- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06635239
Massive Open Online Course (MOOC) för kvinnor med bröstcancer
8 oktober 2024 uppdaterad av: Yolanda Alvarez-Perez
Massiv öppen onlinekurs för kvinnor med bröstcancer: utveckling och utvärdering av en intervention på personcentrerad vård och digital hälsokompetens vid bröstcancer
Målet med denna kliniska prövning är att främja personcentrerad vård och förbättra hälsoläskunnighet och digital hälsokompetens hos kvinnor med bröstcancer genom utvecklingen av en Massive Open Online Course (MOOC) som skapats tillsammans med kvinnor med bröstcancer.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
45
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Santa Cruz De Tenerife, Spanien, 38109
- Servicio de Evaluación del Servicio Canario de la Salud
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna kvinnor (≥18 år)
- Tala spanska
- Med internet hemma eller smartphone
- Har för närvarande eller har haft bröstcancer (för närvarande sjukdomsfri)
- Familjer/vårdgivare till kvinnor med bröstcancer och vårdpersonal som är involverade i bröstcancerhantering (onkologer, gynekologer, sjuksköterskor, psykoonkologer, etc.)
Uteslutningskriterier:
- Inga uteslutningskriterier tillämpades baserat på diagnosdatum, nuvarande eller tidigare behandling, nationalitet, hälsokompetens och digital hälsokompetensnivå och kunskap om personcentrerad vård eller bröstcancer.
- Vid bedömningen av MOOC:s acceptans och effektivitet kommer deltagare som är involverade i att samskapa MOOC att exkluderas.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Enarmsintervention
Samskapande med kvinnor med bröstcancer, deras familjer och vårdpersonal av en MOOC riktad till kvinnor med bröstcancer; och utvärdering av MOOC:s effektivitet och acceptans.
|
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Digital hälsokompetens
Tidsram: Omedelbart efter ingripandet
|
Digital Health Literacy genom eHealth Literacy Scale (eHEALS).
Det är en 8-punktsskala som använder en 5-punkts Likert-skala för att besvara varje fråga med svarsalternativ som sträcker sig från "instämmer starkt" till "håller inte med", vilket resulterar i en totalpoäng som sträcker sig från 8 till 40.
|
Omedelbart efter ingripandet
|
|
Hälsoläskunnighet
Tidsram: Omedelbart efter ingripandet
|
Health Literacy genom Health Literacy Survey European Questionnaire-16 poster (HLS-EU-Q16).
Det är en förkortad version av Health Literacy Survey European Questionnaire (HLS-EU-Q) och består av 16 punkter, där varje fråga besvaras genom att välja ett svar från alternativen: 'mycket svårt', 'ganska svårt', 'ganska lätt' ', och 'mycket lätt' ger en totalpoäng från 16 till 64.
|
Omedelbart efter ingripandet
|
|
Inhämtade kunskaper
Tidsram: Omedelbart efter ingripandet
|
Kunskaper som förvärvats innan du studerar varje enhet i MOOC med hjälp av en skala utformad specifikt för studien och i enlighet med innehållet i varje enhet
|
Omedelbart efter ingripandet
|
|
Acceptans av MOOC
Tidsram: Omedelbart efter ingripandet
|
Acceptabel (användbarhet, förbättringsområden, etc.) för MOOC med hjälp av en skala designad specifikt för studien, i enlighet med metodiken för teknologiacceptansmodellen (TAM)
|
Omedelbart efter ingripandet
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
17 januari 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
31 januari 2023
Avslutad studie (Faktisk)
31 januari 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 oktober 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 oktober 2024
Första postat (Faktisk)
10 oktober 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 oktober 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 oktober 2024
Senast verifierad
1 oktober 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PIFIISC 19/24
- CHUNSC_2019_61 (Annan identifierare: Ethics Committee of Hospital Universitario Nuestra Señora de la Candelaria)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Bröstcancer
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital och andra samarbetspartnersAvslutadDen kliniska tillämpningsguiden för Conebeam Breast CTKina
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAvslutadBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAvslutadBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
Pomeranian Medical University SzczecinMaria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology; Regional...OkändBRCA1-mutation | Breast Cancer Invasive NosPolen
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadMetastaserad bröstcancer (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Storbritannien, Spanien
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...RekryteringHER2-Low Unrecectable/Metastatic Breast Cancer Complicated with Visceral CrisisKina
-
University Health Network, TorontoAvslutadBreast Cancer Invasive Nos | Primär invasiv bröstcancerKanada
-
McMaster UniversityCanadian Breast Cancer FoundationAvslutadBreast Cancer Invasive Nos | Steg 0 BröstkarcinomKanada
Kliniska prövningar på Samskapande och bedömning
-
Universidad Peruana Cayetano HerediaB.P. Koirala Institute of Health Sciences; Eduardo Mondlane UniversityHar inte rekryterat ännuHypertoni | Diabetes mellitus | Försummade tropiska sjukdomarNepal, Moçambique, Peru
-
Dana-Farber Cancer InstituteAvslutadCancer | Kemoterapi-inducerad perifer neuropatiFörenta staterna
-
Medipol UniversityAvslutadCAD-test; Barnens syn; Färgbedömning; Färgseende; KalkonKalkon
-
Indiana UniversityIndiana University HealthAvslutadMetastaserande cancer | Avancerad cancerFörenta staterna
-
University of North Carolina, Chapel HillViiV HealthcareAvslutad
-
Medical University of South CarolinaNational Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)AvslutadTrötthet | SarcoidosFörenta staterna
-
Jessa HospitalAvslutadÄrr | Minimalt invasiv hjärtkirurgiBelgien
-
Università Vita-Salute San RaffaeleUniversity of Milano Bicocca; University of Urbino "Carlo Bo"Anmälan via inbjudanFör tidig födsel | UtvecklingsdyslexiItalien
-
Institut Investigacio Sanitaria Pere VirgiliRekryteringNeoadjuvant terapi | Levermetastaser | PrehabiliteringSpanien
-
Region StockholmKarolinska InstitutetAvslutadPsykiatriska störningarSverige