轻微中风和大血管闭塞患者的治疗评估 (TEMPOS)
2024年10月7日 更新者：Jinhua Zhang、Sir Run Run Shaw Hospital
轻微中风和大血管闭塞患者的治疗评估：一项前瞻性多中心注册研究
这项多中心注册研究记录了这些低NIHSS和大血管闭塞（LVO）的急性缺血性脑卒中（AIS）患者的治疗策略和随访，旨在为低NIHSS和大血管闭塞（LVO）患者的治疗评估和预后预测提供重要数据。 NIHSS 低。
研究概览
详细说明
据报道，约三分之二的中风患者可能会出现轻微或轻微的中风症状。
20-40% 的轻微中风患者患有大血管闭塞 (LVO)。
患有 LVO 和低 NIHSS 的 AIS 患者很常见，并且与早期神经功能恶化和更差的结果相关。
迄今为止，对于轻度中风和大血管闭塞的急性中风患者的最佳治疗策略尚不清楚。
因此，我们试图 (1) 探索急性神经功能恶化和 90 天临床结果的潜在预测因素； (2)并评价最佳治疗策略。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Zhejiang
-
Hangzhou、Zhejiang、中国、310000
- 招聘中
- Sir Run Run Shaw Hospital
-
接触：
- Xingyue Hu, Prof.
- 电话号码：8657186006902 8657186006902
- 邮箱：huxingyue2003@zju.edu.cn
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
患有轻微中风（NIHSS 0-5）和大动脉闭塞的急性缺血性中风患者。
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁或以上
- 发病后24小时内NIHSS 0-5级的急性缺血性脑卒中患者
- NCCT/CTA 或 MRI/MRA 上显示颅内近端动脉闭塞，显示颅内 ICA、M1 或近端 M2 血管闭塞
- NCCT/DWI/CTP 基线 ASPECT ≥6 或梗死核心体积 < 70
- 前mRS≤1
排除标准：
- 基线 CT/MR 上有任何颅内出血迹象；
- 中风发作时癫痫发作
- 基线血糖 <2.78 mmol 或 >22.20 mmol，或血小板计数 < 100,000/uL 或血清肌酐水平 > 3.0 mg/dL
- 过去 30 天内参与过任何调查研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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立即血管内治疗
中风发作后立即使用通常使用的任何血栓切除装置进行血管内治疗。
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最好的药物治疗包括静脉溶栓、抗凝剂或抗血小板药物，但不是任何立即的血管内治疗。
其他名称：
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最佳药物治疗
最好的药物治疗是标准药物治疗，包括静脉溶栓、抗凝剂或抗血小板药物，但不包括任何血管内治疗。
如果出现急性神经功能恶化，可以进行挽救性血管内治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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90 天时改良Rankin 量表
大体时间：90天
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90 天时改良Rankin 量表
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90天
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急性神经功能恶化
大体时间：24小时
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发病后 24 小时内 NIHSS 评分增加 4 分或以上，推测为缺血性起源的神经系统恶化。
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24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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有症状的脑出血的发生率
大体时间：2-3天
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根据 ECASS II 标准的症状性脑出血发生率
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2-3天
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比较两个治疗组结果良好的患者
大体时间：90天
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良好结果定义为 90 天 mRS 得分为 0-2
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90天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年11月22日
初级完成 (估计的)
2026年12月31日
研究完成 (估计的)
2027年3月1日
研究注册日期
首次提交
2024年10月7日
首先提交符合 QC 标准的
2024年10月7日
首次发布 (估计的)
2024年10月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年10月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年10月7日
最后验证
2024年10月1日
更多信息
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