari radiali (RPC) è stata misurata utilizzando l'OCTA. la pressione media di perfusione oculare (MOPP) e la densità vascolare dell'RPC sono state misurate prima e dopo il trattamento ENTRO 2-3 MESI

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tutti i pazienti avevano un glaucoma primario bilaterale ad angolo aperto diagnosticato mediante aumento della pressione intraoculare, alterazioni del campo visivo e spessore difettoso dello strato di fibre nervose (NFLT) all'esame OCT.

Tutti i pazienti trattati con Latanoprost topico 0,005% (XalatanTM, collirio 2,5 ml, Pfizer) Criteri di inclusione: età > 20 anni, pazienti con nuova diagnosi di POAG. I criteri di esclusione includevano lesioni del nervo ottico diverse dalle alterazioni glaucomatose. Tutti i pazienti hanno completato l'esame oftalmico per rilevare BCVA, rifrazione cicloplegica ed esame del segmento anteriore, misurazione della PIO mediante tonometro ad applanazione ed esame del fondo oftalmoscopico indiretto.

Test del campo visivo. Lo spessore della NFL attorno al disco è stato valutato utilizzando la tomografia a coerenza ottica (OCT) del dominio spettrale. Optovue octa è stato utilizzato per quantificare la densità dei vasi capillari peripapillari radiali (RPC). Questo studio ha utilizzato un software per quantificare la densità capillare (microcircolo) sia nell'intera immagine che nella regione peripapillare, in particolare nei quadranti superiore, nasale, inferiore e temporale.

La pressione arteriosa media (MAP) è stata determinata sommando la pressione arteriosa diastolica (DBP) a un terzo della differenza tra pressione arteriosa sistolica e pressione arteriosa diastolica.

Tutti gli occhi sono stati trattati con latanoprost topico 0,005% (XalatanTM, collirio 2,5 ml, Pfizer) alla dose di una goccia prima di coricarsi. IOP, MOPP, NFLT e densità vascolare RPC sono stati misurati prima dell'inizio del trattamento e 1 e 3 mesi dopo il trattamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

46

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Sharkia
      • Zagazig, Sharkia, Egitto, 44511
        • Zagazig University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

POAG senza precedenti interventi chirurgici oculari o trattamenti retinici con laser. Nessun precedente farmaco antiglaucoma

Criteri di esclusione:

  • lesioni del nervo ottico diverse dal glaucoma

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: EFFETTO DEL LATANOPROST ANTI GLAUCOMA 0,005 SULLA PERFUSIONE DEL NERVO OTTICO
EFFETTO DELLA PROSTAGLANDINA ANTI GLAUCOMA 0,005 SULLA PERFUSIONE DEL NERVO OTTICO
LA PRESSIONE MEDIA DI PERFUSIONE OCULARE È STATA MISURATA E CORRELATA ALLA PIO E ALLA PERFUSIONE DEL NERVO OTTICO IN RISPOSTA AL TRATTAMENTO CON LATANOPROST

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
quantificare la densità capillare peripapillare (microcircolo) utilizzando OCTA
Lasso di tempo: 3 mesi
quantificare la densità capillare (microcircolo) sia nell'intera immagine che nella regione peripapillare, in particolare nei quadranti superiore, nasale, inferiore e temporale
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 giugno 2024

Completamento primario (Effettivo)

30 agosto 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

8 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 settembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • #454/25-June-2024

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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NO

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No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Latanoprost (0,005%)

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