Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Massive Open Online Course (MOOC) for kvinner med brystkreft

8. oktober 2024 oppdatert av: Yolanda Alvarez-Perez

Massivt åpent nettkurs for kvinner med brystkreft: utvikling og evaluering av en intervensjon på personsentrert omsorg og digital helsekompetanse i brystkreft

Målet med denne kliniske studien er å fremme personsentrert omsorg og forbedre helsekompetanse og digital helsekompetanse hos kvinner med brystkreft gjennom utviklingen av et massivt åpent nettkurs (MOOC) laget i samarbeid med kvinner med brystkreft.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
      • Santa Cruz De Tenerife, Spania, 38109
        • Servicio de Evaluación del Servicio Canario de la Salud

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Voksne kvinner (≥18 år)
  • Snakk spansk
  • Med internett hjemme eller smarttelefon
  • Har for øyeblikket eller har hatt brystkreft (for øyeblikket sykdomsfri)
  • Familier/omsorgspersoner til kvinner med brystkreft og helsepersonell involvert i behandling av brystkreft (onkologer, gynekologer, sykepleiere, psykoonkologer, etc.)

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen eksklusjonskriterier ble brukt basert på diagnosedato, nåværende eller tidligere behandling, nasjonalitet, helsekompetanse og digital helsekunnskapsnivå og kunnskap om personsentrert omsorg eller brystkreft.
  • I vurderingen av MOOCs akseptabilitet og effektivitet vil deltakere som er involvert i å samskape MOOC bli ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Enarmsinngrep
Samskaping med kvinner med brystkreft, deres familier og helsepersonell av en MOOC rettet mot kvinner med brystkreft; og evaluering av MOOCs effektivitet og akseptabilitet.
Annen: Samskaping og vurdering
  1. MOOC-samskaping: utvikling av en MOOC opprinnelig strukturert i moduler bestående av en rekke nedlastbare pedagogiske ressurser som videoer, lyd, infografikk, tekster osv., som dekker flere enheter relatert til personsentrert omsorg (delt beslutningstaking, strategier) for håndtering av det kliniske møtet, Pasientbeslutningshjelpemidler, etc.) og Digital Health Literacy (ferdigheter, verktøy, etc.). Disse ressursene vil tjene som det sentrale fokuset for den pedagogiske intervensjonen, og kan gjennomgå passende justeringer etablert under samskapingsøktene.
  2. MOOC akseptabilitet og effektivitet: evaluering av MOOC når det gjelder effektivitet (nivå av Health Literacy, Digital Health Literacy og ervervet kunnskap) og akseptabilitet (brukerbarhet, områder for forbedring, etc.)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Digital helsekompetanse
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrepet
Digital Health Literacy gjennom eHealth Literacy Scale (eHEALS). Det er en 8-punkts skala som bruker en 5-punkts Likert-skala for å svare på hvert spørsmål med svaralternativer fra "helt enig" til "helt uenig", noe som resulterer i en total poengsum fra 8 til 40.
Umiddelbart etter inngrepet
Helsekunnskap
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrepet
Health Literacy gjennom Health Literacy Survey European Questionnaire-16 elementer (HLS-EU-Q16). Det er en forkortet versjon av Health Literacy Survey European Questionnaire (HLS-EU-Q) og består av 16 elementer, med hvert spørsmål besvart ved å velge ett svar fra alternativene: 'veldig vanskelig', 'ganske vanskelig', 'ganske enkelt ', og 'veldig enkelt' gir en totalscore fra 16 til 64.
Umiddelbart etter inngrepet
Kunnskap tilegnet
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrepet
Kunnskap tilegnet før du studerer hver enhet av MOOC ved å bruke en skala designet spesielt for studiet og i samsvar med innholdet i hver enhet
Umiddelbart etter inngrepet
Akseptabilitet av MOOC
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrepet
Akseptabilitet (brukervennlighet, områder for forbedring, etc.) av MOOC ved å bruke en skala designet spesielt for studien, i samsvar med metodikken til teknologiakseptmodellen (TAM)
Umiddelbart etter inngrepet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yolanda Alvarez-Perez

Samarbeidspartnere

Hospital Clinic of Barcelona
Universitat Autonoma de Barcelona
University of Barcelona
University of La Laguna
Fundacion Canaria Instituto de Investigacion Sanitaria de Canarias (FIISC)
Parc Taulí Hospital Universitari
Servicio de Evaluación del Servicio Canario de Salud
FEFOC fundation

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. januar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

31. januar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

31. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. oktober 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. oktober 2024

Først lagt ut (Faktiske)

10. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. oktober 2024

Sist bekreftet

1. oktober 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PIFIISC 19/24
  • CHUNSC_2019_61 (Annen identifikator: Ethics Committee of Hospital Universitario Nuestra Señora de la Candelaria)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystkreft

Kliniske studier på Samskaping og vurdering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere