- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06635239
Massive Open Online Course (MOOC) für Frauen mit Brustkrebs
8. Oktober 2024 aktualisiert von: Yolanda Alvarez-Perez
Massiver offener Online-Kurs für Frauen mit Brustkrebs: Entwicklung und Evaluierung einer Intervention zur personenzentrierten Pflege und digitalen Gesundheitskompetenz bei Brustkrebs
Das Ziel dieser klinischen Studie besteht darin, die personenzentrierte Pflege zu fördern und die Gesundheitskompetenz und digitale Gesundheitskompetenz bei Frauen mit Brustkrebs durch die Entwicklung eines Massive Open Online Course (MOOC) zu verbessern, der gemeinsam mit Frauen mit Brustkrebs entwickelt wurde.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
45
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Santa Cruz De Tenerife, Spanien, 38109
- Servicio de Evaluación del Servicio Canario de la Salud
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Frauen (≥18 Jahre)
- Sprechen Sie Spanisch
- Mit Internet zu Hause oder Smartphone
- Derzeit an Brustkrebs leiden oder gelitten haben (derzeit krankheitsfrei)
- Familien/Betreuer von Frauen mit Brustkrebs und medizinisches Fachpersonal, das an der Brustkrebsbehandlung beteiligt ist (Onkologen, Gynäkologen, Krankenschwestern, Psychoonkologen usw.)
Ausschlusskriterien:
- Es wurden keine Ausschlusskriterien basierend auf dem Diagnosedatum, der aktuellen oder früheren Behandlung, der Nationalität, dem Grad der Gesundheitskompetenz und der digitalen Gesundheitskompetenz sowie dem Wissen über personenzentrierte Pflege oder Brustkrebs angewendet.
- Bei der Beurteilung der Akzeptanz und Wirksamkeit des MOOC werden Teilnehmer, die an der Mitgestaltung des MOOC beteiligt sind, ausgeschlossen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Einarmiger Eingriff
Gemeinsame Entwicklung eines MOOC für Frauen mit Brustkrebs, deren Familien und medizinischem Fachpersonal; und Bewertung der Wirksamkeit und Akzeptanz des MOOC.
|
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Digitale Gesundheitskompetenz
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
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Digitale Gesundheitskompetenz durch die eHealth Literacy Scale (eHEALS).
Es handelt sich um eine 8-Punkte-Skala, die eine 5-Punkte-Likert-Skala verwendet, um jede Frage mit Antwortoptionen von „stimme völlig zu“ bis „stimme überhaupt nicht zu“ zu beantworten, was zu einer Gesamtpunktzahl zwischen 8 und 40 führt.
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Unmittelbar nach dem Eingriff
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Gesundheitskompetenz
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
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Gesundheitskompetenz durch den Health Literacy Survey European Questionnaire-16 Items (HLS-EU-Q16).
Es handelt sich um eine Kurzfassung des Health Literacy Survey European Questionnaire (HLS-EU-Q) und besteht aus 16 Items, wobei jede Frage durch Auswahl einer Antwort aus den folgenden Optionen beantwortet werden kann: „sehr schwierig“, „ziemlich schwierig“, „ziemlich einfach“. ' und 'sehr einfach', was eine Gesamtpunktzahl von 16 bis 64 ergibt.
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Unmittelbar nach dem Eingriff
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Wissen erworben
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
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Kenntnisse, die vor dem Studium jeder Einheit des MOOC erworben wurden, anhand einer Skala, die speziell für das Studium und in Übereinstimmung mit dem Inhalt jeder Einheit entwickelt wurde
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Unmittelbar nach dem Eingriff
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Akzeptanz von MOOC
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
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Akzeptanz (Benutzerfreundlichkeit, Verbesserungspotenziale etc.) des MOOC anhand einer speziell für die Studie entwickelten Skala unter Einhaltung der Methodik des Technologie-Akzeptanz-Modells (TAM)
|
Unmittelbar nach dem Eingriff
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
17. Januar 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Januar 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Januar 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Oktober 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Oktober 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. Oktober 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. Oktober 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Oktober 2024
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PIFIISC 19/24
- CHUNSC_2019_61 (Andere Kennung: Ethics Committee of Hospital Universitario Nuestra Señora de la Candelaria)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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