- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06635239
Masszív nyílt online tanfolyam (MOOC) mellrákos nők számára
2024. október 8. frissítette: Yolanda Alvarez-Perez
Masszív nyílt online kurzus emlőrákos nők számára: A személyközpontú gondozás és a digitális egészségügyi ismeretek beavatkozásának kidolgozása és értékelése a mellrákban
Ennek a klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy előmozdítsa a személyközpontú ellátást, valamint javítsa az emlőrákos nők egészségügyi és digitális egészségügyi ismereteit egy hatalmas nyílt online tanfolyam (MOOC) kidolgozása révén, amelyet mellrákos nőkkel közösen hoztak létre.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
45
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Santa Cruz De Tenerife, Spanyolország, 38109
- Servicio de Evaluación del Servicio Canario de la Salud
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt nők (≥18 évesek)
- Beszélj spanyolul
- Otthoni internettel vagy okostelefonnal
- Jelenleg mellrákja van vagy volt (jelenleg betegségmentes)
- Mellrákos nők családjai/gondozói és az emlőrák kezelésében részt vevő egészségügyi szakemberek (onkológusok, nőgyógyászok, nővérek, pszicho-onkológusok stb.)
Kizárási kritériumok:
- Nem alkalmaztak kizárási kritériumokat a diagnózis dátuma, a jelenlegi vagy korábbi kezelés, a nemzetiség, az egészségügyi ismeretek és a digitális egészségügyi ismeretek szintje, valamint a személyközpontú ellátással vagy a mellrákkal kapcsolatos ismeretek alapján.
- A MOOC elfogadhatóságának és eredményességének értékelése során a MOOC közös létrehozásában részt vevő résztvevők kizárásra kerülnek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Egykaros beavatkozás
Az emlőrákos nőket célzó MOOC közös létrehozása a mellrákos nőkkel, családjaikkal és egészségügyi szakemberekkel; valamint a MOOC hatékonyságának és elfogadhatóságának értékelése.
|
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Digitális egészségügyi ismeretek
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után
|
Digitális egészségügyi ismeretek az eHealth Literacy Scale (eHEALS) segítségével.
Ez egy 8 tételes skála, amely egy 5 pontos Likert-skálát használ az egyes kérdések megválaszolására, a válaszlehetőségek a "teljes mértékben egyetértek" és a "egyáltalán nem értek egyet" között, ami 8 és 40 közötti összpontszámot eredményez.
|
Közvetlenül a beavatkozás után
|
|
Egészségügyi műveltség
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után
|
Egészségügyi műveltség az egészségügyi ismeretek felmérésén keresztül, európai kérdőív – 16 tétel (HLS-EU-Q16).
Ez a Health Literacy Survey European Questionnaire (HLS-EU-Q) rövidített változata, és 16 elemből áll, és minden kérdésre egy választ kell választani a lehetőségek közül: „nagyon nehéz”, „meglehetősen nehéz”, „meglehetősen könnyű”. ", és a "nagyon könnyű", ami 16-tól 64-ig ad összpontszámot.
|
Közvetlenül a beavatkozás után
|
|
Megszerzett tudás
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után
|
A MOOC egyes egységeinek tanulmányozása előtt megszerzett ismeretek egy speciálisan a tanulmányhoz kialakított skála használatával és az egyes egységek tartalmával összhangban
|
Közvetlenül a beavatkozás után
|
|
A MOOC elfogadhatósága
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után
|
A MOOC elfogadhatósága (felhasználhatósága, fejlesztendő területek stb.) kifejezetten a vizsgálathoz készült skála használatával, a technológia elfogadási modell (TAM) módszertanának betartásával
|
Közvetlenül a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. január 17.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. január 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. január 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. október 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. október 8.
Első közzététel (Tényleges)
2024. október 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. október 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. október 8.
Utolsó ellenőrzés
2024. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PIFIISC 19/24
- CHUNSC_2019_61 (Egyéb azonosító: Ethics Committee of Hospital Universitario Nuestra Señora de la Candelaria)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Mellrák
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterMég nincs toborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage IV Breast Cancer AJCC v8 | Kemoterápia által kiváltott alopeciaEgyesült Államok
-
National Cancer Institute (NCI)ToborzásStage III Sinonasal Cancer AJCC v8 | Stage IVA Sinonasal Cancer AJCC v8 | IVB stádiumú Sinonasalis rák AJCC v8 | Sinonasalis laphámsejtes karcinómaEgyesült Államok
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH); Rising Tide...ToborzásAnatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Korai stádiumú emlőkarcinóma | Anatómiai Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Egyesült Államok
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Még nincs toborzásAnatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage IV Breast Cancer AJCC v8 | Áttétes hormonreceptor-pozitív emlőkarcinóma | Nem reszekálható hormonreceptor-pozitív emlőkarcinóma | Advanced Hormone Receptor-Positive Breast CarcinomaEgyesült Államok
-
Mayo ClinicNational Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)ToborzásAnatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage IV Breast Cancer AJCC v8 | Helyileg előrehaladott emlőkarcinómaEgyesült Államok
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage IV Breast Cancer AJCC v8 | Áttétes emlőkarcinómaEgyesült Államok
-
Mayo ClinicMég nincs toborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Helyileg előrehaladott hormonreceptor-pozitív emlőkarcinómaEgyesült Államok
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage IV Breast Cancer AJCC v8 | Mell adenokarcinóma | HER2-pozitív emlőkarcinómaEgyesült Államok
-
Mayo ClinicToborzásAnatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Áttétes emlőrák | Anatómiai Stage IV Breast Cancer AJCC v8 | Hormonreceptor-pozitív emlőkarcinóma | HER2-negatív emlőrák | Áttétes emlőkarcinóma | HER2 negatív emlőkarcinóma | Hormonreceptor-pozitív emlőrákEgyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterMég nincs toborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok