Évaluation thérapeutique chez les patients ayant subi un accident vasculaire cérébral mineur et une occlusion des gros vaisseaux (TEMPOS)
7 octobre 2024 mis à jour par: Jinhua Zhang, Sir Run Run Shaw Hospital
Évaluation thérapeutique chez les patients ayant subi un accident vasculaire cérébral mineur et une occlusion de gros vaisseaux : une étude prospective de registre multicentrique
Cette étude de registre multicentrique, qui enregistre la stratégie thérapeutique et suit ces patients victimes d'un AVC ischémique aigu (AIS) avec un faible NIHSS et une occlusion des gros vaisseaux (LVO), vise à fournir les données importantes pour l'évaluation thérapeutique et la prédiction pronostique des patients LVO avec NIHSS faible.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il a été rapporté qu'environ deux tiers des patients victimes d'un accident vasculaire cérébral pouvaient présenter des symptômes d'accident vasculaire cérébral mineurs ou légers.
20 à 40 % de ces patients victimes d'un AVC mineur présentaient une occlusion des gros vaisseaux (LVO).
Les patients AIS avec LVO et un faible NIHSS sont fréquents et ont été associés à une détérioration neurologique précoce et à de pires résultats.
Jusqu'à présent, la meilleure stratégie thérapeutique pour les patients atteints d'accident vasculaire cérébral aigu avec accident vasculaire cérébral mineur et occlusion de gros vaisseaux est inconnue.
Ainsi, nous avons cherché à (1) explorer les prédicteurs potentiels de détérioration neurologique aiguë et de résultat clinique à 90 jours ; (2) et évaluer la meilleure stratégie thérapeutique.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310000
- Recrutement
- Sir Run Run Shaw Hospital
-
Contact:
- Xingyue Hu, Prof.
- Numéro de téléphone: 8657186006902 8657186006902
- E-mail: huxingyue2003@zju.edu.cn
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients victimes d'un AVC ischémique aigu avec accident vasculaire cérébral mineur (NIHSS 0-5) et occlusion d'une grosse artère.
La description
Critères d'intégration :
- Âgé de 18 ans ou plus
- Patients victimes d'un AVC ischémique aigu du NIHSS 0-5, 24 heures après le début
- Occlusion de l'artère intracrânienne proximale sur NCCT/CTA ou IRM/MRA montrant l'occlusion de l'ICA intracrânienne, de M1 ou du vaisseau proximal M2
- ASPECTS de base ≥6 ou volume central de l'infarctus <70 sur NCCT/DWI/CTP
- Pré-mRS≤1
Critères d'exclusion :
- Tout signe d'hémorragie intracrânienne au scanner/IRM de base ;
- Convulsions au début de l'AVC
- Glycémie de base <2,78 mmol ou >22,20 mmol, ou numération plaquettaire < 100 000/uL ou taux de créatinine sérique > 3,0 mg/dL
- Participation à toute étude expérimentale au cours des 30 jours précédents
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Thérapie endovasculaire immédiate
Le traitement endovasculaire immédiat est effectué immédiatement après le début de l'AVC avec tout dispositif de thrombectomie habituellement utilisé.
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Le meilleur traitement médical comprend la fibrinolyse intraveineuse, les anticoagulants ou les antiplaquettaires, mais AUCUN traitement endovasculaire immédiat.
Autres noms:
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Meilleure thérapie médicale
Le meilleur traitement médical est le traitement médical standard, comprenant la fibrinolyse intraveineuse, les anticoagulants ou les antiplaquettaires, mais N'incluant PAS les thérapies endovasculaires.
Les thérapies endovasculaires de secours peuvent être réalisées en cas de détérioration neurologique aiguë.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle de Rankin modifiée à 90 jours
Délai: 90 jours
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Échelle de Rankin modifiée à 90 jours
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90 jours
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détérioration neurologique aiguë
Délai: 24 heures
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Il s’agit d’une détérioration neurologique d’origine présumée ischémique avec une augmentation du score NIHSS de 4 points ou plus dans les 24 heures suivant son apparition.
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24 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Incidence des hémorragies intracérébrales symptomatiques
Délai: 2-3 jours
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Incidence des hémorragies intracérébrales symptomatiques selon les critères ECASS II
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2-3 jours
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patients avec de bons résultats en comparant les deux groupes de traitement
Délai: 90 jours
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Un bon résultat est défini comme un score de 0 à 2 au mRS à 90 jours.
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90 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 novembre 2021
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mars 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 octobre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 octobre 2024
Première publication (Estimé)
9 octobre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
9 octobre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 octobre 2024
Dernière vérification
1 octobre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20210607-34
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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