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Curso online aberto e massivo (MOOC) para mulheres com câncer de mama

8 de outubro de 2024 atualizado por: Yolanda Alvarez-Perez

Curso on-line aberto e massivo para mulheres com câncer de mama: desenvolvimento e avaliação de uma intervenção sobre cuidado centrado na pessoa e alfabetização digital em saúde no câncer de mama

O objetivo deste ensaio clínico é promover o cuidado centrado na pessoa e melhorar a alfabetização em saúde e a alfabetização digital em saúde em mulheres com câncer de mama por meio do desenvolvimento de um curso online aberto e massivo (MOOC) co-criado com mulheres com câncer de mama.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

45

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Espanha
      • Santa Cruz De Tenerife, Espanha, 38109
        • Servicio de Evaluación del Servicio Canario de la Salud

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Mulheres adultas (≥18 anos)
  • Falar espanhol
  • Com internet em casa ou smartphone
  • Atualmente tem ou teve câncer de mama (atualmente livre da doença)
  • Famílias/cuidadores de mulheres com cancro da mama e profissionais de saúde envolvidos no tratamento do cancro da mama (oncologistas, ginecologistas, enfermeiros, psico-oncologistas, etc.)

Critérios de exclusão:

  • Não foram aplicados critérios de exclusão com base na data do diagnóstico, tratamento atual ou passado, nacionalidade, nível de Literacia em Saúde e Literacia Digital em Saúde e conhecimento sobre Cuidados Centrados na Pessoa ou cancro da mama.
  • Na avaliação da aceitabilidade e eficácia do MOOC, serão excluídos os participantes envolvidos na cocriação do MOOC.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção de braço único
Cocriação com mulheres com cancro da mama, seus familiares e profissionais de saúde de um MOOC dirigido a mulheres com cancro da mama; e avaliação da eficácia e aceitabilidade do MOOC.
Outro: Cocriação e avaliação
  1. Cocriação de MOOC: desenvolvimento de um MOOC inicialmente estruturado em módulos compostos por uma variedade de recursos educacionais para download como vídeos, áudios, infográficos, textos, etc., abrangendo diversas unidades relacionadas ao Cuidado Centrado na Pessoa (Tomada de Decisão Compartilhada, estratégias para a gestão do encontro clínico, Apoio à Decisão do Paciente, etc.) e Literacia Digital em Saúde (competências, ferramentas, etc.). Esses recursos servirão como foco central da intervenção educativa, podendo sofrer ajustes apropriados estabelecidos durante as sessões de cocriação.
  2. Aceitabilidade e eficácia do MOOC: avaliação do MOOC em termos de eficácia (nível de Literacia em Saúde, Literacia Digital em Saúde e conhecimentos adquiridos) e aceitabilidade (usabilidade, áreas a melhorar, etc.)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alfabetização em saúde digital
Prazo: Imediatamente após a intervenção
Alfabetização Digital em Saúde por meio da Escala de Alfabetização em Saúde (eHEALS). É uma escala de 8 itens que utiliza uma escala Likert de 5 pontos para responder cada questão com opções de resposta que variam de “concordo totalmente” a “discordo totalmente”, resultando em uma pontuação total que varia de 8 a 40.
Imediatamente após a intervenção
Alfabetização em Saúde
Prazo: Imediatamente após a intervenção
Literacia em Saúde através do Questionário Europeu do Inquérito sobre Literacia em Saúde - 16 itens (HLS-EU-Q16). É uma versão abreviada do Health Literacy Survey European Questionnaire (HLS-EU-Q) e consiste em 16 itens, com cada pergunta respondida escolhendo uma resposta entre as opções: 'muito difícil', 'bastante difícil', 'bastante fácil ', e 'muito fácil' dando uma pontuação total de 16 a 64.
Imediatamente após a intervenção
Conhecimento adquirido
Prazo: Imediatamente após a intervenção
Conhecimento adquirido antes de estudar cada unidade do MOOC utilizando uma escala desenhada especificamente para o estudo e de acordo com o conteúdo de cada unidade
Imediatamente após a intervenção
Aceitabilidade do MOOC
Prazo: Imediatamente após a intervenção
Aceitabilidade (usabilidade, áreas de melhoria, etc.) do MOOC utilizando escala desenhada especificamente para o estudo, seguindo a metodologia do modelo de aceitação de tecnologia (TAM)
Imediatamente após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Yolanda Alvarez-Perez

Colaboradores

Hospital Clinic of Barcelona
Universitat Autonoma de Barcelona
University of Barcelona
University of La Laguna
Fundacion Canaria Instituto de Investigacion Sanitaria de Canarias (FIISC)
Parc Taulí Hospital Universitari
Servicio de Evaluación del Servicio Canario de Salud
FEFOC fundation

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (Real)

31 de janeiro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

31 de janeiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de outubro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de outubro de 2024

Primeira postagem (Real)

10 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de outubro de 2024

Última verificação

1 de outubro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PIFIISC 19/24
  • CHUNSC_2019_61 (Outro identificador: Ethics Committee of Hospital Universitario Nuestra Señora de la Candelaria)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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