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Efeito do latanoprost na perfusão do nervo óptico

4 de outubro de 2024 atualizado por: Zagazig University

Perfusão da cabeça do nervo óptico após tratamento com latanoprost 0,005% no glaucoma primário de ângulo aberto: um estudo de angiografia por tomografia de coerência óptica

46 olhos de 23 pacientes foram tratados com latanoprost tópico 0,005%. campo visual foi realizado em todos os olhos. NFLT foi medido usando OCT. A densidade vascular do capilar peripapilar radial (RPC) foi medida usando OCTA. a pressão média de perfusão ocular (MOPP) e a densidade vascular RPC foram medidas antes e depois do tratamento POR 2-3 MESES

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Todos os pacientes tinham glaucoma primário de ângulo aberto bilateral diagnosticado por aumento da PIO, alterações no campo visual e defeito na espessura da camada de fibras nervosas (NFLT) no exame de OCT.

Todos os pacientes tratados com Latanoprost tópico 0,005% (XalatanTM, colírio de 2,5 ml, Pfizer). Critérios de inclusão: idade > 20 anos, pacientes recém-diagnosticados com GPAA. Os critérios de exclusão incluíram lesões do nervo óptico que não fossem alterações glaucomatosas. Todos os pacientes completaram o exame oftalmológico para detectar BCVA, refração cicloplégica e exame do segmento anterior, medição da PIO por tonômetro de aplanação e exame oftalmológico indireto do fundo de olho.

Teste de campo visual. A espessura da NFL ao redor do disco foi avaliada usando tomografia de coerência óptica de domínio espectral (OCT). Optovue octa foi usado para quantificar a densidade dos vasos capilares peripapilares radiais (RPC). Este estudo utilizou software para quantificar a densidade capilar (microvasculatura) tanto em toda a imagem quanto na região peripapilar, especificamente nos quadrantes superior, nasal, inferior e temporal.

A pressão arterial média (PAM) foi determinada somando-se a pressão arterial diastólica (PAD) a um terço da diferença entre a pressão arterial sistólica e a pressão arterial diastólica.

Todos os olhos foram tratados com latanoprost tópico 0,005% (XalatanTM, colírio de 2,5 ml, Pfizer) na dose de uma gota ao deitar. A PIO, MOPP, NFLT e densidade vascular RPC foram medidas antes do início do tratamento e 1 e 3 meses após o tratamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

46

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Sharkia
      • Zagazig, Sharkia, Egito, 44511
        • Zagazig University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

GPAA sem cirurgia ocular anterior ou tratamento de retina a laser. Nenhum medicamento anti-glaucoma anterior

Critérios de exclusão:

  • lesões do nervo óptico que não sejam glaucoma

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: EFEITO DO LATANOPROST ANTI GLAUCOMA 0,005 NA PERFUSÃO DO NERVO ÓPTICO
EFEITO DA PROSTAGLANDINA ANTI GLAUCOMA 0,005 NA PERFUSÃO DO NERVO ÓPTICO
A PRESSÃO MÉDIA DE PERFUSÃO OCULAR FOI MEDIDA E CORRELACIONADA À PIO E À PERFUSÃO DO NERVO ÓPTICO EM RESPOSTA AO TRATAMENTO COM LATANOPROST

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
quantificar a densidade capilar peripapilar (microvasculatura) usando OCTA
Prazo: 3 meses
quantificar a densidade capilar (microvasculatura) em toda a imagem e na região peripapilar, especificamente nos quadrantes superior, nasal, inferior e temporal
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de junho de 2024

Conclusão Primária (Real)

30 de agosto de 2024

Conclusão do estudo (Real)

30 de agosto de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de setembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de outubro de 2024

Primeira postagem (Real)

8 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de outubro de 2024

Última verificação

1 de setembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • #454/25-June-2024

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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