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Corso online aperto e massivo (MOOC) per donne affette da cancro al seno

8 ottobre 2024 aggiornato da: Yolanda Alvarez-Perez

Corso online aperto e di massa per donne affette da cancro al seno: sviluppo e valutazione di un intervento sull'assistenza centrata sulla persona e sull'alfabetizzazione sanitaria digitale nel cancro al seno

L’obiettivo di questa sperimentazione clinica è promuovere l’assistenza centrata sulla persona e migliorare l’alfabetizzazione sanitaria e l’alfabetizzazione sanitaria digitale nelle donne affette da cancro al seno attraverso lo sviluppo di un Massive Open Online Course (MOOC) co-creato con donne affette da cancro al seno.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

45

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Santa Cruz De Tenerife, Spagna, 38109
        • Servicio de Evaluación del Servicio Canario de la Salud

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Donne adulte (≥18 anni)
  • Parlo spagnolo
  • Con internet a casa o dallo smartphone
  • Attualmente ha o ha avuto un cancro al seno (attualmente libero da malattia)
  • Famiglie/caregiver di donne con tumore al seno e operatori sanitari coinvolti nella gestione del tumore al seno (oncologi, ginecologi, infermieri, psico-oncologi, ecc.)

Criteri di esclusione:

  • Nessun criterio di esclusione è stato applicato in base alla data della diagnosi, al trattamento attuale o passato, alla nazionalità, al livello di Health Literacy e Digital Health Literacy e alla conoscenza dell’assistenza centrata sulla persona o del cancro al seno.
  • Nella valutazione dell'accettabilità e dell'efficacia del MOOC, i partecipanti coinvolti nella co-creazione del MOOC saranno esclusi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento a braccio singolo
Co-creazione con le donne affette da tumore al seno, le loro famiglie e gli operatori sanitari di un MOOC rivolto alle donne affette da tumore al seno; e valutazione dell'efficacia e dell'accettabilità del MOOC.
Altro: Co-creazione e valutazione
  1. Co-creazione di MOOC: sviluppo di un MOOC inizialmente strutturato in moduli costituiti da una varietà di risorse educative scaricabili come video, audio, infografiche, testi, ecc., che coprono diverse unità relative all'assistenza centrata sulla persona (processo decisionale condiviso, strategie per la gestione dell’incontro clinico, degli aiuti decisionali al paziente, ecc.) e della Digital Health Literacy (competenze, strumenti, ecc.). Queste risorse costituiranno il fulcro centrale dell'intervento educativo e potranno subire opportuni aggiustamenti stabiliti durante le sessioni di co-creazione.
  2. Accettabilità ed efficacia del MOOC: valutazione del MOOC in termini di efficacia (livello di Health Literacy, Digital Health Literacy e conoscenze acquisite) e accettabilità (usabilità, aree di miglioramento, ecc.)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Alfabetizzazione sulla salute digitale
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
Digital Health Literacy attraverso la eHealth Literacy Scale (eHEALS). Si tratta di una scala a 8 item che utilizza una scala Likert a 5 punti per rispondere a ciascuna domanda con opzioni di risposta che vanno da "fortemente d'accordo" a "fortemente in disaccordo", ottenendo un punteggio totale compreso tra 8 e 40.
Subito dopo l'intervento
Alfabetizzazione sanitaria
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
L'alfabetizzazione sanitaria attraverso l'Health Literacy Survey European Questionnaire-16 items (HLS-EU-Q16). Si tratta di una versione abbreviata dell'Health Literacy Survey European Questionnaire (HLS-EU-Q) e consiste di 16 item, a ciascuna domanda si risponde scegliendo una risposta tra le opzioni: "molto difficile", "abbastanza difficile", "abbastanza facile" ', e 'molto facile' dando un punteggio totale da 16 a 64.
Subito dopo l'intervento
Conoscenza acquisita
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
Conoscenza acquisita prima di studiare ciascuna unità del MOOC utilizzando una scala progettata specificamente per lo studio e in conformità con il contenuto di ciascuna unità
Subito dopo l'intervento
Accettabilità del MOOC
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
Accettabilità (usabilità, aree di miglioramento, ecc.) del MOOC utilizzando una scala progettata appositamente per lo studio, aderendo alla metodologia del modello di accettazione della tecnologia (TAM)
Subito dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yolanda Alvarez-Perez

Collaboratori

Hospital Clinic of Barcelona
Universitat Autonoma de Barcelona
University of Barcelona
University of La Laguna
Fundacion Canaria Instituto de Investigacion Sanitaria de Canarias (FIISC)
Parc Taulí Hospital Universitari
Servicio de Evaluación del Servicio Canario de Salud
FEFOC fundation

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 gennaio 2020

Completamento primario (Effettivo)

31 gennaio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

31 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

10 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PIFIISC 19/24
  • CHUNSC_2019_61 (Altro identificatore: Ethics Committee of Hospital Universitario Nuestra Señora de la Candelaria)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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