- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06629129
Effet du latanoprost sur la perfusion du nerf optique
Perfusion de la tête du nerf optique après un traitement par latanoprost 0,005 % dans le glaucome primitif à angle ouvert : une étude d'angiographie par tomographie par cohérence optique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Tous les patients présentaient un glaucome primaire bilatéral à angle ouvert diagnostiqué par une augmentation de la PIO, des modifications du champ visuel et une épaisseur défectueuse de la couche de fibres nerveuses (NFLT) lors de l'examen OCT.
Tous les patients traités par Latanoprost topique 0,005 % (XalatanTM, collyre 2,5 ml, Pfizer) Critères d'inclusion : âge > 20 ans, patients nouvellement diagnostiqués avec GPAO. Les critères d'exclusion comprenaient des lésions du nerf optique autres que les modifications glaucomateuses. Tous les patients ont effectué leur examen ophtalmologique pour détecter la BCVA, la réfraction cycloplégique et l'examen du segment antérieur, la mesure de la PIO par tonomètre à aplanation et l'examen indirect du fond d'œil à l'ophtalmoscope.
Test du champ visuel. L'épaisseur de NFL autour du disque a été évaluée à l'aide de la tomographie par cohérence optique (OCT) dans le domaine spectral Optovue octa a été utilisée pour quantifier la densité des vaisseaux capillaires péripapillaires radiaux (RPC). Cette étude a utilisé un logiciel pour quantifier la densité capillaire (microvasculature) à la fois dans l'image entière et dans la région péripapillaire, en particulier dans les quadrants supérieur, nasal, inférieur et temporal.
La pression artérielle moyenne (MAP) a été déterminée en ajoutant la pression artérielle diastolique (DBP) à un tiers de la différence entre la pression artérielle systolique et la pression artérielle diastolique.
Tous les yeux ont été traités avec du latanoprost topique à 0,005 % (XalatanTM, collyre de 2,5 ml, Pfizer) avec une dose d'une goutte au coucher. La densité vasculaire PIO, MOPP, NFLT et RPC a été mesurée avant le début du traitement et 1 et 3 mois après le traitement.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Sharkia
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Zagazig, Sharkia, Egypte, 44511
- zagazig University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
GPAO sans chirurgie oculaire antérieure ni traitement rétinien au laser. Aucun médicament anti-glaucomateux antérieur
Critères d'exclusion :
- lésions du nerf optique autres que le glaucome
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: EFFET DE L'ANTI GLAUCOME LATANOPROST 0,005 SUR LA PERFUSION DU NERF OPTIQUE
EFFET DE LA PROSTAGLANDINE ANTI GLAUCOME 0,005 SUR LA PERFUSION DU NERF OPTIQUE
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LA PRESSION MOYENNE DE PERFUSION OCULAIRE A ÉTÉ MESURÉE ET CORRÉLÉE À LA PERFUSION DE LA PIO ET DU NERF OPTIQUE EN RÉPONSE AU TRAITEMENT AU LATANOPROST
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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quantifier la densité capillaire péri-papillaire (microvasculature) à l'aide de l'OCTA
Délai: 3 mois
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quantifier la densité capillaire (microvasculature) dans l'ensemble de l'image et dans la région péripapillaire, en particulier les quadrants supérieur, nasal, inférieur et temporal
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Harris A, Migliardi R, Rechtman E, Cole CN, Yee AB, Garzozi HJ. Comparative analysis of the effects of dorzolamide and latanoprost on ocular hemodynamics in normal tension glaucoma patients. Eur J Ophthalmol. 2003 Jan-Feb;13(1):24-31. doi: 10.1177/112067210301300104.
- Gherghel D, Hosking SL, Cunliffe IA, Armstrong RA. First-line therapy with latanoprost 0.005% results in improved ocular circulation in newly diagnosed primary open-angle glaucoma patients: a prospective, 6-month, open-label study. Eye (Lond). 2008 Mar;22(3):363-9. doi: 10.1038/sj.eye.6702639. Epub 2006 Nov 17.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- #454/25-June-2024
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