Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Terapievaluering hos patienter med mindre slagtilfælde og okklusion af store kar (TEMPOS)

7. oktober 2024 opdateret af: Jinhua Zhang, Sir Run Run Shaw Hospital

Terapievaluering hos patienter med mindre slagtilfælde og okklusion af store kar: en prospektiv multicenter-registreringsundersøgelse

Dette multicenter-registerstudie, som registrerer terapistrategien og følger op på disse patienter med akut iskæmisk slagtilfælde (AIS) med lav NIHSS og storkarokklusion (LVO), er beregnet til at levere vigtige data til terapievaluering og prognostisk forudsigelse af LVO-patienterne med lav NIHSS.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det blev rapporteret, at omkring to tredjedele af stokpatienterne kunne have mindre eller milde slagtilfældesymptomer. 20-40 % af de mindre patienter med slagtilfælde havde stor karokklusion (LVO). AIS-patienter med LVO og lav NIHSS er almindelige og har været forbundet med tidlig neurologisk forringelse og værre resultater. Indtil nu er den bedste terapistrategi for de akutte stokepatienter med mindre slagtilfælde og storkarokklusion ukendt. Således søgte vi at (1) udforske de potentielle forudsigelser for akut neurologisk forværring og 90-dages klinisk resultat; (2) og vurdere den bedste terapistrategi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
        • Rekruttering
        • Sir Run Run Shaw Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med akut iskæmisk slagtilfælde med mindre slagtilfælde (NIHSS 0-5) og stor arterieokklusion.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. 18 år eller ældre
  2. Akut iskæmisk slagtilfælde patienter med NIHSS 0-5 med 24 timer efter debut
  3. Proksimal intrakraniel arterieokklusion på NCCT/CTA eller MRI/MRA, der viser okklusion af det intrakranielle ICA-, M1- eller proksimale M2-kar
  4. Baseline ASPEKTER ≥6 eller infarktkernevolumen på < 70 på NCCT/DWI/CTP
  5. Præ-mRS≤1

Ekskluderingskriterier:

  1. Ethvert tegn på intrakraniel blødning på baseline CT/MR;
  2. Anfald ved start af slagtilfælde
  3. Baseline blodsukker på <2,78 mmol eller >22,20 mmol, eller blodpladetal < 100.000/uL eller serumkreatininniveauer > 3,0 mg/dL
  4. Deltagelse i enhver undersøgelse inden for de foregående 30 dage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Øjeblikkelig endovaskulær terapi
Den umiddelbare endovaskulære terapi udføres umiddelbart efter slagtilfælde, med et hvilket som helst trombektomiapparat, der normalt anvendes.
Andet: Øjeblikkelig endovaskulær behandling
Den bedste medicinske behandling omfatter intravenøs fibrinolyse, antikoagulantia eller blodpladehæmmende midler, men IKKE nogen umiddelbar endovaskulær behandling.
Andre navne:
  • Bedste medicinske terapi
Bedste medicinske terapi
Den bedste medicinske behandling er standard medicinsk behandling, inklusive intravenøs fibrinolyse, antikoagulantia eller blodpladehæmmende, men IKKE inklusive endovaskulær behandling. De redningsende endovaskulære terapier kan udføres i tilfælde af akut neurologisk forringelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændret Rankin-skala ved 90 dage
Tidsramme: 90 dage
ændret Rankin-skala ved 90 dage
90 dage
akut neurologisk forringelse
Tidsramme: 24 timer
Det er neurologisk forringelse af formodet iskæmisk oprindelse med en NIHSS-scorestigning på 4 point eller mere inden for 24 timer efter debut.
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af symptomatisk intracerebral blødning
Tidsramme: 2-3 dage
Forekomst af symptomatisk intracerebral blødning i henhold til ECASS II-kriterier
2-3 dage
patienter med et godt resultat ved at sammenligne de to behandlingsgrupper
Tidsramme: 90 dage
Godt resultat er defineret som en score på 0-2 på 90-dages mRS
90 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sir Run Run Shaw Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. november 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. oktober 2024

Først opslået (Anslået)

9. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

9. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20210607-34

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Karsygdomme

Kliniske forsøg med Øjeblikkelig endovaskulær behandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner