- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06635239
Massive Open Online Course (MOOC) for kvinder med brystkræft
8. oktober 2024 opdateret af: Yolanda Alvarez-Perez
Massivt åbent onlinekursus for kvinder med brystkræft: Udvikling og evaluering af en intervention om personcentreret pleje og digital sundhedskompetence i brystkræft
Målet med dette kliniske forsøg er at fremme personcentreret pleje og forbedre sundhedskompetencer og digital sundhedskompetence hos kvinder med brystkræft gennem udviklingen af et massivt åbent online kursus (MOOC), der er skabt i samarbejde med kvinder med brystkræft.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
45
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Santa Cruz De Tenerife, Spanien, 38109
- Servicio de Evaluación del Servicio Canario de la Salud
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne kvinder (≥18 år)
- Tal spansk
- Med internet derhjemme eller smartphone
- Har i øjeblikket eller har haft brystkræft (i øjeblikket sygdomsfri)
- Familier/plejere til kvinder med brystkræft og sundhedspersonale involveret i behandling af brystkræft (onkologer, gynækologer, sygeplejersker, psyko-onkologer osv.)
Ekskluderingskriterier:
- Der blev ikke anvendt eksklusionskriterier baseret på diagnosedato, nuværende eller tidligere behandling, nationalitet, Health Literacy og Digital Health Literacy niveau og viden om personcentreret pleje eller brystkræft.
- I vurderingen af MOOC'ens acceptabilitet og effektivitet vil deltagere, der er involveret i samskabelse af MOOC'en, blive udelukket.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Enkeltarmsindgreb
Samskabelse med kvinder med brystkræft, deres familier og sundhedspersonale af en MOOC rettet mod kvinder med brystkræft; og evaluering af MOOC's effektivitet og acceptabilitet.
|
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Digital sundhedskompetence
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
|
Digital Health Literacy gennem eHealth Literacy Scale (eHEALS).
Det er en 8-punktsskala, der bruger en 5-punkts Likert-skala til at besvare hvert spørgsmål med svarmuligheder, der spænder fra "meget enig" til "meget uenig", hvilket resulterer i en samlet score fra 8 til 40.
|
Umiddelbart efter indgrebet
|
|
Sundhedskompetence
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
|
Health Literacy gennem Health Literacy Survey European Questionnaire-16 elementer (HLS-EU-Q16).
Det er en forkortet version af Health Literacy Survey European Questionnaire (HLS-EU-Q) og består af 16 punkter, hvor hvert spørgsmål besvares ved at vælge ét svar blandt mulighederne: 'meget svært', 'temmelig svært', 'temmelig nemt' ', og 'meget let' giver en samlet score fra 16 til 64.
|
Umiddelbart efter indgrebet
|
|
Erhvervet viden
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
|
Viden erhvervet før studiet af hver enhed af MOOC ved hjælp af en skala designet specifikt til studiet og i overensstemmelse med indholdet af hver enhed
|
Umiddelbart efter indgrebet
|
|
Acceptabilitet af MOOC
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
|
Acceptabilitet (brugerbarhed, områder for forbedring osv.) af MOOC ved hjælp af en skala designet specifikt til undersøgelsen, der overholder metoden i teknologiacceptmodellen (TAM)
|
Umiddelbart efter indgrebet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
17. januar 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. januar 2023
Studieafslutning (Faktiske)
31. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. oktober 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. oktober 2024
Først opslået (Faktiske)
10. oktober 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. oktober 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. oktober 2024
Sidst verificeret
1. oktober 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PIFIISC 19/24
- CHUNSC_2019_61 (Anden identifikator: Ethics Committee of Hospital Universitario Nuestra Señora de la Candelaria)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Brystkræft
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityIkke rekrutterer endnuLocally Advanced Breast Cancer (LABC)
-
Abouqir General HospitalAlexandria UniversityRekrutteringBreast Udseende Rekonstruktion DisproportionEgypten
-
Beijing Bio-Targeting Therapeutics Technology Co...Trukket tilbage
-
Indonesia UniversityIkke rekrutterer endnuPræhabilitering | Postoperativ inflammation | Locally Advanced Breast Cancer (LABC)Indonesien
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbejdspartnereAfsluttetDen kliniske anvendelsesvejledning af Conebeam Breast CTKina
-
Atlas UniversityIkke rekrutterer endnuBrystkræft | Locally Advanced Breast Cancer (LABC)Tyrkiet (Türkiye)
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAfsluttetBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAfsluttetBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutteringTNBC, Triple Negative Breast CancerKina
Kliniske forsøg med Samskabelse og vurdering
-
University GhentRekruttering
-
Universidad Peruana Cayetano HerediaB.P. Koirala Institute of Health Sciences; Eduardo Mondlane UniversityIkke rekrutterer endnuForhøjet blodtryk | Diabetes mellitus | Forsømte tropiske sygdommeNepal, Mozambique, Peru
-
Dana-Farber Cancer InstituteAfsluttetKræft | Kemoterapi-induceret perifer neuropatiForenede Stater
-
Medipol UniversityAfsluttetCAD test; børns vision; Farvevurdering; Farvesyn; KalkunKalkun
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetSlag | BalanceunderskudForenede Stater
-
Indiana UniversityIndiana University HealthAfsluttetMetastatisk kræft | Avanceret kræftForenede Stater
-
Francisco Gonzalez-Lima, PhDRekruttering
-
Indiana UniversityIndiana University Health; Regenstrief Institute, Inc.AfsluttetDepression | PTSD | Angst | Meddelelse | TilfredshedForenede Stater
-
Medical University of South CarolinaNational Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)AfsluttetTræthed | SarcoidoseForenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillViiV HealthcareAfsluttet