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乳がん女性のための大規模公開オンラインコース(MOOC)

2024年10月8日 更新者:Yolanda Alvarez-Perez

乳がん女性のための大規模公開オンラインコース:乳がんにおけるパーソンセンタードケアとデジタルヘルスリテラシーに関する介入の開発と評価

この臨床試験の目的は、乳がん女性と共同作成した大規模オープンオンラインコース(MOOC)の開発を通じて、パーソンセンタードケアを推進し、乳がん女性のヘルスリテラシーとデジタルヘルスリテラシーを向上させることです。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

介入

入学 (実際)

45

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Santa Cruz De Tenerife、スペイン、38109
        • Servicio de Evaluación del Servicio Canario de la Salud

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 成人女性(18歳以上)
  • スペイン語を話す
  • 自宅のインターネットやスマホで
  • 現在乳がんを患っている、または乳がんを患っていた(現在は無病)
  • 乳がん女性の家族/介護者、および乳がんの管理に携わる医療専門家(腫瘍専門医、婦人科医、看護師、精神腫瘍医など)

除外基準:

  • 診断日、現在または過去の治療、国籍、ヘルス・リテラシーおよびデジタル・ヘルス・リテラシーのレベル、パーソン・センタード・ケアまたは乳がんに関する知識に基づく除外基準は適用されませんでした。
  • MOOC の受容性と有効性の評価では、MOOC の共同作成に関与した参加者は除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:シングルアーム介入
乳がん女性とその家族、医療従事者との共創により、乳がん女性を対象としたMOOCを制作。 MOOC の有効性と受け入れ可能性の評価。
  1. MOOC の共同作成: 当初はビデオ、オーディオ、インフォグラフィック、テキストなどのダウンロード可能なさまざまな教育リソースで構成されるモジュールに構造化された MOOC の開発。パーソン中心のケア (共有意思決定、戦略) に関連するいくつかの単元をカバーします。臨床現場での対応、患者の意思決定支援など)およびデジタルヘルスリテラシー(スキル、ツールなど)を管理します。 これらのリソースは教育介入の中心として機能し、共創セッション中に確立された適切な調整を受ける可能性があります。
  2. MOOC の受容性と有効性: 有効性 (ヘルス リテラシー、デジタル ヘルス リテラシーのレベル、取得した知識) と受容性 (使いやすさ、改善の余地など) に関する MOOC の評価。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
デジタルヘルスリテラシー
時間枠:介入直後
Eヘルス リテラシー スケール (eHEALS) によるデジタル ヘルス リテラシー。 これは、5 点リッカート スケールを使用して各質問に「非常に同意する」から「まったく同意しない」までの範囲の回答オプションで回答する 8 項目のスケールであり、合計スコアは 8 ~ 40 の範囲になります。
介入直後
ヘルスリテラシー
時間枠:介入直後
ヘルスリテラシー調査欧州アンケート 16 項目 (HLS-EU-Q16) によるヘルスリテラシー。 これは欧州健康リテラシー調査アンケート (HLS-EU-Q) の短縮版であり、16 項目で構成されており、各質問は「非常に難しい」、「かなり難しい」、「かなり簡単」の選択肢から 1 つを選択して回答されます。 」、「非常に簡単」の合計スコアは 16 から 64 でした。
介入直後
得られた知識
時間枠:介入直後
MOOCの各単元を、学習専用のスケールを用いて各単元の内容に応じて学習する前に習得した知識
介入直後
MOOCの受容性
時間枠:介入直後
テクノロジー受け入れモデル (TAM) の方法論に準拠し、研究専用に設計されたスケールを使用した MOOC の受け入れ可能性 (使いやすさ、改善の余地など)
介入直後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年1月17日

一次修了 (実際)

2023年1月31日

研究の完了 (実際)

2023年1月31日

試験登録日

最初に提出

2024年10月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年10月8日

最初の投稿 (実際)

2024年10月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年10月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年10月8日

最終確認日

2024年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • PIFIISC 19/24
  • CHUNSC_2019_61 (その他の識別子:Ethics Committee of Hospital Universitario Nuestra Señora de la Candelaria)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

乳がんの臨床試験

  • Tianjin Medical University Cancer Institute and...
    Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated... と他の協力者
    完了
  • Novartis Pharmaceuticals
    終了しました
    メラノーマ | 高度なEGFR変異体非小さな細胞肺cancer(NSCLC) | KRAS G12変異NSCLC | 食道扁平上皮がん(SCC) | ヘッド/ネックSCC | 進行した胃腸間質腫瘍(GIST) | 進行したNRAS/BRAFT WT皮膚黒色腫
    アメリカ, 台湾, オランダ, カナダ, スペイン, シンガポール, イタリア, 日本, 韓国
  • Jonsson Comprehensive Cancer Center
    National Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics
    積極的、募集していない
    平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件
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