Účinek latanoprostu na perfuzi optického nervu
Perfuze hlavy optického nervu po léčbě latanoprostem 0,005 % u primárního glaukomu s otevřeným úhlem: angiografická studie optické koherentní tomografie
Přehled studie
Detailní popis
Všichni pacienti měli bilaterální primární glaukom s otevřeným úhlem diagnostikovaný zvýšeným IOP, změnami zorného pole a defektní tloušťkou vrstvy nervových vláken (NFLT) při OCT vyšetření.
Všichni pacienti léčení topickým Latanoprostem 0,005 % (XalatanTM, 2,5 ml oční kapky, Pfizer) Kritéria zařazení: věk > 20 let, nově diagnostikovaní pacienti s POAG. Vylučovací kritéria zahrnovala léze zrakového nervu jiné než glaukomové změny. Všichni pacienti dokončili oftalmologické vyšetření k detekci BCVA, cykloplegické refrakce a vyšetření předního segmentu, měření NOT aplanačním tonometrem a nepřímé oftalmoskopické vyšetření fundu.
Testování zorného pole. Tloušťka NFL kolem disku byla hodnocena pomocí optické koherentní tomografie se spektrální doménou (OCT). Ke kvantifikaci hustoty radiálních peripapilárních kapilárních (RPC) cév byl použit Optovue octa. Tato studie využívala software ke kvantifikaci kapilární (mikrovaskulatury) hustoty jak v celém snímku, tak v peripapilární oblasti, konkrétně v horním, nazálním, dolním a temporálním kvadrantu.
Střední arteriální krevní tlak (MAP) byl stanoven přidáním diastolického krevního tlaku (DBP) k jedné třetině rozdílu mezi systolickým krevním tlakem a diastolickým krevním tlakem.
Všechny oči byly léčeny topickým latanoprostem 0,005 % (XalatanTM, 2,5 ml oční kapky, Pfizer) s dávkou jedné kapky před spaním. IOP, MOPP, NFLT a vaskulární denzita RPC byly měřeny před zahájením léčby a 1 a 3 měsíce po léčbě.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Sharkia
-
Zagazig, Sharkia, Egypt, 44511
- Zagazig University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
POAG bez předchozí oční operace nebo laserového ošetření sítnice. Žádné předchozí léky proti glaukomu
Kritéria vyloučení:
- léze zrakového nervu jiné než glaukom
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: VLIV ANTIGLAUKOMU LATANOPROST 0,005 NA PERFUZI OPTICKÉHO NERVU
VLIV ANTIGLAUKOMA PROSTAGLANDINU 0,005 NA PERFUZI OČNÍHO NERVU
|
STŘEDNÍ OKULÁRNÍ PERFUČNÍ TLAK BYL MĚŘEN A KOrelován S IOP A PERFUZE OČNÉHO NERVU V ODPOVĚDI NA LATANOPROST
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
kvantifikujte hustotu peri papilární kapiláry (mikrovaskulatury) pomocí OCTA
Časové okno: 3 měsíce
|
kvantifikujte hustotu kapilár (mikrovaskulatury) jak v celém obrazu, tak v peripapilární oblasti, konkrétně v horním, nazálním, dolním a temporálním kvadrantu
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Harris A, Migliardi R, Rechtman E, Cole CN, Yee AB, Garzozi HJ. Comparative analysis of the effects of dorzolamide and latanoprost on ocular hemodynamics in normal tension glaucoma patients. Eur J Ophthalmol. 2003 Jan-Feb;13(1):24-31. doi: 10.1177/112067210301300104.
- Gherghel D, Hosking SL, Cunliffe IA, Armstrong RA. First-line therapy with latanoprost 0.005% results in improved ocular circulation in newly diagnosed primary open-angle glaucoma patients: a prospective, 6-month, open-label study. Eye (Lond). 2008 Mar;22(3):363-9. doi: 10.1038/sj.eye.6702639. Epub 2006 Nov 17.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- #454/25-June-2024
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Latanoprost (0,005 %)
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...DokončenoPrimární glaukom s otevřeným úhlem | Oční hypertenzeSpojené království, Francie, Austrálie, Thajsko, Portugalsko, Pákistán, Česko, Řecko
-
Inotek Pharmaceuticals CorporationDokončenoOční hypertenze (OHT) | Primární glaukom s otevřeným úhlem (POAG)Spojené státy
-
CHA UniversitySamil Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoOční hypertenze | GlaukomKorejská republika
-
Dr. David YanAllerganNeznámýPrimární glaukom s otevřeným úhlem | Oční hypertenze | POAGKanada
-
CHU de Quebec-Universite LavalUkončenoPrimární glaukom s otevřeným úhlem | Oční hypertenzeKanada
-
Singapore National Eye CentreAllerganNeznámýGlaukom, uzavření úhluSingapur
-
Rigshospitalet, DenmarkLaboratoires TheaNáborOční hypertenze | GlaukomDánsko
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalNeznámýPrůzkumná zkouška k vyhodnocení účinnosti a bezpečnosti D565H dvakrát denně oproti D565 jednou denněOční hypertenze | Glaukom, primární otevřený úhelKorejská republika
-
AurolabNeznámýOční hypertenze | Glaukom, otevřený úhelIndie
-
Bausch & Lomb IncorporatedNicOx Inc.DokončenoPrimární glaukom s otevřeným úhlem | Oční hypertenze | Pigmentární glaukom | Pseudoexfoliativní glaukomSpojené státy