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라타노프로스트가 시신경 관류에 미치는 영향

2024년 10월 4일 업데이트: Zagazig University

원발개방각녹내장에서 라타노프로스트 0.005% 치료 후 시신경 유두 관류: 광간섭 단층촬영 혈관조영술 연구

23명의 환자 중 46안이 국소 라타노프로스트 0.005%로 치료되었습니다. 시야는 모든 눈에 대해 수행되었습니다. NFLT는 OCT를 사용하여 측정되었습니다. 방사형 유두주위 모세혈관(RPC) 혈관 밀도는 OCTA를 사용하여 측정되었습니다. 평균 안구 관류압(MOPP) 및 RPC 혈관 밀도는 치료 전후에 2~3개월마다 측정되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

모든 환자는 OCT 검사에서 안압 증가, 시야 변화 및 신경섬유층 두께 결함(NFLT)으로 진단된 양측 원발개방각녹내장을 가지고 있었습니다.

국소 라타노프로스트 0.005%(XalatanTM, 2.5ml 점안액, 화이자)로 치료받은 모든 환자 포함 기준: 연령 > 20세, 새로 진단된 POAG 환자. 제외 기준에는 녹내장 변화 이외의 시신경 병변, 모든 환자는 안과 검사를 통해 BCVA, 안구 마비 굴절 및 전안부 검사, 압평 안압계를 통한 안압 측정 및 간접 검안경 안저 검사를 완료했습니다.

시야 테스트. 디스크 주위의 NFL의 두께는 스펙트럼 도메인 광 간섭 단층 촬영(OCT)을 사용하여 평가되었습니다. Optovue octa는 방사상 유두 주위 모세 혈관(RPC) 혈관의 밀도를 정량화하는 데 사용되었습니다. 이 연구에서는 소프트웨어를 사용하여 전체 이미지와 유두주위 영역, 특히 상측, 비강, 하측 및 측두엽 사분면 모두에서 모세혈관(미세혈관) 밀도를 정량화했습니다.

평균 동맥 혈압(MAP)은 수축기 혈압과 이완기 혈압의 차이의 1/3에 확장기 혈압(DBP)을 더하여 결정되었습니다.

모든 눈에 국소 라타노프로스트 0.005%(Xalatan™, 2.5ml 점안액, 화이자)를 취침 시 한 방울씩 투여했습니다. IOP, MOPP, NFLT, RPC 혈관밀도를 치료 시작 전과 치료 후 1개월, 3개월에 측정하였다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

46

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
    • Sharkia
      • Zagazig, Sharkia, 이집트, 44511
        • Zagazig University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

과거 안과 수술이나 레이저 망막 치료를 받은 적이 없는 POAG입니다. 이전에 녹내장 약물을 복용한 적이 없습니다.

제외 기준:

  • 녹내장 이외의 시신경 병변

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 시신경 관류에 대한 항녹내장 LATANOPROST 0.005의 효과
시신경 관류에 대한 항녹내장 프로스타글란딘 0.005의 효과
의약품: 라타노프로스트 (0.005%)
라타노프로스트 치료에 대한 반응으로 평균 안구 관류압이 측정되었으며 안압 및 시신경 관류와 상관관계가 있었습니다

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
OCTA를 사용하여 유두주위 모세혈관(미세혈관) 밀도를 정량화합니다.
기간: 3개월
전체 이미지와 유두주위 영역, 특히 상부, 비강, 하부 및 측두엽 사분면 모두에서 모세혈관(미세혈관) 밀도를 정량화합니다.
3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Zagazig University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 6월 24일

기본 완료 (실제)

2024년 8월 30일

연구 완료 (실제)

2024년 8월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 9월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 10월 4일

처음 게시됨 (실제)

2024년 10월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 10월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 10월 4일

마지막으로 확인됨

2024년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • #454/25-June-2024

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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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