- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06635239
Curso masivo abierto en línea (MOOC) para mujeres con cáncer de mama
8 de octubre de 2024 actualizado por: Yolanda Alvarez-Perez
Curso masivo y abierto en línea para mujeres con cáncer de mama: desarrollo y evaluación de una intervención sobre atención centrada en la persona y alfabetización en salud digital en el cáncer de mama
El objetivo de este ensayo clínico es promover la atención centrada en la persona y mejorar la alfabetización en salud y la alfabetización en salud digital en mujeres con cáncer de mama mediante el desarrollo de un curso masivo abierto en línea (MOOC) cocreado con mujeres con cáncer de mama.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
45
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Santa Cruz De Tenerife, España, 38109
- Servicio de Evaluación del Servicio Canario de la Salud
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres adultas (≥18 años)
- Habla español
- Con internet en casa o smartphone
- Actualmente tiene o ha tenido cáncer de mama (actualmente libre de enfermedad)
- Familiares/cuidadores de mujeres con cáncer de mama y profesionales sanitarios implicados en el manejo del cáncer de mama (oncólogos, ginecólogos, enfermeras, psicooncólogos, etc.)
Criterios de exclusión:
- No se aplicaron criterios de exclusión basados en la fecha del diagnóstico, el tratamiento actual o pasado, la nacionalidad, el nivel de alfabetización en salud y alfabetización en salud digital y el conocimiento sobre atención centrada en la persona o cáncer de mama.
- En la evaluación de la aceptabilidad y eficacia del MOOC, se excluirán los participantes involucrados en la co-creación del MOOC.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Intervención con un solo brazo
Cocreación con mujeres con cáncer de mama, sus familias y profesionales de la salud de un MOOC dirigido a mujeres con cáncer de mama; y evaluación de la efectividad y aceptabilidad del MOOC.
|
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Alfabetización en salud digital
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
|
Alfabetización en salud digital a través de la Escala de alfabetización en salud electrónica (eHEALS).
Es una escala de 8 ítems que utiliza una escala Likert de 5 puntos para responder cada pregunta con opciones de respuesta que van desde "muy de acuerdo" hasta "muy en desacuerdo", dando como resultado una puntuación total que oscila entre 8 y 40.
|
Inmediatamente después de la intervención
|
|
Alfabetización en salud
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
|
Alfabetización en salud a través del Cuestionario europeo de alfabetización en salud de 16 ítems (HLS-EU-Q16).
Es una versión abreviada del Cuestionario europeo de alfabetización en salud (HLS-EU-Q) y consta de 16 ítems, en los que cada pregunta se responde eligiendo una respuesta entre las opciones: "muy difícil", "bastante difícil", "bastante fácil". ', y 'muy fácil' dando una puntuación total de 16 a 64.
|
Inmediatamente después de la intervención
|
|
Conocimientos adquiridos
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
|
Conocimientos adquiridos antes de estudiar cada unidad del MOOC utilizando una escala diseñada específicamente para el estudio y de acuerdo con el contenido de cada unidad.
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Inmediatamente después de la intervención
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Aceptabilidad de los MOOC
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
|
Aceptabilidad (usabilidad, áreas de mejora, etc.) del MOOC mediante una escala diseñada específicamente para el estudio, siguiendo la metodología del modelo de aceptación de tecnología (TAM)
|
Inmediatamente después de la intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de enero de 2020
Finalización primaria (Actual)
31 de enero de 2023
Finalización del estudio (Actual)
31 de enero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
10 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de octubre de 2024
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PIFIISC 19/24
- CHUNSC_2019_61 (Otro identificador: Ethics Committee of Hospital Universitario Nuestra Señora de la Candelaria)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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