- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06635239
Массовый открытый онлайн-курс (МООК) для женщин с раком молочной железы
8 октября 2024 г. обновлено: Yolanda Alvarez-Perez
Массовый открытый онлайн-курс для женщин с раком молочной железы: разработка и оценка вмешательства в области личностно-ориентированного ухода и цифровой медицинской грамотности при раке молочной железы
Целью этого клинического исследования является продвижение личностно-ориентированного ухода и повышение медицинской грамотности и цифровой грамотности в области здравоохранения у женщин с раком молочной железы посредством разработки массового открытого онлайн-курса (МООК), созданного совместно с женщинами, больными раком молочной железы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
45
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Santa Cruz De Tenerife, Испания, 38109
- Servicio de Evaluación del Servicio Canario de la Salud
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Взрослые женщины (≥18 лет)
- Говорите по-испански
- С интернетом дома или смартфоном
- В настоящее время у вас есть или был рак молочной железы (в настоящее время нет признаков заболевания)
- Семьи/опекуны женщин с раком молочной железы и медицинские работники, участвующие в лечении рака молочной железы (онкологи, гинекологи, медсестры, психоонкологи и т. д.)
Критерии исключения:
- Никакие критерии исключения не применялись на основе даты диагноза, текущего или прошлого лечения, национальности, уровня медицинской грамотности и цифровой грамотности в области здравоохранения, а также знаний о личностно-ориентированной помощи или раке молочной железы.
- При оценке приемлемости и эффективности МООК будут исключены участники, участвовавшие в совместном создании МООК.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Однорукое вмешательство
Совместное создание с женщинами, больными раком молочной железы, их семьями и медицинскими работниками МООК, ориентированного на женщин, больных раком молочной железы; и оценка эффективности и приемлемости МООК.
|
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Цифровая медицинская грамотность
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
Грамотность в области цифрового здравоохранения с помощью шкалы грамотности в области электронного здравоохранения (eHEALS).
Это шкала из 8 пунктов, в которой для ответа на каждый вопрос используется 5-балльная шкала Лайкерта с вариантами ответа от «полностью согласен» до «полностью не согласен», в результате чего общая оценка варьируется от 8 до 40.
|
Сразу после вмешательства
|
|
Медицинская грамотность
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
Грамотность в вопросах здоровья через 16 пунктов Европейской анкеты исследования грамотности в вопросах здоровья (HLS-EU-Q16).
Это сокращенная версия Европейского опросника обследования грамотности в вопросах здоровья (HLS-EU-Q) и состоит из 16 пунктов, при этом на каждый вопрос можно ответить, выбрав один ответ из вариантов: «очень сложно», «довольно сложно», «достаточно легко». ', и 'очень легко', давая общую оценку от 16 до 64.
|
Сразу после вмешательства
|
|
Приобретенные знания
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
Знания, приобретаемые до изучения каждого раздела МООК по шкале, разработанной специально для изучения и в соответствии с содержанием каждого раздела.
|
Сразу после вмешательства
|
|
Приемлемость МООК
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
Приемлемость (удобство использования, области для улучшения и т. д.) МООК с использованием шкалы, разработанной специально для исследования, с соблюдением методологии модели принятия технологии (TAM).
|
Сразу после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 января 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 января 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 января 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 октября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 октября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 октября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 октября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PIFIISC 19/24
- CHUNSC_2019_61 (Другой идентификатор: Ethics Committee of Hospital Universitario Nuestra Señora de la Candelaria)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Рак молочной железы
-
xiaohua liРекрутинг
-
Yonsei UniversityЕще не набираютRAS/BRAF DILE-TYPE Advanced Corelectal Cancer PementКорея, Республика
Клинические исследования Совместное создание и оценка
-
Children's Hospital of MichiganMerck Sharp & Dohme LLC; Boston Children's Hospital; William Beaumont HospitalsЗавершенныйСиндром короткой кишкиСоединенные Штаты
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineThe First Affiliated Hospital of Anhui Medical University; Shanghai Zhongshan Hospital и другие соавторыРекрутингРак желчного пузыряКитай