- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06635239
Corso online aperto e massivo (MOOC) per donne affette da cancro al seno
8 ottobre 2024 aggiornato da: Yolanda Alvarez-Perez
Corso online aperto e di massa per donne affette da cancro al seno: sviluppo e valutazione di un intervento sull'assistenza centrata sulla persona e sull'alfabetizzazione sanitaria digitale nel cancro al seno
L’obiettivo di questa sperimentazione clinica è promuovere l’assistenza centrata sulla persona e migliorare l’alfabetizzazione sanitaria e l’alfabetizzazione sanitaria digitale nelle donne affette da cancro al seno attraverso lo sviluppo di un Massive Open Online Course (MOOC) co-creato con donne affette da cancro al seno.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
45
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Santa Cruz De Tenerife, Spagna, 38109
- Servicio de Evaluación del Servicio Canario de la Salud
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Donne adulte (≥18 anni)
- Parlo spagnolo
- Con internet a casa o dallo smartphone
- Attualmente ha o ha avuto un cancro al seno (attualmente libero da malattia)
- Famiglie/caregiver di donne con tumore al seno e operatori sanitari coinvolti nella gestione del tumore al seno (oncologi, ginecologi, infermieri, psico-oncologi, ecc.)
Criteri di esclusione:
- Nessun criterio di esclusione è stato applicato in base alla data della diagnosi, al trattamento attuale o passato, alla nazionalità, al livello di Health Literacy e Digital Health Literacy e alla conoscenza dell’assistenza centrata sulla persona o del cancro al seno.
- Nella valutazione dell'accettabilità e dell'efficacia del MOOC, i partecipanti coinvolti nella co-creazione del MOOC saranno esclusi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento a braccio singolo
Co-creazione con le donne affette da tumore al seno, le loro famiglie e gli operatori sanitari di un MOOC rivolto alle donne affette da tumore al seno; e valutazione dell'efficacia e dell'accettabilità del MOOC.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Alfabetizzazione sulla salute digitale
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
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Digital Health Literacy attraverso la eHealth Literacy Scale (eHEALS).
Si tratta di una scala a 8 item che utilizza una scala Likert a 5 punti per rispondere a ciascuna domanda con opzioni di risposta che vanno da "fortemente d'accordo" a "fortemente in disaccordo", ottenendo un punteggio totale compreso tra 8 e 40.
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Subito dopo l'intervento
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Alfabetizzazione sanitaria
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
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L'alfabetizzazione sanitaria attraverso l'Health Literacy Survey European Questionnaire-16 items (HLS-EU-Q16).
Si tratta di una versione abbreviata dell'Health Literacy Survey European Questionnaire (HLS-EU-Q) e consiste di 16 item, a ciascuna domanda si risponde scegliendo una risposta tra le opzioni: "molto difficile", "abbastanza difficile", "abbastanza facile" ', e 'molto facile' dando un punteggio totale da 16 a 64.
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Subito dopo l'intervento
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Conoscenza acquisita
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
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Conoscenza acquisita prima di studiare ciascuna unità del MOOC utilizzando una scala progettata specificamente per lo studio e in conformità con il contenuto di ciascuna unità
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Subito dopo l'intervento
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Accettabilità del MOOC
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
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Accettabilità (usabilità, aree di miglioramento, ecc.) del MOOC utilizzando una scala progettata appositamente per lo studio, aderendo alla metodologia del modello di accettazione della tecnologia (TAM)
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Subito dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
17 gennaio 2020
Completamento primario (Effettivo)
31 gennaio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
31 gennaio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 ottobre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 ottobre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
10 ottobre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 ottobre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 ottobre 2024
Ultimo verificato
1 ottobre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PIFIISC 19/24
- CHUNSC_2019_61 (Altro identificatore: Ethics Committee of Hospital Universitario Nuestra Señora de la Candelaria)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .