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Effet du latanoprost sur la perfusion du nerf optique

4 octobre 2024 mis à jour par: Zagazig University

Perfusion de la tête du nerf optique après un traitement par latanoprost 0,005 % dans le glaucome primitif à angle ouvert : une étude d'angiographie par tomographie par cohérence optique

46 yeux de 23 patients ont été traités avec du Latanoprost topique à 0,005 %. le champ visuel a été réalisé sur tous les yeux. Le NFLT a été mesuré par OCT. La densité vasculaire capillaire péripapillaire radiale (RPC) a été mesurée à l'aide de l'OCTA. la pression de perfusion oculaire moyenne (MOPP) et la densité vasculaire RPC ont été mesurées avant et après le traitement PAR 2-3 MOIS

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Tous les patients présentaient un glaucome primaire bilatéral à angle ouvert diagnostiqué par une augmentation de la PIO, des modifications du champ visuel et une épaisseur défectueuse de la couche de fibres nerveuses (NFLT) lors de l'examen OCT.

Tous les patients traités par Latanoprost topique 0,005 % (XalatanTM, collyre 2,5 ml, Pfizer) Critères d'inclusion : âge > 20 ans, patients nouvellement diagnostiqués avec GPAO. Les critères d'exclusion comprenaient des lésions du nerf optique autres que les modifications glaucomateuses. Tous les patients ont effectué leur examen ophtalmologique pour détecter la BCVA, la réfraction cycloplégique et l'examen du segment antérieur, la mesure de la PIO par tonomètre à aplanation et l'examen indirect du fond d'œil à l'ophtalmoscope.

Test du champ visuel. L'épaisseur de NFL autour du disque a été évaluée à l'aide de la tomographie par cohérence optique (OCT) dans le domaine spectral Optovue octa a été utilisée pour quantifier la densité des vaisseaux capillaires péripapillaires radiaux (RPC). Cette étude a utilisé un logiciel pour quantifier la densité capillaire (microvasculature) à la fois dans l'image entière et dans la région péripapillaire, en particulier dans les quadrants supérieur, nasal, inférieur et temporal.

La pression artérielle moyenne (MAP) a été déterminée en ajoutant la pression artérielle diastolique (DBP) à un tiers de la différence entre la pression artérielle systolique et la pression artérielle diastolique.

Tous les yeux ont été traités avec du latanoprost topique à 0,005 % (XalatanTM, collyre de 2,5 ml, Pfizer) avec une dose d'une goutte au coucher. La densité vasculaire PIO, MOPP, NFLT et RPC a été mesurée avant le début du traitement et 1 et 3 mois après le traitement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

46

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Sharkia
      • Zagazig, Sharkia, Egypte, 44511
        • zagazig University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

GPAO sans chirurgie oculaire antérieure ni traitement rétinien au laser. Aucun médicament anti-glaucomateux antérieur

Critères d'exclusion :

  • lésions du nerf optique autres que le glaucome

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: EFFET DE L'ANTI GLAUCOME LATANOPROST 0,005 SUR LA PERFUSION DU NERF OPTIQUE
EFFET DE LA PROSTAGLANDINE ANTI GLAUCOME 0,005 SUR LA PERFUSION DU NERF OPTIQUE
LA PRESSION MOYENNE DE PERFUSION OCULAIRE A ÉTÉ MESURÉE ET CORRÉLÉE À LA PERFUSION DE LA PIO ET DU NERF OPTIQUE EN RÉPONSE AU TRAITEMENT AU LATANOPROST

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
quantifier la densité capillaire péri-papillaire (microvasculature) à l'aide de l'OCTA
Délai: 3 mois
quantifier la densité capillaire (microvasculature) dans l'ensemble de l'image et dans la région péripapillaire, en particulier les quadrants supérieur, nasal, inférieur et temporal
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 juin 2024

Achèvement primaire (Réel)

30 août 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

30 août 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 septembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 octobre 2024

Première publication (Réel)

8 octobre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 octobre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 octobre 2024

Dernière vérification

1 septembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • #454/25-June-2024

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

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