微针对白纹临床参数及女性被盖系统形态参数的影响

本研究是一项随机临床试验，按 1:1 分配，按体重分层。 该研究适当地适应了国家卫生委员会关于人类研究的第 466/12 号决议和赫尔辛基宣言。 评估和治疗方案是在一所私立高等教育机构的物理治疗诊所进行的。 样本的特点是方便且符合纳入标准的健康女性主要是通过社交网络招募的。 为了计算样本量，G-Power 软件（版本 3.1.3； 使用德国特里尔大学)，采用的显着性水平为 α = 0.05，功效 (1-β) = 0.80。 没有发现类似的研究，因此使用f 0.30作为效应大小。 因此，该研究所需的最少参与者人数估计为 24 名参与者。 考虑到协议期间可能出现的损失，招募了 26 名参与者 (+10%)。 通过按体重分层进行随机化。 随机名单保存在不透明和密封的信封中，确保分配是隐藏的和随机的，并且负责应用微针的治疗师仅在方案申请当天才与随机名单接触。 在本研究中，26 名参与者的样本被分为三组。 第一组 (G1) 为对照组，由 8 人组成，接受了所有评估，但没有接受微针治疗方案或活性物质。 第二组 (G2) 由 9 人组成，接受了所有建议的评估和单独的微针手术。 第三组 (G3) 由九人组成，接受了所有建议的评估和与活性物质相关的微针程序。 G2 和 G3 组接受 3 次疗程，间隔 4 周。 在方案开始时和方案开始后 4 个月对各组进行评估。 通过摄影评估妊娠纹的面积和长度，通过超声检查评估真皮和皮下组织的厚度，并使用李克特量表测量满意度。本研究采用意向治疗方法。 因此，未参加预定会议的参与者被重新安排，以便所有计划的会议得以进行。 当决定退出时，直到最后收集的数据都用于分析。