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Cours en ligne ouvert et massif (MOOC) pour les femmes atteintes d'un cancer du sein

8 octobre 2024 mis à jour par: Yolanda Alvarez-Perez

Cours en ligne ouvert et massif pour les femmes atteintes d'un cancer du sein : développement et évaluation d'une intervention sur les soins centrés sur la personne et la littératie en santé numérique dans le cancer du sein

L'objectif de cet essai clinique est de promouvoir les soins centrés sur la personne et d'améliorer les connaissances en matière de santé et de santé numérique chez les femmes atteintes d'un cancer du sein grâce au développement d'un cours en ligne ouvert et massif (MOOC) co-créé avec des femmes atteintes d'un cancer du sein.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

45

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
      • Santa Cruz De Tenerife, Espagne, 38109
        • Servicio de Evaluación del Servicio Canario de la Salud

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'intégration :

  • Femmes adultes (≥18 ans)
  • Parler espagnol
  • Avec internet à la maison ou sur smartphone
  • avez actuellement ou avez eu un cancer du sein (actuellement indemne de maladie)
  • Familles/aidants de femmes atteintes d'un cancer du sein et professionnels de santé impliqués dans la prise en charge du cancer du sein (oncologues, gynécologues, infirmiers, psycho-oncologues, etc.)

Critères d'exclusion :

  • Aucun critère d'exclusion n'a été appliqué en fonction de la date du diagnostic, du traitement actuel ou passé, de la nationalité, du niveau de littératie en matière de santé et de littératie en santé numérique et des connaissances sur les soins centrés sur la personne ou le cancer du sein.
  • Dans l'évaluation de l'acceptabilité et de l'efficacité du MOOC, les participants impliqués dans la co-création du MOOC seront exclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention à un seul bras
Co-création avec des femmes atteintes d'un cancer du sein, leurs familles et des professionnels de santé d'un MOOC destiné aux femmes atteintes d'un cancer du sein ; et évaluation de l'efficacité et de l'acceptabilité du MOOC.
Autre: Co-création et évaluation
  1. Co-création de MOOC : développement d'un MOOC initialement structuré en modules constitués d'une variété de ressources pédagogiques téléchargeables telles que des vidéos, des audios, des infographies, des textes, etc., couvrant plusieurs unités liées aux soins centrés sur la personne (prise de décision partagée, stratégies pour la gestion de la rencontre clinique, les aides à la décision pour les patients, etc.) et la littératie en santé numérique (compétences, outils, etc.). Ces ressources serviront de point central de l’intervention éducative et pourront faire l’objet d’ajustements appropriés établis lors des séances de co-création.
  2. Acceptabilité et efficacité du MOOC : évaluation du MOOC en termes d'efficacité (niveau de littératie en santé, de littératie en santé numérique et connaissances acquises) et d'acceptabilité (utilisabilité, axes d'amélioration, etc.)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Connaissances en santé numérique
Délai: Immédiatement après l'intervention
Alphabétisation en santé numérique grâce à l'échelle d'alphabétisation en santé électronique (eHEALS). Il s'agit d'une échelle de 8 éléments qui utilise une échelle de Likert en 5 points pour répondre à chaque question avec des options de réponse allant de « tout à fait d'accord » à « tout à fait en désaccord », ce qui donne un score total allant de 8 à 40.
Immédiatement après l'intervention
Littératie en santé
Délai: Immédiatement après l'intervention
Alphabétisation en matière de santé grâce au questionnaire européen de l'Enquête sur l'alphabétisation en santé-16 éléments (HLS-EU-Q16). Il s'agit d'une version abrégée du questionnaire européen HLS-EU-Q (Health Literacy Survey) et se compose de 16 éléments, à chaque question répondu en choisissant une réponse parmi les options : « très difficile », « assez difficile », « assez facile ». ', et 'très facile' donnant une note totale de 16 à 64.
Immédiatement après l'intervention
Connaissances acquises
Délai: Immédiatement après l'intervention
Connaissances acquises avant d'étudier chaque unité du MOOC à l'aide d'une échelle conçue spécifiquement pour l'étude et en fonction du contenu de chaque unité
Immédiatement après l'intervention
Acceptabilité du MOOC
Délai: Immédiatement après l'intervention
Acceptabilité (utilisabilité, axes d'amélioration, etc.) du MOOC selon une échelle conçue spécifiquement pour l'étude, adhérant à la méthodologie du modèle d'acceptation technologique (TAM)
Immédiatement après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Yolanda Alvarez-Perez

Collaborateurs

Hospital Clinic of Barcelona
Universitat Autonoma de Barcelona
University of Barcelona
University of La Laguna
Fundacion Canaria Instituto de Investigacion Sanitaria de Canarias (FIISC)
Parc Taulí Hospital Universitari
Servicio de Evaluación del Servicio Canario de Salud
FEFOC fundation

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 janvier 2020

Achèvement primaire (Réel)

31 janvier 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

31 janvier 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 octobre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 octobre 2024

Première publication (Réel)

10 octobre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 octobre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 octobre 2024

Dernière vérification

1 octobre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PIFIISC 19/24
  • CHUNSC_2019_61 (Autre identifiant: Ethics Committee of Hospital Universitario Nuestra Señora de la Candelaria)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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