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Wirkung von Latanoprost auf die Sehnervperfusion

4. Oktober 2024 aktualisiert von: Zagazig University

Perfusion des Sehnervenkopfes nach Behandlung mit Latanoprost 0,005 % bei primärem Offenwinkelglaukom: eine optische Kohärenztomographie-Angiographiestudie

46 Augen von 23 Patienten wurden mit topischem Latanoprost 0,005 % behandelt. Die Gesichtsfeldmessung wurde an allen Augen durchgeführt. NFLT wurde mittels OCT gemessen. Die Gefäßdichte der radialen peripapillären Kapillare (RPC) wurde mit OCTA gemessen. Der mittlere Augenperfusionsdruck (MOPP) und die RPC-Gefäßdichte wurden vor und nach der Behandlung 2-3 MONATE lang gemessen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei allen Patienten wurde bei der OCT-Untersuchung ein bilaterales primäres Offenwinkelglaukom diagnostiziert, das durch einen erhöhten Augeninnendruck, Gesichtsfeldveränderungen und eine fehlerhafte Nervenfaserschichtdicke (NFLT) diagnostiziert wurde.

Alle Patienten, die mit topischem Latanoprost 0,005 % (XalatanTM, 2,5 ml Augentropfen, Pfizer) behandelt wurden. Einschlusskriterien: Alter > 20 Jahre, neu diagnostizierte Patienten mit POAG. Zu den Ausschlusskriterien gehörten Läsionen des Sehnervs, bei denen es sich nicht um glaukomatöse Veränderungen handelte. Alle Patienten führten ihre augenärztliche Untersuchung zum Nachweis von BCVA, zykloplegischer Refraktion und Untersuchung des vorderen Augenabschnitts, IOD-Messung mittels Applanationstonometer und indirekter Augenhintergrunduntersuchung mit dem Ophthalmoskop durch.

Gesichtsfeldtest. Die Dicke der NFL um die Bandscheibe wurde mithilfe der optischen Kohärenztomographie (OCT) im Spektralbereich bewertet. Optovue Octa wurde zur Quantifizierung der Dichte der radialen peripapillären Kapillargefäße (RPC) verwendet. Diese Studie verwendete Software zur Quantifizierung der Kapillardichte (Mikrogefäßsystem) sowohl im gesamten Bild als auch im peripapillären Bereich, insbesondere im oberen, nasalen, unteren und temporalen Quadranten.

Der mittlere arterielle Blutdruck (MAP) wurde durch Addition des diastolischen Blutdrucks (DBP) zu einem Drittel der Differenz zwischen systolischem Blutdruck und diastolischem Blutdruck bestimmt.

Alle Augen wurden mit topischem Latanoprost 0,005 % (XalatanTM, 2,5 ml Augentropfen, Pfizer) mit einer Dosis von einem Tropfen vor dem Schlafengehen behandelt. IOD, MOPP, NFLT und RPC-Gefäßdichte wurden vor Beginn der Behandlung und 1 und 3 Monate nach der Behandlung gemessen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

46

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Sharkia
      • Zagazig, Sharkia, Ägypten, 44511
        • Zagazig University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

POAG ohne vorherige Augenoperation oder Laserbehandlung der Netzhaut. Keine vorherigen Anti-Glaukom-Medikamente

Ausschlusskriterien:

  • andere Sehnervläsionen als Glaukom

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: WIRKUNG VON ANTI GLAUCOMA LATANOPROST 0,005 AUF DIE PERFUSION DES OPTISCHEN NERVEN
WIRKUNG VON ANTI-GLAUKOMA-PROSTAGLANDIN 0,005 AUF DIE PERFUSION DES OPTISCHEN NERVEN
Arzneimittel: Latanoprost (0,005 %)
Der mittlere Augenperfusionsdruck wurde gemessen und mit dem Augeninnendruck und der Sehnervenperfusion als Reaktion auf die Behandlung mit Latanoprost korreliert

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Quantifizieren Sie die Dichte der peripapillären Kapillaren (Mikrogefäße) mithilfe von OCTA
Zeitfenster: 3 Monate
Quantifizieren Sie die Kapillardichte (Mikrogefäßsystem) sowohl im gesamten Bild als auch im peripapillären Bereich, insbesondere im oberen, nasalen, unteren und temporalen Quadranten
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Zagazig University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. Juni 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. August 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. September 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • #454/25-June-2024

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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