- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06629129
Efeito do latanoprost na perfusão do nervo óptico
Perfusão da cabeça do nervo óptico após tratamento com latanoprost 0,005% no glaucoma primário de ângulo aberto: um estudo de angiografia por tomografia de coerência óptica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Todos os pacientes tinham glaucoma primário de ângulo aberto bilateral diagnosticado por aumento da PIO, alterações no campo visual e defeito na espessura da camada de fibras nervosas (NFLT) no exame de OCT.
Todos os pacientes tratados com Latanoprost tópico 0,005% (XalatanTM, colírio de 2,5 ml, Pfizer). Critérios de inclusão: idade > 20 anos, pacientes recém-diagnosticados com GPAA. Os critérios de exclusão incluíram lesões do nervo óptico que não fossem alterações glaucomatosas. Todos os pacientes completaram o exame oftalmológico para detectar BCVA, refração cicloplégica e exame do segmento anterior, medição da PIO por tonômetro de aplanação e exame oftalmológico indireto do fundo de olho.
Teste de campo visual. A espessura da NFL ao redor do disco foi avaliada usando tomografia de coerência óptica de domínio espectral (OCT). Optovue octa foi usado para quantificar a densidade dos vasos capilares peripapilares radiais (RPC). Este estudo utilizou software para quantificar a densidade capilar (microvasculatura) tanto em toda a imagem quanto na região peripapilar, especificamente nos quadrantes superior, nasal, inferior e temporal.
A pressão arterial média (PAM) foi determinada somando-se a pressão arterial diastólica (PAD) a um terço da diferença entre a pressão arterial sistólica e a pressão arterial diastólica.
Todos os olhos foram tratados com latanoprost tópico 0,005% (XalatanTM, colírio de 2,5 ml, Pfizer) na dose de uma gota ao deitar. A PIO, MOPP, NFLT e densidade vascular RPC foram medidas antes do início do tratamento e 1 e 3 meses após o tratamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Sharkia
-
Zagazig, Sharkia, Egito, 44511
- Zagazig University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
GPAA sem cirurgia ocular anterior ou tratamento de retina a laser. Nenhum medicamento anti-glaucoma anterior
Critérios de exclusão:
- lesões do nervo óptico que não sejam glaucoma
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: EFEITO DO LATANOPROST ANTI GLAUCOMA 0,005 NA PERFUSÃO DO NERVO ÓPTICO
EFEITO DA PROSTAGLANDINA ANTI GLAUCOMA 0,005 NA PERFUSÃO DO NERVO ÓPTICO
|
A PRESSÃO MÉDIA DE PERFUSÃO OCULAR FOI MEDIDA E CORRELACIONADA À PIO E À PERFUSÃO DO NERVO ÓPTICO EM RESPOSTA AO TRATAMENTO COM LATANOPROST
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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quantificar a densidade capilar peripapilar (microvasculatura) usando OCTA
Prazo: 3 meses
|
quantificar a densidade capilar (microvasculatura) em toda a imagem e na região peripapilar, especificamente nos quadrantes superior, nasal, inferior e temporal
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Harris A, Migliardi R, Rechtman E, Cole CN, Yee AB, Garzozi HJ. Comparative analysis of the effects of dorzolamide and latanoprost on ocular hemodynamics in normal tension glaucoma patients. Eur J Ophthalmol. 2003 Jan-Feb;13(1):24-31. doi: 10.1177/112067210301300104.
- Gherghel D, Hosking SL, Cunliffe IA, Armstrong RA. First-line therapy with latanoprost 0.005% results in improved ocular circulation in newly diagnosed primary open-angle glaucoma patients: a prospective, 6-month, open-label study. Eye (Lond). 2008 Mar;22(3):363-9. doi: 10.1038/sj.eye.6702639. Epub 2006 Nov 17.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- #454/25-June-2024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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