- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06635239
Masowy otwarty kurs internetowy (MOOC) dla kobiet chorych na raka piersi
8 października 2024 zaktualizowane przez: Yolanda Alvarez-Perez
Masowy otwarty kurs internetowy dla kobiet chorych na raka piersi: opracowanie i ocena interwencji w zakresie opieki skoncentrowanej na osobie i umiejętności korzystania z technologii cyfrowych w zakresie zdrowia w leczeniu raka piersi
Celem tego badania klinicznego jest promowanie opieki skoncentrowanej na osobie oraz poprawa umiejętności zdrowotnych i cyfrowych umiejętności zdrowotnych u kobiet chorych na raka piersi poprzez opracowanie masowego otwartego kursu internetowego (MOOC) współtworzonego z kobietami chorymi na raka piersi.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
45
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Santa Cruz De Tenerife, Hiszpania, 38109
- Servicio de Evaluación del Servicio Canario de la Salud
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorosłe kobiety (≥18 lat)
- Mów po hiszpańsku
- Z internetem w domu lub smartfonie
- Obecnie występuje lub występował w przeszłości rak piersi (obecnie wolny od choroby)
- Rodziny/opiekunowie kobiet chorych na raka piersi oraz pracownicy służby zdrowia zaangażowani w leczenie raka piersi (onkolodzy, ginekolodzy, pielęgniarki, psychoonkolodzy itp.)
Kryteria wykluczenia:
- Nie zastosowano żadnych kryteriów wykluczenia opartych na dacie diagnozy, obecnym lub przeszłym leczeniu, narodowości, poziomie umiejętności zdrowotnych i cyfrowych oraz wiedzy na temat opieki skoncentrowanej na osobie lub raka piersi.
- Przy ocenie akceptowalności i efektywności MOOC zostaną wykluczeni uczestnicy zaangażowani we współtworzenie MOOC.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja jedną ręką
Współtworzenie z kobietami chorymi na raka piersi, ich rodzinami i pracownikami służby zdrowia kursu MOOC skierowanego do kobiet chorych na raka piersi; oraz ocena skuteczności i akceptowalności kursu MOOC.
|
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Znajomość cyfrowego zdrowia
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji
|
Umiejętność korzystania z technologii cyfrowych w zakresie zdrowia poprzez skalę umiejętności korzystania z e-zdrowia (eHEALS).
Jest to skala składająca się z 8 pozycji, która wykorzystuje 5-punktową skalę Likerta do udzielenia odpowiedzi na każde pytanie z opcjami odpowiedzi od „zdecydowanie się zgadzam” do „zdecydowanie się nie zgadzam”, co daje łączny wynik w zakresie od 8 do 40.
|
Zaraz po interwencji
|
|
Znajomość zdrowia
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji
|
Umiejętność czytania i pisania na temat zdrowia poprzez kwestionariusz europejski dotyczący umiejętności zdrowotnych – 16 pozycji (HLS-EU-Q16).
Jest to skrócona wersja europejskiego kwestionariusza badania umiejętności zdrowotnych (HLS-EU-Q) i składa się z 16 pozycji, przy czym na każde pytanie należy odpowiedzieć poprzez wybranie jednej odpowiedzi spośród opcji: „bardzo trudne”, „dość trudne”, „dość łatwe” ' i 'bardzo łatwe', co daje łączny wynik od 16 do 64.
|
Zaraz po interwencji
|
|
Zdobyta wiedza
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji
|
Wiedza zdobyta przed studiowaniem każdej jednostki MOOC przy użyciu skali zaprojektowanej specjalnie do nauki i zgodnie z treścią każdej jednostki
|
Zaraz po interwencji
|
|
Akceptowalność MOOC
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji
|
Akceptowalność (użyteczność, obszary do poprawy itp.) MOOC przy użyciu specjalnie zaprojektowanej na potrzeby badania skali, z zachowaniem metodologii modelu akceptacji technologii (TAM)
|
Zaraz po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 stycznia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 stycznia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 stycznia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 października 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 października 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 października 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 października 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 października 2024
Ostatnia weryfikacja
1 października 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PIFIISC 19/24
- CHUNSC_2019_61 (Inny identyfikator: Ethics Committee of Hospital Universitario Nuestra Señora de la Candelaria)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak piersi
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
University of ChicagoJeszcze nie rekrutacjaHER2 Pozytywne nowo zdiagnozowane przerzuty przełyku, żołądka, GEJ Cancer Pacjenci ze statusem wydajności ECOG 2
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Korea Południowa
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Współtworzenie i ocena
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Merck Sharp & Dohme LLCNieznanySytuacje awaryjne | Starzenie sięHiszpania
-
Universiteit AntwerpenAmref Health AfricaZakończonyPadaczka | OnchocerkozaPołudniowy Sudan
-
Children's Hospital of MichiganMerck Sharp & Dohme LLC; Boston Children's Hospital; William Beaumont HospitalsZakończonyZespół krótkiego jelitaStany Zjednoczone
-
GlaxoSmithKlineZakończonyOdra | Różyczka | Świnka | Szczepionka przeciw odrze, śwince i różyczceStany Zjednoczone, Portoryko
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineThe First Affiliated Hospital of Anhui Medical University; Shanghai Zhongshan... i inni współpracownicyRekrutacyjnyRak pęcherzyka żółciowegoChiny
-
GlaxoSmithKlineZakończonyOdra; Świnka; Różyczka | Szczepionka przeciw odrze, śwince i różyczceStany Zjednoczone, Finlandia, Tajwan, Estonia, Portoryko