Effekt av Latanoprost på perfusion av synnerven
Synnervshuvudperfusion efter behandling med latanoprost 0,005 % vid primär glaukom med öppen vinkel: en optisk koherenstomografi-angiografistudie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Alla patienter hade bilateral primär öppenvinkelglaukom diagnostiserad av ökad IOP, synfältsförändringar och defekt nervfiberlagertjocklek (NFLT) vid OCT-undersökning.
Alla patienter behandlade med topikal Latanoprost 0,005 % (XalatanTM, 2,5 ml ögondroppar, Pfizer) Inklusionskriterier: ålder > 20 år, nydiagnostiserade patienter med POAG. Uteslutningskriterierna inkluderade andra synnervsskador än glaukomförändringar. Alla patienter slutförde sin oftalmiska undersökning för att upptäcka BCVA, cykloplegisk refraktion och undersökning av främre segment, IOP-mätning med applanationstonometer och indirekt ögonbottenundersökning med oftalmoskop.
Synfältstestning. Tjockleken på NFL runt skivan utvärderades med spektral domän optisk koherenstomografi (OCT). Optovue octa användes för att kvantifiera densiteten hos de radiella peripapillära kapillärkärlen (RPC). Denna studie använde mjukvara för att kvantifiera kapillärtätheten (mikrovaskulatur) i både hela bilden och i den peripapillära regionen, särskilt de övre, nasala, nedre och temporala kvadranterna.
Det genomsnittliga arteriella blodtrycket (MAP) bestämdes genom att addera det diastoliska blodtrycket (DBP) till en tredjedel av skillnaden mellan systoliskt blodtryck och det diastoliska blodtrycket.
Alla ögon behandlades med topikal latanoprost 0,005 % (XalatanTM, 2,5 ml ögondroppar, Pfizer) med en dos på en droppe vid sänggåendet. IOP, MOPP, NFLT och RPC vaskulär densitet mättes före behandlingens början och 1 och 3 månader efter behandlingen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Sharkia
-
Zagazig, Sharkia, Egypten, 44511
- Zagazig University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
POAG utan tidigare ögonkirurgi eller näthinnebehandling med laser. Inga tidigare mediciner mot glaukom
Uteslutningskriterier:
- andra synnervsskador än glaukom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: EFFEKTEN AV ANTI GLAUKOM LATANOPROST 0,005 PÅ OPTISK NERVPERFUSION
EFFEKTEN AV ANTI GLAUKOM PROSTAGLANDIN 0,005 PÅ OPTISK NERVPERFUSION
|
MEDELÖKULÄRT PERFUSIONSTRYCK MÄTTES OCH KORRELERAS TILL IOP OCH OPTISKA NERVENS PERFUSION SOM SVAR PÅ LATANOPROST-BEHANDLING
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
kvantifiera den peripapillära kapillärtätheten (mikrovaskulatur) med hjälp av OCTA
Tidsram: 3 månader
|
kvantifiera kapillärtätheten (mikrovaskulaturen) i både hela bilden och i den peripapillära regionen, särskilt de övre, nasala, nedre och temporala kvadranterna
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Harris A, Migliardi R, Rechtman E, Cole CN, Yee AB, Garzozi HJ. Comparative analysis of the effects of dorzolamide and latanoprost on ocular hemodynamics in normal tension glaucoma patients. Eur J Ophthalmol. 2003 Jan-Feb;13(1):24-31. doi: 10.1177/112067210301300104.
- Gherghel D, Hosking SL, Cunliffe IA, Armstrong RA. First-line therapy with latanoprost 0.005% results in improved ocular circulation in newly diagnosed primary open-angle glaucoma patients: a prospective, 6-month, open-label study. Eye (Lond). 2008 Mar;22(3):363-9. doi: 10.1038/sj.eye.6702639. Epub 2006 Nov 17.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- #454/25-June-2024
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .