- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06635239
Massiivinen avoin verkkokurssi (MOOC) naisille, joilla on rintasyöpä
tiistai 8. lokakuuta 2024 päivittänyt: Yolanda Alvarez-Perez
Massiivinen avoin verkkokurssi rintasyöpää sairastaville naisille: Intervention kehittäminen ja arviointi henkilökeskeisestä hoidosta ja digitaalisesta terveyslukutaidosta rintasyövän hoidossa
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on edistää henkilökeskeistä hoitoa ja parantaa rintasyöpää sairastavien naisten terveyslukutaitoa ja digitaalista terveyslukutaitoa kehittämällä massiivisen avoimen verkkokurssin (MOOC), joka on luotu yhdessä rintasyöpää sairastavien naisten kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
45
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Santa Cruz De Tenerife, Espanja, 38109
- Servicio de Evaluación del Servicio Canario de la Salud
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Aikuiset naiset (≥18-vuotiaat)
- Puhu espanjaa
- Internetillä kotona tai älypuhelimella
- sinulla on tai on ollut rintasyöpä (tällä hetkellä taudista vapaa)
- Rintasyöpää sairastavien naisten perheet/hoitajat ja rintasyövän hoitoon osallistuvat terveydenhuollon ammattilaiset (onkologit, gynekologit, sairaanhoitajat, psykoonkologit jne.)
Poissulkemiskriteerit:
- Poissulkemiskriteereitä ei sovellettu diagnoosin päivämäärän, nykyisen tai aiemman hoidon, kansallisuuden, terveyslukutaidon ja digitaalisen terveyslukutaidon tason sekä henkilökeskeisen hoidon tai rintasyövän tuntemuksen perusteella.
- MOOC:n hyväksyttävyyttä ja tehokkuutta arvioitaessa MOOC:n luomiseen osallistuneet osallistujat suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yhden käden väliintulo
Rintasyöpää sairastavien naisten, heidän perheidensä ja terveydenhuollon ammattilaisten kanssa luodaan rintasyöpää sairastaville naisille suunnattu MOOC; sekä MOOC:n tehokkuuden ja hyväksyttävyyden arviointi.
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Digitaalinen terveyslukutaito
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Digitaalinen terveyslukutaito eHealth Literacy Scalen (eHEALS) kautta.
Se on 8 pisteen asteikko, joka käyttää 5 pisteen Likert-asteikkoa vastaamaan jokaiseen kysymykseen ja jossa vastausvaihtoehdot vaihtelevat "täysin samaa mieltä" ja "ei täysin samaa mieltä", jolloin kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 8-40.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Terveyslukutaito
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Terveyslukutaito Health Literacy Survey -tutkimuksen eurooppalaisen kyselylomakkeen kautta - 16 kohtaa (HLS-EU-Q16).
Se on lyhennetty versio Health Literacy Survey European Questionnairesta (HLS-EU-Q) ja se koostuu 16 kohdasta, joista jokaiseen kysymykseen vastataan valitsemalla yksi vastaus vaihtoehdoista: 'erittäin vaikeaa', 'melko vaikeaa', 'melko helppoa'. ja 'erittäin helppoa', jolloin kokonaispistemäärä on 16-64.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Ostettu tieto
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Ennen opiskelua hankittu tieto jokaista MOOC:n yksikköä käyttäen erityisesti opiskelua varten suunniteltua asteikkoa kunkin yksikön sisällön mukaisesti
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
MOOC:n hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
MOOC:n hyväksyttävyys (käytettävyys, kehittämiskohteet jne.) käyttämällä erityisesti tutkimukseen suunniteltua asteikkoa, noudattaen teknologian hyväksymismallin (TAM) metodologiaa
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 17. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. tammikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. tammikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 4. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 10. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 10. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PIFIISC 19/24
- CHUNSC_2019_61 (Muu tunniste: Ethics Committee of Hospital Universitario Nuestra Señora de la Candelaria)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä
-
Shenzhen Majory Biotechnology Co., Ltd.RekrytointiTriple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
-
Universidad Europea de MadridEuropean University of Madrid; Hospital Universitario Infanta Leonor; Fundación... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiTriple-negative Breast Cancer (TNBC)Espanja
-
Shanghai Henlius BiotechEi vielä rekrytointiaRintasyöpä (TNBC (Triple Negative Breast Cancer))Kiina
-
Xijing HospitalAktiivinen, ei rekrytointiRintasyöpä | Rintasyöpä (TNBC (Triple Negative Breast Cancer))Kiina
-
Novartis PharmaceuticalsValmisMetastaattinen rintasyöpä (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Yhdistynyt kuningaskunta, Espanja
-
Gangnam Severance HospitalRekrytointiHER2 Rikastettu alatyyppi Breast Cancer, Herzuma, PAM50 -tutkimusKorean tasavalta
-
Sun Yat-sen UniversityWest China Hospital; First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityRekrytointiTriple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
-
AkesoRekrytointiTriple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Ei vielä rekrytointiaNeoadjuvanttiterapia | Triple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
-
Telomir Pharmaceuticals, Inc.Ei vielä rekrytointiaTriple-negative Breast Cancer (TNBC) | Metastaattinen kolminegatiivinen rintasyöpä | Edistynyt kolminkertaisesti negatiivinen rintasyöpä
Kliiniset tutkimukset Yhteisluominen ja arviointi
-
Vastra Gotaland RegionDetectivio ABValmis
-
Medipol UniversityValmisCAD-testi; Lasten visio; Värien arviointi; Color Vision; TurkkiTurkki
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisAivohalvaus | TasapainovajeetYhdysvallat
-
Indiana UniversityIndiana University HealthValmisMetastaattinen syöpä | Pitkälle edennyt syöpäYhdysvallat
-
Indiana UniversityIndiana University Health; Regenstrief Institute, Inc.ValmisMasennus | PTSD | Ahdistus | Viestintä | TyytyväisyysYhdysvallat
-
University of North Carolina, Chapel HillViiV HealthcareValmis
-
Jessa HospitalValmisArpi | Minimaaliinvasiivinen sydänkirurgiaBelgia
-
University Hospital, BrestRekrytointi
-
University of RochesterCharles River AnalyticsValmisSyöpään liittyvät kognitiiviset vaikeudet | Syöpään liittyvä kognitiivinen heikentyminenYhdysvallat
-
University of California, BerkeleyNational Institute of Mental Health (NIMH); Ministry of Health and Social...Valmis