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面向女性乳腺癌患者的大规模开放在线课程 (MOOC)

2024年10月8日 更新者:Yolanda Alvarez-Perez

乳腺癌女性大规模开放在线课程:乳腺癌以人为本的护理和数字健康素养干预措施的开发和评估

该临床试验的目标是通过开发与乳腺癌女性共同创建的大规模开放在线课程(MOOC),促进以人为本的护理并提高乳腺癌女性的健康素养和数字健康素养。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

45

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Santa Cruz De Tenerife、西班牙、38109
        • Servicio de Evaluación del Servicio Canario de la Salud

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 成年女性(≥18岁)
  • 讲西班牙语
  • 家里有互联网或智能手机
  • 目前患有或曾经患有乳腺癌(目前无病)
  • 乳腺癌女性的家庭/护理人员以及参与乳腺癌管理的医疗保健专业人员(肿瘤科医生、妇科医生、护士、心理肿瘤科医生等)

排除标准:

  • 没有根据诊断日期、当前或过去的治疗、国籍、健康素养和数字健康素养水平以及有关以人为本的护理或乳腺癌的知识应用排除标准。
  • 在评估MOOC的可接受性和有效性时,参与共同创建MOOC的参与者将被排除在外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:单臂干预
与乳腺癌女性及其家人和医疗保健专业人员共同创建针对乳腺癌女性的 MOOC;评估 MOOC 的有效性和可接受性。
  1. MOOC 共创:MOOC 的开发最初构建为由各种可下载教育资源(如视频、音频、信息图表、文本等)组成的模块,涵盖与以人为本的护理相关的多个单元(共享决策、策略)用于管理临床遭遇、患者决策辅助等)和数字健康素养(技能、工具等)。 这些资源将作为教育干预的中心焦点,并可能在共同创造会议期间进行适当的调整。
  2. MOOC 的可接受性和有效性:对 MOOC 的有效性(健康素养水平、数字健康素养和所获取的知识)和可接受性(可用性、需要改进的领域等)进行评估

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
数字健康素养
大体时间:干预后立即
通过电子健康素养量表 (eHEALS) 提高数字健康素养。 它是一个 8 项目量表,采用 5 点李克特量表来回答每个问题,回答选项范围从“非常同意”到“非常不同意”,总分为 8 到 40 分。
干预后立即
健康素养
大体时间:干预后立即
通过欧洲健康素养调查问卷 16 项 (HLS-EU-Q16) 进行健康素养。 它是欧洲健康素养调查问卷 (HLS-EU-Q) 的缩略版,由 16 个项目组成,每个问题都通过从以下选项中选择一个答案来回答:“非常困难”、“相当困难”、“相当容易” ”,“非常简单”,总分从 16 分到 64 分。
干预后立即
获得的知识
大体时间:干预后立即
在学习 MOOC 的每个单元之前使用专门为学习设计的量表并根据每个单元的内容获取的知识
干预后立即
MOOC 的可接受性
大体时间:干预后立即
MOOC 的可接受性(可用性、需要改进的领域等),使用专门为研究设计的量表,遵循技术接受模型 (TAM) 的方法
干预后立即

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年1月17日

初级完成 (实际的)

2023年1月31日

研究完成 (实际的)

2023年1月31日

研究注册日期

首次提交

2024年10月4日

首先提交符合 QC 标准的

2024年10月8日

首次发布 (实际的)

2024年10月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年10月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年10月8日

最后验证

2024年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • PIFIISC 19/24
  • CHUNSC_2019_61 (其他标识符:Ethics Committee of Hospital Universitario Nuestra Señora de la Candelaria)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

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