- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06635239
Masivní otevřený online kurz (MOOC) pro ženy s rakovinou prsu
8. října 2024 aktualizováno: Yolanda Alvarez-Perez
Masivní otevřený online kurz pro ženy s rakovinou prsu: Vývoj a hodnocení intervence v oblasti péče zaměřené na člověka a digitální zdravotní gramotnosti u rakoviny prsu
Cílem této klinické studie je propagovat péči zaměřenou na člověka a zlepšit zdravotní gramotnost a digitální zdravotní gramotnost u žen s rakovinou prsu prostřednictvím vývoje masivního otevřeného online kurzu (MOOC) vytvořeného společně se ženami s rakovinou prsu.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
45
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Santa Cruz De Tenerife, Španělsko, 38109
- Servicio de Evaluación del Servicio Canario de la Salud
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Dospělé ženy (≥18 let)
- Mluvte španělsky
- S internetem doma nebo smartphonem
- V současné době máte nebo jste měli rakovinu prsu (v současnosti bez onemocnění)
- Rodiny/pečovatelky žen s rakovinou prsu a zdravotničtí pracovníci zabývající se léčbou rakoviny prsu (onkologové, gynekologové, zdravotní sestry, psychoonkologové atd.)
Kritéria vyloučení:
- Nebyla použita žádná vylučovací kritéria na základě data diagnózy, současné nebo minulé léčby, národnosti, úrovně zdravotní gramotnosti a digitální zdravotní gramotnosti a znalostí o péči zaměřené na člověka nebo rakovině prsu.
- Při posuzování přijatelnosti a účinnosti MOOC budou vyloučeni účastníci podílející se na spoluvytváření MOOC.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Jednoruční zásah
Spoluvytvoření MOOC zaměřeného na ženy s rakovinou prsu, jejich rodinami a zdravotníky; a hodnocení účinnosti a přijatelnosti MOOC.
|
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Digitální zdravotní gramotnost
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
|
Digitální zdravotní gramotnost prostřednictvím eHealth Literacy Scale (eHEALS).
Jedná se o 8bodovou škálu, která používá 5bodovou Likertovu škálu k zodpovězení každé otázky s možnostmi odpovědi od „zcela souhlasím“ po „rozhodně nesouhlasím“, což vede k celkovému skóre v rozmezí 8 až 40.
|
Bezprostředně po zásahu
|
|
Zdravotní gramotnost
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
|
Zdravotní gramotnost prostřednictvím evropského dotazníku Health Literacy Survey-16 (HLS-EU-Q16).
Jedná se o zkrácenou verzi evropského dotazníku Health Literacy Survey (HLS-EU-Q) a skládá se z 16 položek, přičemž každá otázka je zodpovězena výběrem jedné odpovědi z možností: „velmi obtížné“, „spíše obtížné“, „poměrně snadné“. “ a „velmi snadné“, což dává celkové skóre od 16 do 64.
|
Bezprostředně po zásahu
|
|
Získané znalosti
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
|
Znalosti získané před studiem každé jednotky MOOC pomocí stupnice navržené speciálně pro studium a v souladu s obsahem každé jednotky
|
Bezprostředně po zásahu
|
|
Přijatelnost MOOC
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
|
Přijatelnost (použitelnost, oblasti ke zlepšení atd.) MOOC pomocí škály navržené speciálně pro studii, dodržení metodiky modelu přijímání technologií (TAM)
|
Bezprostředně po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. ledna 2020
Primární dokončení (Aktuální)
31. ledna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
31. ledna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. října 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. října 2024
První zveřejněno (Aktuální)
10. října 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. října 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. října 2024
Naposledy ověřeno
1. října 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PIFIISC 19/24
- CHUNSC_2019_61 (Jiný identifikátor: Ethics Committee of Hospital Universitario Nuestra Señora de la Candelaria)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rakovina prsu
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital a další spolupracovníciDokončenoPrůvodce klinickou aplikací Conebeam Breast CTČína
-
Xijing HospitalAktivní, ne náborRakovina prsu | Rakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Čína
-
Gangnam Severance HospitalNáborHER2 Enriched Subtype Cancer Breast, Herzuma, PAM50 StudyKorejská republika
-
Shanghai Henlius BiotechZatím nenabírámeRakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Čína
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeDokončenoRakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Švédsko, Německo
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH); Rising...NáborAnatomický karcinom prsu stadia II AJCC v8 | Anatomický karcinom prsu stadia III AJCC v8 | Rané stadium karcinomu prsu | Anatomic Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Spojené státy
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)StaženoPrognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v mozku | Metastatický karcinom prsu | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)DokončenoAnatomický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Prognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v kosti | Metastatický maligní novotvar v lymfatických uzlinách | Metastatický maligní novotvar v játrech | Metastatický karcinom prsu | Metastatický maligní novotvar v plicích | Metastatický... a další podmínkySpojené státy, Kanada, Saudská arábie, Jižní Korea
-
Jessica Mezzanotte SharpeNáborNemalobuněčný karcinom plic | Klasický Hodgkinův lymfom | Spinocelulární karcinom v ústech | Melanom (rakovina kůže) | Rakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC)) | Invazivní karcinom prsu | Renální buněčný karcinom (rakovina ledvin) | Rakovina konečníku s MSI-H/dMMRSpojené státy
Klinické studie na Spolutvoření a hodnocení
-
Medipol UniversityDokončenoCAD test; Dětská vize; Posouzení barev; Barevné vidění; krocanKrocan
-
Northwestern UniversityNáborAkutní lymfoblastická leukémie | Lymfoblastický lymfomSpojené státy
-
NYU Langone HealthNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoPoruchy související s látkami | Porucha pozornosti s hyperaktivitou | Dyssociální chování
-
University of RochesterCharles River AnalyticsDokončenoKognitivní potíže související s rakovinou | Kognitivní porucha související s rakovinouSpojené státy
-
University of FloridaDokončenoPooperační delirium | Pooperační kognitivní dysfunkceSpojené státy
-
University of WolverhamptonThe Royal Wolverhampton Hospitals NHS TrustNáborPokročilý karcinom prostatySpojené království
-
Northwell HealthWinterlight LabsDokončenoPoruchy osobnosti | Deprese | Schizofrenní spektrum a jiné psychotické poruchy | Úzkostné poruchy | Bipolární a příbuzné poruchy | Porucha pozornosti s hyperaktivitouSpojené státy
-
Maastricht University Medical CenterNábor
-
Alzheimer's Light LLCNáborRoztroušená skleróza | Parkinsonova choroba | Alzheimerova nemoc | Mírná kognitivní porucha | Frontotemporální demence | Vaskulární demence | TBISpojené státy
-
Mansoura University HospitalDokončenoCévní mozková příhoda | Kognitivní porucha | Výsledek, fatálníEgypt