Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Massive Open Online Course (MOOC) voor vrouwen met borstkanker

8 oktober 2024 bijgewerkt door: Yolanda Alvarez-Perez

Enorme open online cursus voor vrouwen met borstkanker: ontwikkeling en evaluatie van een interventie op het gebied van persoonsgerichte zorg en digitale gezondheidsgeletterdheid bij borstkanker

Het doel van deze klinische proef is het bevorderen van persoonsgerichte zorg en het verbeteren van gezondheidsgeletterdheid en digitale gezondheidsgeletterdheid bij vrouwen met borstkanker door de ontwikkeling van een Massive Open Online Course (MOOC), die in samenwerking met vrouwen met borstkanker is ontwikkeld.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

45

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
      • Santa Cruz De Tenerife, Spanje, 38109
        • Servicio de Evaluación del Servicio Canario de la Salud

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen vrouwen (≥18 jaar oud)
  • Spreek Spaans
  • Met internet thuis of smartphone
  • Momenteel borstkanker heeft of heeft gehad (momenteel ziektevrij)
  • Families/verzorgers van vrouwen met borstkanker en beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg die betrokken zijn bij de behandeling van borstkanker (oncologen, gynaecologen, verpleegkundigen, psycho-oncologen, enz.)

Uitsluitingscriteria:

  • Er werden geen exclusiecriteria toegepast op basis van diagnosedatum, huidige of vroegere behandeling, nationaliteit, niveau van gezondheidsgeletterdheid en digitale gezondheidsgeletterdheid en kennis over persoonsgerichte zorg of borstkanker.
  • Bij de beoordeling van de aanvaardbaarheid en effectiviteit van de MOOC worden deelnemers die betrokken zijn bij het co-creëren van de MOOC uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Eenarmige interventie
Co-creatie met vrouwen met borstkanker, hun families en zorgprofessionals van een MOOC gericht op vrouwen met borstkanker; en evaluatie van de effectiviteit en aanvaardbaarheid van de MOOC.
Ander: Co-creatie en beoordeling
  1. Co-creatie van MOOC's: ontwikkeling van een MOOC die aanvankelijk is gestructureerd in modules bestaande uit een verscheidenheid aan downloadbare educatieve bronnen zoals video's, audio, infographics, teksten, enz., die verschillende eenheden beslaat die verband houden met persoonsgerichte zorg (gedeelde besluitvorming, strategieën voor het beheren van de klinische ontmoeting, beslissingshulpmiddelen voor patiënten, enz.) en digitale gezondheidsgeletterdheid (vaardigheden, hulpmiddelen, enz.). Deze middelen zullen dienen als de centrale focus van de educatieve interventie en kunnen passende aanpassingen ondergaan die tijdens de co-creatiesessies tot stand zijn gebracht.
  2. MOOC-aanvaardbaarheid en effectiviteit: evaluatie van de MOOC in termen van effectiviteit (niveau van gezondheidsgeletterdheid, digitale gezondheidsgeletterdheid en verworven kennis) en aanvaardbaarheid (bruikbaarheid, verbeterpunten, etc.)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Digitale gezondheidsgeletterdheid
Tijdsspanne: Direct na de interventie
Digitale gezondheidsgeletterdheid via de eHealth Literacy Scale (eHEALS). Het is een schaal met 8 items die een 5-punts Likert-schaal gebruikt om elke vraag te beantwoorden met antwoordopties variërend van ‘helemaal mee eens’ tot ‘helemaal mee oneens’, wat resulteert in een totaalscore van 8 tot 40.
Direct na de interventie
Gezondheidsgeletterdheid
Tijdsspanne: Direct na de interventie
Gezondheidsgeletterdheid via de Health Literacy Survey European Questionnaire-16 items (HLS-EU-Q16). Het is een verkorte versie van de Health Literacy Survey European Questionnaire (HLS-EU-Q) en bestaat uit 16 items, waarbij elke vraag wordt beantwoord door één antwoord te kiezen uit de opties: 'zeer moeilijk', 'redelijk moeilijk', 'redelijk gemakkelijk' ', en 'heel gemakkelijk', wat een totaalscore oplevert van 16 tot 64.
Direct na de interventie
Kennis verworven
Tijdsspanne: Direct na de interventie
Kennis verworven vóór het bestuderen van elke eenheid van de MOOC met behulp van een schaal die specifiek voor de studie is ontworpen en in overeenstemming is met de inhoud van elke eenheid
Direct na de interventie
Aanvaardbaarheid van MOOC
Tijdsspanne: Direct na de interventie
Aanvaardbaarheid (bruikbaarheid, verbeterpunten, enz.) van de MOOC met behulp van een schaal die speciaal voor het onderzoek is ontworpen, volgens de methodologie van het technologieacceptatiemodel (TAM)
Direct na de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yolanda Alvarez-Perez

Medewerkers

Hospital Clinic of Barcelona
Universitat Autonoma de Barcelona
University of Barcelona
University of La Laguna
Fundacion Canaria Instituto de Investigacion Sanitaria de Canarias (FIISC)
Parc Taulí Hospital Universitari
Servicio de Evaluación del Servicio Canario de Salud
FEFOC fundation

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 januari 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 oktober 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 oktober 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 oktober 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 oktober 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 oktober 2024

Laatst geverifieerd

1 oktober 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PIFIISC 19/24
  • CHUNSC_2019_61 (Andere identificatie: Ethics Committee of Hospital Universitario Nuestra Señora de la Candelaria)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borstkanker

Klinische onderzoeken op Co-creatie en beoordeling

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Thailand

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren