경미한 뇌졸중 및 큰 혈관 폐색 환자의 치료 평가 (TEMPOS)
2024년 10월 7일 업데이트: Jinhua Zhang, Sir Run Run Shaw Hospital
경미한 뇌졸중 및 큰 혈관 폐색 환자의 치료 평가: 전향적 다기관 등록 연구
치료 전략을 기록하고 NIHSS가 낮고 LVO가 큰 급성 허혈성 뇌졸중(AIS) 환자를 추적하는 이 다기관 등록 연구는 LVO 환자의 치료 평가 및 예후 예측에 중요한 데이터를 제공하기 위한 것입니다. 낮은 NIHSS.
연구 개요
상세 설명
뇌졸중 환자의 약 2/3가 경미하거나 경미한 뇌졸중 증상을 나타낼 수 있는 것으로 보고되었습니다.
경미한 뇌졸중 환자의 20~40%가 큰 혈관 폐색(LVO)을 경험했습니다.
LVO 및 낮은 NIHSS를 가진 AIS 환자는 흔하며 초기 신경학적 악화 및 더 나쁜 결과와 관련이 있습니다.
지금까지 경미한 뇌졸중과 큰 혈관 폐색이 있는 급성 뇌졸중 환자에 대한 최선의 치료 전략은 알려져 있지 않습니다.
따라서 우리는 (1) 급성 신경학적 악화와 90일 임상 결과의 잠재적 예측인자를 탐색하고; (2) 최선의 치료 전략을 평가합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310000
- 모병
- Sir Run Run Shaw Hospital
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연락하다:
- Xingyue Hu, Prof.
- 전화번호: 8657186006902 8657186006902
- 이메일: huxingyue2003@zju.edu.cn
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
경미한 뇌졸중(NIHSS 0-5) 및 큰 동맥 폐쇄가 있는 급성 허혈성 뇌졸중 환자.
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 발병 후 24시간 이내의 NIHSS 0~5급 급성 허혈성 뇌졸중 환자
- NCCT/CTA 또는 MRI/MRA에서 두개내 ICA, M1 또는 근위 M2 혈관의 폐색을 보여주는 근위 두개내 동맥 폐색
- 기준 ASPECTS ≥6 또는 NCCT/DWI/CTP에서 경색 코어 볼륨 < 70
- mRS 이전≤1
제외 기준:
- 기준선 CT/MR에서 두개내 출혈의 모든 징후;
- 뇌졸중 발병 시 발작
- 기준 혈당 <2.78mmol 또는 >22.20mmol, 또는 혈소판 수 < 100,000/uL 또는 혈청 크레아티닌 수치 > 3.0mg/dL
- 지난 30일 동안의 조사 연구 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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즉각적인 혈관내 치료
즉각적인 혈관내 치료는 일반적으로 사용되는 혈전제거술 장치를 사용하여 뇌졸중 발병 직후에 수행됩니다.
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최고의 의학적 치료법에는 정맥 섬유소용해제, 항응고제 또는 항혈소판제가 포함되지만 즉각적인 혈관내 치료법은 포함되지 않습니다.
다른 이름들:
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최고의 의료 치료법
최고의 의료 치료법은 정맥 섬유소용해제, 항응고제 또는 항혈소판제를 포함한 표준 의료 치료법이지만 혈관내 치료법은 포함되지 않습니다.
급성 신경학적 악화의 경우에는 구조 혈관내 치료를 시행할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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90일째 수정된 랜킨 척도
기간: 90일
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90일째 수정된 랜킨 척도
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90일
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급성 신경학적 악화
기간: 24시간
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발병 후 24시간 이내에 NIHSS 점수가 4점 이상 증가한 것으로 추정되는 허혈성 기원의 신경학적 악화입니다.
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24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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증상이 있는 뇌내출혈의 발생률
기간: 2~3일
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ECASS II 기준에 따른 증상성 뇌내출혈의 발생률
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2~3일
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두 치료군 비교 결과가 좋은 환자
기간: 90일
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좋은 결과는 90일 mRS에서 0~2점으로 정의됩니다.
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90일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 11월 22일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 7일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 10월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 10월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 7일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
혈관 질환에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국
즉각적인 혈관내 치료에 대한 임상 시험
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Boston Scientific Corporation아직 모집하지 않음
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M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)모집하지 않고 적극적으로
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Johns Hopkins University아직 모집하지 않음
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Baskent University아직 모집하지 않음경요도 절제술(TUR) 증후군